Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för träningsintolerans vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

1 juni 2026 uppdaterad av: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Det globala målet med denna studie är att fastställa mekanismerna för träningsintolerans och dyspné vid ansträngning (DOE) hos patienter med HFpEF och baserat på denna patofysiologi, testa om specifika träningsprogram (hela kroppen vs enstaka ben) kommer att resultera i förbättrad träningstolerans .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad, icke-blind prospektiv intervention som testar effekterna av två typer av träningsträning, hela kroppen och isolerade enstaka ben, på HFpEF-patienter med antingen centrala eller perifera begränsningar för träningsträning. Försökspersonerna kommer att genomgå baslinjetestning av maximal träning och invasiv kateterisering av höger hjärta för att definiera träningstolerans och pulmonellt och hjärttryck under träning. Baserat på resultaten av baslinjetestning kommer försökspersonerna att delas in i antingen centralt begränsade, definierade som överdriven ökning av pulmonärt kapillärkiltryck mer än 25 mmHg som minskar efter administrering av sublingualt nitroglycerin vilket resulterar i förbättrad träningstolerans, eller perifert begränsat, definierat som ingen förbättring av träningstolerans trots minskning av pulmonellt kapillärkiltryck efter sublingualt nitroglycerin. Efter baslinjetestning kommer försökspersoner att randomiseras till antingen helkroppscykelträning kompletterat med sublingualt nitroglycerin för att förbättra träningslyhördheten eller isolerad träningsträning med ett ben under 4 månader. Efter 4 månader kommer försökspersonerna att upprepa maximal träningstestning och invasiv kateterisering av höger hjärta för att bedöma svaren på 4 månaders träningsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tecken och symtom på hjärtsvikt
  • en ejektionsfraktion > 0,50
  • objektiva bevis på diastolisk dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • ålder < 60 år
  • BMI > 50 kg/m2
  • Användning av PDE5-hämmare
  • Allvarlig valvulär sjukdom
  • Svår KOL
  • CKD 4 eller högre
  • Kontraindikation för MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Central HFpEF helkroppsträning
HFpEF-patienter som har en central begränsning som orsak till träningsintoleransen randomiserade till helkroppscykelträning.
Träningsträning, antingen hela kroppen eller isolerat enkelben
Experimentell: Central HFpEF isolerad enbensövning
HFpEF-patienter som har en central begränsning som orsak till träningsintoleransen randomiserades till isolerad enbensträning.
Träningsträning, antingen hela kroppen eller isolerat enkelben
Experimentell: Perifer HFpEF helkroppsträning
HFpEF-patienter som har en perifer begränsning som orsak till träningsintoleransen randomiserade till helkroppscykelträning.
Träningsträning, antingen hela kroppen eller isolerat enkelben
Experimentell: Perifer HFpEF isolerad enbensövning
HFpEF-patienter som har en perifer begränsning som orsak till träningsintoleransen randomiserades till isolerad enbensträning.
Träningsträning, antingen hela kroppen eller isolerat enkelben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kondition
Tidsram: 4 månader
Förändring i topp VO2 efter träningsträning
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell hemodynamik
Tidsram: 4 månader
Förändring av träningstrycket i lungkapillärkilen
4 månader
Sympatisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
Förändring i muskelsympatisk aktivitet
4 månader
Benets blodflöde
Tidsram: 4 månader
Förändring i blodflödet i benen utvärderad av Dopplerhastigheter i lårbensartären
4 månader
Hjärtfibros
Tidsram: 4 månader
Förändring i T1-kartläggningstider genom hjärt-MRT
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera