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자폐증 스펙트럼 상태를 가진 성인의 정서적 능동적 뇌 연구 (PREDEMAUT)

2022년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble

이 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.

  • 자폐증 스펙트럼 조건을 가진 성인 참가자의 정적 및 동적 자극을 시각적으로 인식하는 동안 예측 프로세스(하향식 조절)에서 행동 및 대뇌 활동 특이성(유발 전위의 대기 시간 및 진폭, 시간 주파수 맵 및 대뇌 연결성)을 연구하기 위해 일반적으로 개발된 것과 비교 참가자들.
  • 예측 과정과 자율 반응(심장 활동 및 피부 전기 활동) 사이의 관계 연구
  • 자폐증이 있는 남성과 여성 사이의 잠재적인 성별 차이를 탐구하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격성 기준이 확인되면 연구에 대한 정보가 제공되고 참가자의 비 반대가 수집됩니다. 그런 다음 컴퓨터에서 Landolt C 작업(시력 작업)을 통과하기 위해 참가자가 편안하게 설치됩니다. 그의 시력이 정상인 경우 참가자의 뇌파도(EEG), 심전도(ECG) 및 피부 전기 활동(EDA)이 시각 처리 및 인식 작업 중에 기록됩니다. 자극에는 Bar(2007)가 설명한 예측 프로세스를 자극하거나 예측하지 않기 위해 거친 시퀀스와 미세 시퀀스에서 거친 시퀀스로 필터링된 감정적 및 비감정적 사진과 영화가 포함됩니다.

참가자는 또한 Wechsler Adult Intelligence Scale, IVth edition(Wechsler, 2003) 및 Autism Spectrum Quotient(Baron-Cohen et al., 2001)의 약식 버전을 완료해야 합니다(Baron-Cohen et al., 2001). 목표는 IQ별로 가능한 한 많이 그룹화하고 제어 참가자가 자폐 스펙트럼 지수 컷오프 이상의 자폐 특성을 나타내지 않는지 확인하는 것입니다. 그룹은 또한 연령과 교육 수준에 따라 짝을 이룹니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군과 비교하여 지적 장애가 없는 성인 자폐증 남성 및 여성

설명

포함 기준:

  • 프랑스 사회보장보험 가입
  • 참가자의 정보 및 비 반대
  • 제시된 경우 튜터 / 큐레이터의 정보 및 비 반대
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정
  • 작업에 필요한 지침을 이해하고 적용하는 능력
  • 다른 연구에 참여하지 않음
  • 자폐인용: CIM-10/DSM-IV/DSM-5 기준에 따른 자폐 스펙트럼 상태(자폐증/아스퍼거/PDD-NS)의 정식 진단

제외 기준:

  • 동의를 표현할 능력이 없는 성인
  • 사법부의 보호를 받는 성인
  • 지각/운동/신경학적/정신적 문제
  • 주요 건강 문제(심장, 대사 ...)
  • 알코올 또는 약물 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐 스펙트럼 질환(ASC)
지적 장애가 없는 정식 자폐증 진단을 받은 성인 남녀
다른: 뇌파
행동 작업 중 EEG, ECG 및 EDR 기록
다른 이름들:
  • 심전도
  • EDR
일반적으로 개발됨(TD)
신경 발달 문제(또는 작업 수행을 저해할 수 있는 건강 문제)가 없는 성인 남녀
다른: 뇌파
행동 작업 중 EEG, ECG 및 EDR 기록
다른 이름들:
  • 심전도
  • EDR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 처리 중 예측 메커니즘과 관련된 유발 전위에서 자폐증 참가자와 일반적으로 발달된 참가자 간의 차이
기간: 55분 녹음
- 유발 전위의 차이(잠재 시간 및 진폭) 변화는 거친 순서와 미세한 순서 사이에서 평가됩니다. 자폐증에서 대뇌 활동에 대한 시각적 인식 중 예측 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 데 사용됩니다.
55분 녹음
시각 처리 중 예측 메커니즘과 관련된 행동 반응에서 자폐증 참가자와 일반적으로 발달된 참가자 간의 차이
기간: 55분 (기존과 동일 녹음)
- 행동 반응의 차이(반응 시간 및 정확한 반응 속도) 대략적인 순서와 미세한 순서에서 대략적인 순서 사이의 변화를 평가합니다. 행동 반응과 관련하여 자폐증에서 시각적 인식 중 예측 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 데 사용됩니다.
55분 (기존과 동일 녹음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진동 활동의 그룹 간 차이
기간: 55분(기존 기록 동일)
-시간-주파수 맵의 차이. 변경 사항은 거친 순서와 미세한 순서 사이에서 평가됩니다. 자폐증에서 대뇌 활동에 대한 시각적 인식 중 예측 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 데 사용됩니다.
55분(기존 기록 동일)
대뇌 연결성의 그룹 간 차이
기간: 55분(기존 기록 동일)
- Dynamic Causal Modeling Changes의 차이는 거친 순서와 미세한 순서 사이에서 평가됩니다. 자폐증에서 대뇌 활동에 대한 시각적 인식 중 예측 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 데 사용됩니다.
55분(기존 기록 동일)
자율 활동의 그룹 간 차이점
기간: 55분(기존 기록 동일)
  • ECG 활동(HRV 분석)
  • 피부 전기 활동(EDA) 변화는 조악한 순서와 미세한 순서에서 거친 순서 사이에서 평가됩니다. 자폐증에서 자율적 활동과 관련하여 시각 지각 중 예측 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지 조사하는 데 사용될 것입니다.
55분(기존 기록 동일)
성별 차이
기간: 55분(기존 기록 동일)
- 성차 분석 거친 것에서 미세한 것, 미세한 것에서 거친 것 순서 사이의 변화가 평가될 것입니다. 시각 지각 중 예측 과정에 관한 자폐증의 성별 차이를 조사하는 데 사용될 것입니다.
55분(기존 기록 동일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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