Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati intolerancia mechanizmusai szívelégtelenségben megőrzött kilökődési frakcióval

2026. június 1. frissítette: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a globális célja, hogy meghatározza a terhelési intolerancia és a nehézlégzés (DOE) mechanizmusait HFpEF-ben szenvedő betegeknél, és e patofiziológia alapján annak tesztelése, hogy a speciális edzésprogramok (egész test vagy egyetlen láb) javítják-e az edzéstűrést. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, nem vak prospektív beavatkozás, amely kétféle gyakorlati edzés, a teljes test és az izolált egyetlen láb hatását teszteli olyan HFpEF-betegeken, akiknek központi vagy perifériás korlátai vannak az edzésben. Az alanyokon kiindulási maximális terhelési tesztet és invazív jobb szív katéterezést kell végezni, hogy meghatározzák a terheléstűrő képességet, valamint a pulmonális és szívnyomást edzés közben. Az alapteszt eredményei alapján az alanyokat központilag korlátozott, 25 Hgmm-nél nagyobb pulmonalis kapilláris éknyomás-emelkedésként határozzák meg, amely a nyelv alatti nitroglicerin beadása után csökken, ami javítja az edzéstűrést, vagy perifériásan korlátozott. mivel a szublingvális nitroglicerin után a pulmonalis kapillárisok éknyomásának csökkenése ellenére sem javult az edzéstűrés. Az alapszintű tesztelést követően az alanyokat véletlenszerűen besorolják a teljes testciklusú gyakorlatra, amelyet szublingvális nitroglicerinnel egészítenek ki az edzésreakció javítása érdekében, vagy az egylábú izolált edzésre 4 hónapig. 4 hónap elteltével az alanyok megismétlik a maximális terhelési tesztet és a jobb szív invazív katéterezését, hogy értékeljék a 4 hónapos edzésre adott válaszokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívelégtelenség jelei és tünetei
  • ejekciós frakció > 0,50
  • a diasztolés diszfunkció objektív bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 60 év
  • BMI > 50 kg/m2
  • PDE5 inhibitorok használata
  • Súlyos billentyűbetegség
  • Súlyos COPD
  • CKD 4 vagy magasabb
  • Az MRI ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Központi HFpEF egész testes gyakorlat
A HFpEF-ben szenvedő betegeket, akiknél a testmozgás intoleranciájának oka egy központi korlát, randomizálták a teljes testciklusú edzésre.
Viselkedési: Gyakorló edzés
Gyakorlati edzés, akár teljes testtel, akár elszigetelt egyetlen lábbal
Kísérleti: Központi HFpEF izolált egylábú gyakorlat
A HFpEF-ben szenvedő betegeket, akiknél a terhelési intolerancia oka a központi korlát, az izolált egylábú edzésre randomizálták.
Viselkedési: Gyakorló edzés
Gyakorlati edzés, akár teljes testtel, akár elszigetelt egyetlen lábbal
Kísérleti: Perifériás HFpEF egész testes gyakorlat
A HFpEF-ben szenvedő betegeket, akiknél perifériás korlátok állnak a testmozgás intoleranciájának okaként, randomizálták a teljes testciklusú edzésre.
Viselkedési: Gyakorló edzés
Gyakorlati edzés, akár teljes testtel, akár elszigetelt egyetlen lábbal
Kísérleti: Perifériás HFpEF izolált egylábú gyakorlat
A HFpEF-ben szenvedő betegeket, akiknél perifériás korlátok állnak a terhelési intolerancia okaként, randomizáltak izolált egylábú edzésre.
Viselkedési: Gyakorló edzés
Gyakorlati edzés, akár teljes testtel, akár elszigetelt egyetlen lábbal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob fitnesz
Időkeret: 4 hónap
A VO2 csúcs változása edzés után
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális hemodinamika
Időkeret: 4 hónap
Az edzés pulmonális kapilláris éknyomásának változása
4 hónap
Szimpatikus tevékenység
Időkeret: 4 hónap
Változás az izom szimpatikus aktivitásában
4 hónap
A láb véráramlása
Időkeret: 4 hónap
A láb véráramlásának változása a Doppler-sebesség alapján a femoralis artériában
4 hónap
Szívfibrózis
Időkeret: 4 hónap
A T1 térképezési idők változása szív MRI-vel
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

The University of Texas at Arlington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2019-0617

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel