만성 통증 치료를 위한 진동 자극
2026년 4월 21일 업데이트: Jennifer Hah, Stanford University
만성 통증 치료를 위한 패턴화된 다중 채널 VCR(Vibratory Coordinated Reset) 자극
이 연구의 목적은 골반 통증, 기능성 복통 또는 요통을 포함한 만성 통증 상태를 가진 환자를 대상으로 배와 등의 VCR 자극을 사용한 최초의 남성 연구를 수행하는 것입니다.
이 연구는 또한 조짐이 있거나 없는 편두통 환자의 측두부 VCR 자극을 조사할 것입니다.
연구의 추가 목표는 이러한 통증 상태의 치료를 위한 VCR 자극의 안전성, 내약성 및 수용성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 만성 골반통, 기능성 복통, 축성 요통 또는 최소 3개월 지속되는 조짐이 있거나 없는 편두통의 진단.
- 영어로 말하기
- 설문지 및 대면 평가를 완료할 수 있는 능력 및 의지
- 통증의 숫자 등급 척도(0-10 척도)에서 4 이상인 현재 평균 일일 통증 점수
- 편두통 진단을 받은 환자의 경우 무작위 배정 전 30일 동안 베이스라인 두통 일지에서 최소 2번의 두통을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 평가를 완료할 수 없게 만드는 모든 조건(교육, 인지 능력, 정신 상태, 의료 상태)
- 급성 착란 상태(섬망), 진행 중인 정신병 또는 임상적으로 유의미한 우울증을 포함한 모든 중대한 정신과적 문제
- 자살 생각을 평가하는 PHQ-9 질문 9에서 0보다 큰 답변으로 평가된 모든 자살 가능성.
- 현재 불법 약물 또는 알코올 남용.
- 재발성 또는 이유 없는 발작의 병력.
- 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 동시 또는 이전 30일 이내에 참여.
- 임신, 모유 수유 또는 신뢰할 수 있는 피임법 부족
- 지난 4주 동안 진통제의 변화
- 이식된 전기 자극 장치.
- 자극 부위에 피부 감염.
- 지난 6주 동안의 모든 통증 개입(경막외 스테로이드 주사, 교감 신경 차단, 말초 신경 차단, 요추 내측 분지 차단) 지난 3개월 동안의 모든 보툴리눔 독소 주사
편두통 진단을 받은 환자의 추가 제외 기준에는 지난 3개월 동안 예방적 항편두통 치료를 받았거나, 3회 이상의 잘 수행된 예방 약물 시험 실패, 동시 약물 과용 두통 진단 및 동시 빈번/만성 긴장 유형이 포함됩니다. 두통.
4. 빈발/만성 긴장형 두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
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VCR 자극의 저주파 가짜
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실험적: 진동촉각 자극
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골반통, 기능성 복통, 요통 환자의 배와 허리, 편두통 환자의 측두부에 VCR 자극을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응자
기간: 30 일
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치료 전 7일 기준 일기의 평균 통증 점수를 평균 통증 점수와 비교하여 평균 통증(원발성 통증 영역에서)이 50% 이상 감소한 응답자인 치료 대 위약 그룹의 피험자 비율 1차 결과 간격이 끝날 때 7일 일기를 기반으로 한 점수
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30 일
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오피오이드 사용의 변화
기간: 30 일
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1차 결과 간격이 끝날 때 평균 7일 기준선 사용에서 치료 후 사용까지 일일 경구 모르핀 등가물에서 아편유사제 사용의 변화.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 60일
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위약군 대비 치료군에서 발생하는 부작용의 비율
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60일
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크로스오버 후 2차 치료 반응
기간: 60일
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치료 전 7일 기준 일기로부터의 평균 통증 점수를 60일 간격의 끝에서 보고된 통증 점수와 비교하는 60일의 끝에서 반응자인 치료 대 위약 그룹의 대상체의 비율.
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60일
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월간 편두통 일수의 변화
기간: 30 일
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편두통 환자의 경우, 무작위 배정 전 30일과 1차 결과 간격의 끝 사이의 월간 편두통 일수의 변화.
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30 일
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치료 참여
기간: 30 일
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치료 참여는 가정 치료 세션의 >50%에 참여하는 것으로 정의됩니다.
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30 일
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치료 개시
기간: 30 일
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치료 시작은 최소 1회의 가정 치료 세션에 참여하는 것으로 정의됩니다.
세션.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer M Hah, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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