Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for treningsintoleranse ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

1. juni 2026 oppdatert av: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Det globale målet med denne studien er å bestemme mekanismene for treningsintoleranse og dyspné ved anstrengelse (DOE) hos pasienter med HFpEF og basert på denne patofysiologien, teste om spesifikke treningstreningsprogrammer (hele kroppen vs enkeltben) vil resultere i forbedret treningstoleranse .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, ikke-blind prospektiv intervensjon som tester effekten av to typer treningstrening, hele kroppen og isolert enkeltben, på HFpEF-pasienter med enten sentrale eller perifere begrensninger for treningstrening. Forsøkspersonene vil gjennomgå baseline maksimal treningstesting og invasiv høyre hjertekateterisering for å definere treningstoleranse og lunge- og hjertetrykk under trening. Basert på resultatene av baseline-testing, vil forsøkspersonene deles inn i enten sentralt begrenset, definert som overdreven økning i pulmonal kapillærkiletrykk mer enn 25 mmHg som reduseres etter administrering av sublingualt nitroglyserin som resulterer i forbedret treningstoleranse, eller perifert begrenset, definert. som ingen forbedring i treningstoleranse til tross for reduksjon i pulmonal kapillær kiletrykk etter sublingualt nitroglyserin. Etter baseline-testing vil forsøkspersonene bli randomisert til enten helkroppstrening supplert med sublingualt nitroglyserin for å forbedre treningsresponsen eller isolert treningstrening med ett ben i 4 måneder. Etter 4 måneder vil forsøkspersonene gjenta maksimal treningstesting og invasiv høyre hjertekateterisering for å vurdere responsen på 4 måneders treningstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tegn og symptomer på hjertesvikt
  • en ejeksjonsfraksjon > 0,50
  • objektive bevis på diastolisk dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 60 år
  • BMI > 50 kg/m2
  • Bruk av PDE5-hemmere
  • Alvorlig klaffesykdom
  • Alvorlig KOLS
  • CKD 4 eller høyere
  • Kontraindikasjon til MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentral HFpEF helkroppstrening
HFpEF-pasienter som har en sentral begrensning som årsak til treningsintoleransen randomisert til helkroppssyklustrening.
Atferdsmessig: Treningstrening
Trening, enten hele kroppen eller isolert enkeltben
Eksperimentell: Sentral HFpEF isolert enkeltbensøvelse
HFpEF-pasienter som har en sentral begrensning som årsak til treningsintoleransen randomisert til isolert enkeltbenstrening.
Atferdsmessig: Treningstrening
Trening, enten hele kroppen eller isolert enkeltben
Eksperimentell: Perifer HFpEF helkroppstrening
HFpEF-pasienter som har en perifer begrensning som årsak til treningsintoleransen randomisert til helkroppssyklustrening.
Atferdsmessig: Treningstrening
Trening, enten hele kroppen eller isolert enkeltben
Eksperimentell: Perifer HFpEF isolert enkeltbensøvelse
HFpEF-pasienter som har en perifer begrensning som årsak til treningsintoleransen randomisert til isolert enkeltbenstrening.
Atferdsmessig: Treningstrening
Trening, enten hele kroppen eller isolert enkeltben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: 4 måneder
Endring i topp VO2 etter treningstrening
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal hemodynamikk
Tidsramme: 4 måneder
Endring i trening pulmonal kapillær kiletrykk
4 måneder
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Endring i muskelsympatisk aktivitet
4 måneder
Benets blodstrøm
Tidsramme: 4 måneder
Endring i blodstrømmen i bena vurdert ved hjelp av Dopplerhastigheter i lårarterien
4 måneder
Hjertefibrose
Tidsramme: 4 måneder
Endring i T1-kartleggingstider ved hjerte-MR
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

The University of Texas at Arlington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2019-0617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, diastolisk

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere