射血分数保留的心力衰竭运动不耐受的机制
2026年6月1日 更新者：Benjamin Levine、University of Texas Southwestern Medical Center
本研究的总体目标是确定 HFpEF 患者运动不耐受和运动性呼吸困难 (DOE) 的机制，并基于这种病理生理学，测试特定运动训练计划（全身与单腿）是否会导致运动耐力改善.
研究概览
详细说明
这将是一项随机、非盲的前瞻性干预，测试两种类型的运动训练（全身和孤立的单腿）对运动训练中枢或外周受限的 HFpEF 患者的影响。
受试者将接受基线最大运动测试和侵入性右心导管插入术，以确定运动期间的运动耐量以及肺和心脏压力。
根据基线测试的结果，受试者将被分为中枢性受限，定义为肺毛细血管楔压过度升高超过 25 mmHg，在舌下含服硝酸甘油后降低，从而提高运动耐力，或外周受限，定义为尽管舌下含服硝酸甘油后肺毛细血管楔压降低，但运动耐量没有改善。
基线测试后，受试者将被随机分配到辅以舌下含服硝酸甘油以提高训练反应能力的全身循环运动或单独的单腿运动训练，持续 4 个月。
4 个月后，受试者将重复最大运动测试和侵入性右心导管插入术，以评估对 4 个月运动训练的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的体征和症状
- 射血分数 > 0.50
- 舒张功能不全的客观证据
排除标准：
- 年龄 < 60 岁
- 体重指数 > 50 公斤/平方米
- PDE5抑制剂的使用
- 严重的瓣膜病
- 严重慢性阻塞性肺病
- CKD 4 或更高
- MRI 的禁忌证。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中枢性 HFpEF 全身运动
因运动不耐受导致中枢受限的 HFpEF 患者随机接受全身循环训练。
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运动训练，全身或孤立的单腿
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实验性的：中枢 HFpEF 孤立单腿运动
因运动不耐受而导致中枢受限的 HFpEF 患者随机接受单独的单腿训练。
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运动训练，全身或孤立的单腿
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实验性的：外周 HFpEF 全身运动
因运动不耐受而导致外周受限的 HFpEF 患者随机接受全身循环训练。
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运动训练，全身或孤立的单腿
|
|
实验性的：外周 HFpEF 孤立单腿运动
因运动不耐受而导致外周受限的 HFpEF 患者随机接受单独的单腿训练。
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运动训练，全身或孤立的单腿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧健身
大体时间：4个月
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运动训练后峰值 VO2 的变化
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺血流动力学
大体时间：4个月
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运动肺毛细血管楔压的变化
|
4个月
|
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交感活动
大体时间：4个月
|
肌肉交感神经活动的变化
|
4个月
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腿部血流量
大体时间：4个月
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股动脉多普勒速度评估腿部血流变化
|
4个月
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心肌纤维化
大体时间：4个月
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心脏 MRI 改变 T1 映射时间
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Babb TG, Balmain BN, Tomlinson AR, Hynan LS, Levine BD, MacNamara JP, Sarma S. Ventilatory limitation to exercise in patients with HFpEF and obesity: No room to breathe. Respir Physiol Neurobiol. 2026 Apr;341:104546. doi: 10.1016/j.resp.2026.104546. Epub 2026 Jan 27.
- Leahy MG, MacNamara JP, Tomlinson AR, Wakeham DJ, Brazile TL, Abulimiti A, Lutz KC, Levine BD, Sarma S, Babb TG, Balmain BN. Exercise-induced arterial hypoxaemia in patients with heart failure with preserved ejection fraction. J Physiol. 2025 Nov;603(22):7383-7396. doi: 10.1113/JP289362. Epub 2025 Sep 7.
- Leahy MG, Wakeham DJ, MacNamara JP, Brazile T, Abulimiti A, Hearon CM Jr, Samels M, Tomlinson AR, Balmain BN, Babb TG, Levine BD, Sarma S. Heart-Lung Interactions in HFpEF: Dynamic Hyperinflation and Exercise PCWP. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102523. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102523. Epub 2025 Jun 26.
- Skow RJ, Sarma S, MacNamara JP, Bartlett MF, Wakeham DJ, Martin ZT, Samels M, Nandadeva D, Brazile TL, Ren J, Fu Q, Babb TG, Balmain BN, Nelson MD, Hynan LS, Levine BD, Fadel PJ, Haykowsky MJ, Hearon CM Jr. Identifying the Mechanisms of a Peripherally Limited Exercise Phenotype in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2024 Aug;17(8):e011693. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.123.011693. Epub 2024 Jul 25.
- Sarma S, MacNamara JP, Balmain BN, Hearon CM Jr, Wakeham DJ, Tomlinson AR, Hynan LS, Babb TG, Levine BD. Challenging the Hemodynamic Hypothesis in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Is Exercise Capacity Limited by Elevated Pulmonary Capillary Wedge Pressure? Circulation. 2023 Jan 31;147(5):378-387. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061828. Epub 2022 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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