Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan harjoitusintoleranssin mekanismit säilyneen ejektiofraktion kanssa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen globaali tavoite on määrittää rasituksen intoleranssin ja rasituksen hengenahdistuksen (DOE) mekanismit potilailla, joilla on HFpEF, ja testata tämän patofysiologian perusteella, johtavatko tietyt harjoitusohjelmat (koko kehon vs. yksi jalka) parempaan harjoituksen sietokykyyn. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, ei-sokkoutettu prospektiivinen interventio, jossa testataan kahden tyyppisen harjoittelun, koko kehon ja yksittäisen jalan, vaikutuksia HFpEF-potilailla, joilla on joko keskus- tai perifeerisiä rajoituksia harjoitteluun. Koehenkilöille tehdään perustason maksimirasitustesti ja invasiivinen oikean sydämen katetrointi rasituksen sietokyvyn sekä keuhkojen ja sydämen paineiden määrittämiseksi harjoituksen aikana. Perustestin tulosten perusteella koehenkilöt jaetaan joko keskitetysti rajoitettuun, joka määritellään yli 25 mmHg:n keuhkokapillaarin kiilapaineen liialliseksi nousuksi, joka laskee sublingvaalisen nitroglyseriinin annon jälkeen, mikä johtaa parantuneeseen rasituksen sietokykyyn, tai perifeerisesti rajoitettuun. koska harjoituksen sietokyky ei parantunut huolimatta keuhkokapillaarien kiilapaineen alenemisesta sublingvaalisen nitroglyseriinin jälkeen. Perustestauksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko koko kehon syklin harjoitteluun, jota on täydennetty sublingvaalisella nitroglyseriinillä harjoitusvasteen parantamiseksi, tai yksittäiseen yhden jalan harjoitteluun 4 kuukauden ajan. Neljän kuukauden kuluttua koehenkilöt toistavat maksimaalisen rasitustestin ja invasiivisen oikean sydämen katetroin arvioidakseen vasteita 4 kuukauden harjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
  • poistofraktio > 0,50
  • objektiivinen näyttö diastolisesta toimintahäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 60 vuotta
  • BMI > 50 kg/m2
  • PDE5-estäjän käyttö
  • Vaikea läppäsairaus
  • Vaikea COPD
  • CKD 4 tai enemmän
  • MRI:n vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keski-HFpEF koko kehon harjoitus
HFpEF-potilaat, joilla on keskusrajoitus liikunta-intoleranssin syynä, satunnaistettiin koko kehon syklin harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoittelu, joko koko vartalo tai yksittäinen jalka
Kokeellinen: Keski-HFpEF eristetty yksijalkainen harjoitus
HFpEF-potilaat, joilla on keskusrajoitus liikunta-intoleranssin syynä, satunnaistettiin yksittäisiin yksijalkaisiin harjoituksiin.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoittelu, joko koko vartalo tai yksittäinen jalka
Kokeellinen: Perifeerinen HFpEF koko kehon harjoitus
HFpEF-potilaat, joilla on perifeerinen rajoitus liikunta-intoleranssin syynä, satunnaistettiin koko kehon syklin harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoittelu, joko koko vartalo tai yksittäinen jalka
Kokeellinen: Perifeerinen HFpEF eristetty yksijalkainen harjoitus
HFpEF-potilaat, joilla on perifeerinen rajoitus liikunta-intoleranssin syynä, satunnaistettiin yksittäisiin yksijalkaisiin harjoituksiin.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Liikuntaharjoittelu, joko koko vartalo tai yksittäinen jalka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos huippu-VO2:ssa harjoittelun jälkeen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos harjoituksen keuhkokapillaarin kiilapaineessa
4 kuukautta
Sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos lihassympaattisessa aktiivisuudessa
4 kuukautta
Jalkojen verenkierto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos jalkojen verenkierrossa mitattuna Doppler-nopeuksilla reisivaltimossa
4 kuukautta
Sydämen fibroosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos T1-kartoitusajoissa sydämen MRI:llä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

The University of Texas at Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2019-0617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, diastolinen

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa