Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for træningsintolerance ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

1. juni 2026 opdateret af: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Det globale formål med denne undersøgelse er at bestemme mekanismerne for træningsintolerance og dyspnø ved anstrengelse (DOE) hos patienter med HFpEF og baseret på denne patofysiologi at teste om specifikke træningsprogrammer (hele kroppen vs enkelt ben) vil resultere i forbedret træningstolerance .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en randomiseret, ikke-blind prospektiv intervention, der tester virkningerne af to typer træningstræning, hele kroppen og isoleret enkeltben, på HFpEF-patienter med enten centrale eller perifere begrænsninger for træningstræning. Forsøgspersonerne vil gennemgå en baseline maksimal træningstest og invasiv højre hjertekateterisering for at definere træningstolerance og lunge- og hjertetryk under træning. Baseret på resultaterne af baseline-testning vil forsøgspersoner blive opdelt i enten centralt begrænset, defineret som overdreven stigning i pulmonært kapillærkiletryk på mere end 25 mmHg, som falder efter administration af sublingualt nitroglycerin, hvilket resulterer i forbedret træningstolerance, eller perifert begrænset, defineret som ingen forbedring i træningstolerance trods reduktion i pulmonært kapillærkiletryk efter sublingualt nitroglycerin. Efter baseline-testning vil forsøgspersonerne blive randomiseret til enten helkropscyklustræning suppleret med sublingualt nitroglycerin for at forbedre træningsrelevansen eller isoleret enkeltbenstræning i 4 måneder. Efter 4 måneder vil forsøgspersonerne gentage maksimal træningstest og invasiv højre hjertekateterisering for at vurdere svar på 4 måneders træningstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tegn og symptomer på hjertesvigt
  • en ejektionsfraktion > 0,50
  • objektive tegn på diastolisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 60 år
  • BMI > 50 kg/m2
  • Brug af PDE5-hæmmere
  • Alvorlig klapsygdom
  • Svær KOL
  • CKD 4 eller højere
  • Kontraindikation til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Central HFpEF helkropsøvelse
HFpEF patienter, der har en central begrænsning som årsag til træningsintolerancen randomiseret til helkropscyklustræning.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning, enten hele kroppen eller isoleret enkeltben
Eksperimentel: Central HFpEF isoleret enkeltbensøvelse
HFpEF patienter, der har en central begrænsning som årsag til træningsintolerancen randomiseret til isoleret enkeltbenstræning.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning, enten hele kroppen eller isoleret enkeltben
Eksperimentel: Perifer HFpEF helkropsøvelse
HFpEF-patienter, der har en perifer begrænsning som årsag til træningsintolerancen randomiseret til helkropscyklustræning.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning, enten hele kroppen eller isoleret enkeltben
Eksperimentel: Perifer HFpEF isoleret enkeltbensøvelse
HFpEF patienter, der har en perifer begrænsning som årsag til træningsintolerancen randomiseret til isoleret enkeltbenstræning.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning, enten hele kroppen eller isoleret enkeltben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i peak VO2 efter træningstræning
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lungehæmodynamik
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i træningspulmonært kapillærkiletryk
4 måneder
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i muskelsympatisk aktivitet
4 måneder
Benets blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i benets blodgennemstrømning vurderet ved Doppler-hastigheder i lårbensarterie
4 måneder
Hjertefibrose
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i T1-kortlægningstider ved hjerte-MR
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

The University of Texas at Arlington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2019-0617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner