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駆出率が維持された心不全における運動不耐症のメカニズム

2026年6月1日 更新者：Benjamin Levine、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の全体的な目的は、HFpEF患者における運動不耐症と労作時呼吸困難（DOE）のメカニズムを解明し、この病態生理学に基づいて、特定の運動トレーニングプログラム（全身対片脚）が運動耐容能の改善をもたらすかどうかをテストすることです。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、運動トレーニングに中枢性または末梢性のいずれかが制限されているHFpEF患者を対象に、2種類の運動トレーニング（全身および片脚のみ）の効果を試験する無作為化非盲検前向き介入となる。 被験者は、運動耐容能と運動中の肺圧および心臓圧を定義するために、ベースライン最大運動試験と侵襲的右心カテーテル検査を受けます。 ベースライン検査の結果に基づいて、被験者は、肺毛細血管楔入圧が 25 mmHg を超えて過剰に上昇し、舌下ニトログリセリンの投与により運動耐容能が改善された後に低下すると定義される中枢性限局性と、末梢性限局性のいずれかに分類されます。ニトログリセリンを舌下投与した後、肺毛細血管楔入圧が低下したにもかかわらず、運動耐容能は改善されなかった。 ベースラインテストの後、被験者は、トレーニングの反応性を高めるために舌下ニトログリセリンを補充した全身サイクル運動か、単独での片足運動トレーニングのいずれかにランダムに割り当てられます。 4か月後、被験者は最大運動テストと侵襲的右心カテーテル検査を繰り返し、4か月の運動トレーニングに対する反応を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心不全の兆候と症状
  • 駆出率 > 0.50
  • 拡張機能障害の客観的証拠

除外基準:

  • 年齢 < 60 歳
  • BMI > 50 kg/m2
  • PDE5阻害剤の使用
  • 重度の弁膜症
  • 重度のCOPD
  • CKD4以上
  • MRIに対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：中央HFpEF全身運動
運動不耐症の原因として中枢性制限があるHFpEF患者は、全身サイクルトレーニングにランダム化されました。
行動：運動トレーニング
運動トレーニング、全身または片足のみ
実験的：中央HFpEF分離片脚運動
運動不耐症の原因として中枢性制限があるHFpEF患者は、単独での片脚トレーニングにランダム化されました。
行動：運動トレーニング
運動トレーニング、全身または片足のみ
実験的：末梢HFpEF全身運動
運動不耐症の原因として末梢制限があるHFpEF患者は、全身サイクルトレーニングにランダムに割り付けられました。
行動：運動トレーニング
運動トレーニング、全身または片足のみ
実験的：末梢HFpEF分離片脚運動
運動不耐症の原因として末梢制限があるHFpEF患者は、単独での片脚トレーニングにランダム化されました。
行動：運動トレーニング
運動トレーニング、全身または片足のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素フィットネス
時間枠：4ヶ月
運動トレーニング後のピークVO2の変化
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺血行動態
時間枠：4ヶ月
運動時の肺毛細管楔入圧の変化
4ヶ月
交感神経活動
時間枠：4ヶ月
筋肉の交感神経活動の変化
4ヶ月
脚の血流
時間枠：4ヶ月
大腿動脈のドップラー速度によって評価される脚の血流の変化
4ヶ月
心線維症
時間枠：4ヶ月
心臓MRIによるT1マッピング時間の変化
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

The University of Texas at Arlington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2019-0617

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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