Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy zátěžové intolerance při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí

1. června 2026 aktualizováno: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Globálním cílem této studie je určit mechanismy nesnášenlivosti zátěže a dušnosti při zátěži (DOE) u pacientů s HFpEF a na základě této patofyziologie otestovat, zda specifické tréninkové programy (celé tělo vs. jednotlivé nohy) povedou ke zlepšení tolerance zátěže .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou, nezaslepenou prospektivní intervenci testující účinky dvou typů cvičebního tréninku, celého těla a izolované jediné nohy, na pacientech s HFpEF s centrálním nebo periferním omezením cvičebního tréninku. Subjekty podstoupí základní testování maximální zátěže a invazivní katetrizaci pravého srdce, aby se definovala tolerance zátěže a plicní a srdeční tlaky během zátěže. Na základě výsledků základního testování budou subjekty rozděleny buď na centrálně omezené, definované jako nadměrné zvýšení tlaku v zaklínění plicních kapilár o více než 25 mmHg, které se sníží po podání sublingválního nitroglycerinu, což vede ke zlepšení tolerance zátěže, nebo na periferně omezené, definované jako žádné zlepšení tolerance zátěže navzdory snížení tlaku v zaklínění plicních kapilár po sublingválním nitroglycerinu. Po základním testování budou subjekty náhodně rozděleny buď na cvičení s cyklem celého těla doplněné sublingválním nitroglycerinem pro zlepšení odezvy na trénink, nebo na izolované cvičení pro jednu nohu po dobu 4 měsíců. Po 4 měsících budou subjekty opakovat maximální zátěžové testování a invazivní katetrizaci pravého srdce, aby se vyhodnotily reakce na 4měsíční zátěžový trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známky a příznaky srdečního selhání
  • ejekční frakce > 0,50
  • objektivní důkaz diastolické dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • věk < 60 let
  • BMI > 50 kg/m2
  • Použití inhibitoru PDE5
  • Těžké onemocnění chlopní
  • Těžká CHOPN
  • CKD 4 nebo vyšší
  • Kontraindikace k MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Centrální HFpEF procvičení celého těla
Pacienti s HFpEF, kteří mají centrální omezení jako příčinu nesnášenlivosti zátěže, byli randomizováni do celotělového cyklu.
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení, buď celé tělo nebo izolovaná jedna noha
Experimentální: Centrální HFpEF izolované cvičení jedné nohy
Pacienti s HFpEF, kteří mají centrální omezení jako příčinu intolerance zátěže, byli randomizováni do izolovaného tréninku jedné nohy.
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení, buď celé tělo nebo izolovaná jedna noha
Experimentální: Periferní HFpEF cvičení celého těla
Pacienti s HFpEF, kteří mají periferní omezení jako příčinu intolerance zátěže, byli randomizováni do celotělového cyklu.
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení, buď celé tělo nebo izolovaná jedna noha
Experimentální: Periferní HFpEF izolované cvičení jedné nohy
Pacienti s HFpEF, kteří mají periferní omezení jako příčinu intolerance zátěže, byli randomizováni do izolovaného tréninku jedné nohy.
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení, buď celé tělo nebo izolovaná jedna noha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: 4 měsíce
Změna maximálního VO2 po tréninku
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální hemodynamika
Časové okno: 4 měsíce
Změna tlaku v plicních kapilárách při zátěži
4 měsíce
Sympatická aktivita
Časové okno: 4 měsíce
Změna svalové sympatické aktivity
4 měsíce
Prokrvení nohou
Časové okno: 4 měsíce
Změna průtoku krve nohou hodnocená pomocí Dopplerových rychlostí ve femorální tepně
4 měsíce
Srdeční fibróza
Časové okno: 4 měsíce
Změna časů mapování T1 pomocí MRI srdce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

The University of Texas at Arlington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2019-0617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit