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보존된 박출률을 가진 심부전에서 운동 과민증의 기전

2026년 6월 1일 업데이트: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 글로벌 목적은 HFpEF 환자의 운동 불내성 및 운동 시 호흡곤란(DOE)의 메커니즘을 결정하고 이 병리생리학을 기반으로 특정 운동 훈련 프로그램(전신 vs 한쪽 다리)이 운동 내성을 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 운동 훈련에 대한 중추 또는 말초 제한이 있는 HFpEF 환자에 대한 두 가지 유형의 운동 훈련, 전신 및 고립된 단일 다리의 효과를 테스트하는 무작위 비맹검 전향적 개입이 될 것입니다. 피험자는 운동 중 운동 내성과 폐 및 심장 압력을 정의하기 위해 기본 최대 운동 테스트 및 침습적 우심장 카테터 삽입을 받게 됩니다. 베이스라인 테스트 결과에 따라 대상자는 설하 니트로글리세린 투여 후 감소하여 운동 내성이 개선되는 폐모세혈관 쐐기압이 25mmHg 이상 과도하게 상승하는 것으로 정의되는 중추 제한 또는 말초 제한으로 분류됩니다. 설하 니트로글리세린 투여 후 폐모세혈관 쐐기압의 감소에도 불구하고 운동 내성이 개선되지 않았기 때문입니다. 기준 테스트 후, 피험자는 훈련 반응성을 개선하기 위해 설하 니트로글리세린이 보충된 전신 주기 운동 또는 4개월 동안 단독 단일 다리 운동 훈련에 무작위 배정됩니다. 4개월 후 피험자는 4개월 간의 운동 훈련에 대한 반응을 평가하기 위해 최대 운동 테스트와 침습적 우심장 카테터 삽입을 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전의 징후와 증상
  • 방출 분율 > 0.50
  • 확장기 기능 장애의 객관적인 증거

제외 기준:

  • 연령 < 60세
  • BMI > 50kg/m2
  • PDE5 억제제 사용
  • 심한 판막 질환
  • 심한 COPD
  • CKD 4 이상
  • MRI에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중추 HFpEF 전신 운동
운동 과민증의 원인으로 중추 제한이 있는 HFpEF 환자를 전신 주기 훈련에 무작위 배정했습니다.
행동: 운동 훈련
운동 훈련, 전신 또는 고립된 단일 다리
실험적: 중앙 HFpEF 단독 단일 다리 운동
운동 과민증의 원인으로 중추 제한이 있는 HFpEF 환자는 단독 단일 다리 훈련에 무작위 배정되었습니다.
행동: 운동 훈련
운동 훈련, 전신 또는 고립된 단일 다리
실험적: 말초 HFpEF 전신 운동
운동 과민증의 원인으로 말초 제한이 있는 HFpEF 환자를 전신 주기 훈련에 무작위 배정했습니다.
행동: 운동 훈련
운동 훈련, 전신 또는 고립된 단일 다리
실험적: 말초 HFpEF 고립 단일 다리 운동
운동 과민증의 원인으로 말초 제한이 있는 HFpEF 환자는 단독 단일 다리 훈련에 무작위 배정되었습니다.
행동: 운동 훈련
운동 훈련, 전신 또는 고립된 단일 다리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로빅 피트니스
기간: 4개월
운동 훈련 후 최대 VO2 변화
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐혈역학
기간: 4개월
운동 폐 모세관 쐐기 압력의 변화
4개월
교감 활동
기간: 4개월
근육 교감 활동의 변화
4개월
다리 혈류
기간: 4개월
대퇴 동맥의 도플러 속도로 평가한 다리 혈류의 변화
4개월
심장 섬유증
기간: 4개월
심장 MRI에 의한 T1 매핑 시간의 변화
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

The University of Texas at Arlington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2019-0617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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