Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van inspanningsintolerantie bij hartfalen met behouden ejectiefractie

1 juni 2026 bijgewerkt door: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Het globale doel van deze studie is om de mechanismen van inspanningsintolerantie en kortademigheid bij inspanning (DOE) bij patiënten met HFpEF te bepalen en op basis van deze pathofysiologie te testen of specifieke oefentrainingsprogramma's (hele lichaam versus enkel been) zullen resulteren in verbeterde inspanningstolerantie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gerandomiseerde, niet-geblindeerde prospectieve interventie zijn die de effecten test van twee soorten oefentraining, het hele lichaam en geïsoleerd enkel been, op HFpEF-patiënten met centrale of perifere beperkingen om te trainen. Proefpersonen ondergaan een maximale inspanningstest bij aanvang en invasieve rechterhartkatheterisatie om inspanningstolerantie en pulmonale en cardiale druk tijdens inspanning te bepalen. Op basis van de resultaten van de basislijntesten zullen proefpersonen worden onderverdeeld in ofwel centraal beperkt, gedefinieerd als overmatige stijging van de pulmonale capillaire wigdruk van meer dan 25 mmHg die afneemt na toediening van sublinguale nitroglycerine, resulterend in verbeterde inspanningstolerantie, of perifeer beperkt, gedefinieerd als geen verbetering in inspanningstolerantie ondanks vermindering van pulmonale capillaire wigdruk na sublinguale nitroglycerine. Na basislijntesten zullen de proefpersonen gerandomiseerd worden naar ofwel volledige lichaamscyclusoefeningen aangevuld met sublinguale nitroglycerine om de trainingsresponsiviteit te verbeteren of geïsoleerde eenbeenstraining gedurende 4 maanden. Na 4 maanden zullen proefpersonen maximale inspanningstesten en invasieve rechterhartkatheterisatie herhalen om de respons op 4 maanden inspanningstraining te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tekenen en symptomen van hartfalen
  • een ejectiefractie > 0,50
  • objectief bewijs van diastolische disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 60 jaar
  • BMI > 50 kg/m2
  • Gebruik van PDE5-remmers
  • Ernstige klepziekte
  • Ernstige COPD
  • CKD 4 of hoger
  • Contra-indicatie voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Centrale HFpEF oefening voor het hele lichaam
HFpEF-patiënten met een centrale beperking als oorzaak van de inspanningsintolerantie gerandomiseerd naar volledige lichaamscyclustraining.
Gedragsmatig: Oefentraining
Oefentraining, ofwel het hele lichaam of een geïsoleerd enkel been
Experimenteel: Centrale HFpEF geïsoleerde oefening met één been
HFpEF-patiënten met een centrale beperking als oorzaak van de inspanningsintolerantie gerandomiseerd naar geïsoleerde training op één been.
Gedragsmatig: Oefentraining
Oefentraining, ofwel het hele lichaam of een geïsoleerd enkel been
Experimenteel: Perifere HFpEF oefening voor het hele lichaam
HFpEF-patiënten met een perifere beperking als oorzaak van de inspanningsintolerantie gerandomiseerd naar whole body cycle training.
Gedragsmatig: Oefentraining
Oefentraining, ofwel het hele lichaam of een geïsoleerd enkel been
Experimenteel: Perifere HFpEF geïsoleerde oefening met één been
HFpEF-patiënten met een perifere beperking als oorzaak van de inspanningsintolerantie gerandomiseerd naar geïsoleerde training op één been.
Gedragsmatig: Oefentraining
Oefentraining, ofwel het hele lichaam of een geïsoleerd enkel been

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in piek-VO2 na inspanningstraining
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale hemodynamica
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in pulmonale capillaire wigdruk bij inspanning
4 maanden
Sympathieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in spiersympathische activiteit
4 maanden
Been doorbloeding
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in beenbloedstroom beoordeeld door Doppler-snelheden in dijbeenslagader
4 maanden
Cardiale fibrose
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in T1-mappingtijden door cardiale MRI
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

The University of Texas at Arlington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2019-0617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren