Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы непереносимости физической нагрузки при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

1 июня 2026 г. обновлено: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Глобальная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить механизмы непереносимости физической нагрузки и одышки при нагрузке (DOE) у пациентов с HFpEF и на основе этой патофизиологии проверить, приведут ли конкретные программы тренировок (для всего тела по сравнению с одной ногой) к улучшению толерантности к физической нагрузке. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет рандомизированное неслепое проспективное вмешательство, в котором будет оцениваться влияние двух типов физических упражнений, всего тела и изолированной одной ноги, на пациентов с HFpEF с центральными или периферическими ограничениями в отношении физических упражнений. Субъекты пройдут исходное тестирование с максимальной физической нагрузкой и инвазивную катетеризацию правых отделов сердца, чтобы определить толерантность к физической нагрузке и легочное и сердечное давление во время физической нагрузки. На основании результатов исходного тестирования субъекты будут разделены на либо центрально ограниченные, определяемые как чрезмерное повышение давления заклинивания легочных капилляров более чем на 25 мм рт. отсутствие улучшения толерантности к физической нагрузке, несмотря на снижение давления заклинивания легочных капилляров после сублингвального введения нитроглицерина. После базового тестирования испытуемые будут рандомизированы для выполнения циклических упражнений для всего тела с добавлением сублингвального нитроглицерина для улучшения реакции на тренировку или изолированных упражнений для одной ноги в течение 4 месяцев. Через 4 месяца испытуемые повторят тест с максимальной физической нагрузкой и инвазивную катетеризацию правых отделов сердца, чтобы оценить реакцию на 4-месячную тренировку с физической нагрузкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • признаки и симптомы сердечной недостаточности
  • фракция выброса > 0,50
  • объективные признаки диастолической дисфункции

Критерий исключения:

  • возраст < 60 лет
  • ИМТ > 50 кг/м2
  • Использование ингибитора ФДЭ5
  • Тяжелая клапанная болезнь
  • Тяжелая ХОБЛ
  • ХБП 4 или выше
  • Противопоказания к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Центральная HFpEF упражнение для всего тела
Пациенты с HFpEF, у которых центральное ограничение как причина непереносимости физической нагрузки, рандомизировались для обучения циклу всего тела.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Упражнения для всего тела или отдельной ноги
Экспериментальный: Центральная HFpEF изолированное упражнение на одной ноге
Пациенты с HFpEF, у которых центральное ограничение как причина непереносимости физической нагрузки, рандомизировались для изолированной тренировки одной ноги.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Упражнения для всего тела или отдельной ноги
Экспериментальный: Упражнения для всего тела с периферической HFpEF
Пациенты с HFpEF, у которых периферическое ограничение как причина непереносимости физической нагрузки, рандомизировались для тренировки цикла всего тела.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Упражнения для всего тела или отдельной ноги
Экспериментальный: Изолированное упражнение на одной ноге с периферической HFpEF
Пациенты с HFpEF, у которых периферическое ограничение как причина непереносимости физической нагрузки, рандомизировались для изолированной тренировки одной ноги.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Упражнения для всего тела или отдельной ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение пикового VO2 после тренировки
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочная гемодинамика
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение давления заклинивания легочных капилляров при физической нагрузке
4 месяца
Симпатическая активность
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение симпатической активности мышц
4 месяца
Кровоток в ногах
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение кровотока в ногах, оцениваемое по допплеровским скоростям в бедренной артерии
4 месяца
Сердечный фиброз
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение времени картирования T1 на МРТ сердца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

The University of Texas at Arlington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2019-0617

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, диастолическая

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться