Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalne proaktywne badanie mózgu u dorosłych ze spektrum autyzmu (PREDEMAUT)

6 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ten projekt ma na celu:

  • badanie specyficzności aktywności behawioralnej i mózgowej (opóźnienie i amplituda potencjałów wywołanych, mapy czasowo-częstotliwościowe i łączność mózgowa) w procesie predykcyjnym (regulacja odgórna) podczas wizualnego rozpoznawania bodźców statycznych i dynamicznych u dorosłych uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w porównaniu z typowo rozwiniętymi Uczestnicy.
  • badanie związku między procesem predykcyjnym a odpowiedzią autonomiczną (aktywność serca i aktywność elektrodermalna)
  • zbadać potencjalne różnice płciowe między autystycznymi mężczyznami i kobietami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zweryfikowaniu kryteriów kwalifikacyjnych zostaną podane informacje dotyczące badania i zebrany zostanie sprzeciw uczestnika. Następnie uczestnik zostanie wygodnie zainstalowany w celu zaliczenia zadania Landolt C (zadanie ostrości wzroku) na komputerze. Jeśli jego wzrok jest prawidłowy, elektroencefalogram (EEG), elektrokardiogram (EKG) i aktywność elektrodermalna (EDA) uczestników zostaną zarejestrowane podczas zadań przetwarzania wzrokowego i rozpoznawania. Bodźce będą obejmowały emocjonalne i nieemocjonalne obrazy i filmy, przefiltrowane w sekwencjach od grubej do delikatnej kontra od delikatnej do grubej w celu stymulacji lub niepredykcyjnego procesu opisanego przez Bar (2007).

Uczestnik będzie musiał również wypełnić skróconą wersję Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie IV (Wechsler, 2003) oraz Ilorazu Spektrum Autyzmu (Baron-Cohen i in., 2001), jeśli nigdy wcześniej tego nie robił. Celem jest sparowanie jak największej liczby grup według IQ i sprawdzenie, czy uczestnicy kontrolni nie wykazują cech autystycznych powyżej wartości granicznej ilorazu spektrum autyzmu. Grupy będą również dobierane w pary według wieku i poziomu wykształcenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli autystyczni mężczyźni i kobiety bez niepełnosprawności intelektualnej w porównaniu z grupą kontrolną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przynależność do francuskiej opieki społecznej
  • informacji i braku sprzeciwu uczestnika
  • informacji i braku sprzeciwu opiekuna/kuratora, jeśli sprawa została przedstawiona
  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
  • zdolność rozumienia i stosowania instrukcji wymaganych do wykonania zadania
  • brak udziału w innym badaniu
  • dla osoby autystycznej: formalna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (autyzm/asperger/PDD-NS) według kryteriów CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • osoby dorosłe bez możliwości wyrażenia zgody
  • dorosłych o ochronie sądowej
  • problem percepcyjny/motoryczny/neurologiczny/psychiatryczny
  • poważny problem zdrowotny (sercowy, metaboliczny ...)
  • spożywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan ze spektrum autyzmu (ASC)
Dorośli mężczyźni i kobiety z formalną diagnozą autyzmu, bez niepełnosprawności intelektualnej
Inny: EEG
Zapis EEG, EKG i EDR podczas zadania behawioralnego
Inne nazwy:
  • EKG
  • EDR
Typowo rozwinięty (TD)
Dorośli mężczyźni i kobiety bez problemów neurorozwojowych (lub problemów zdrowotnych, które mogłyby upośledzać wykonywanie zadań)
Inny: EEG
Zapis EEG, EKG i EDR podczas zadania behawioralnego
Inne nazwy:
  • EKG
  • EDR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między autystycznymi i typowo rozwiniętymi uczestnikami w wywołanych potencjałach związanych z mechanizmami przewidywania podczas przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: 55 minut nagrania
- różnice w potencjałach wywołanych (latencja i amplituda) Ocenione zostaną zmiany między sekwencjami od zgrubnej do drobnej i od drobnej do zgrubnej. Zostanie on wykorzystany do zbadania, w jaki sposób mechanizmy predykcyjne podczas percepcji wzrokowej wpływają na aktywność mózgu w autyzmie.
55 minut nagrania
Różnice między autystycznymi i typowo rozwiniętymi uczestnikami w reakcjach behawioralnych związanych z mechanizmami przewidywania podczas przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: 55 minut (to samo nagranie co poprzednio)
- różnice w reakcjach behawioralnych (czas reakcji i wskaźnik prawidłowych odpowiedzi) Zmiany będą oceniane pomiędzy sekwencjami od zgrubnej do dokładnej i od dokładnej do zgrubnej. Zostanie on wykorzystany do zbadania, w jaki sposób mechanizm predykcyjny podczas percepcji wzrokowej wpływa na reakcje behawioralne w autyzmie.
55 minut (to samo nagranie co poprzednio)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między grupami w aktywności oscylacyjnej
Ramy czasowe: 55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
-różnice w mapach czasowo-częstotliwościowych. Zmiany będą oceniane pomiędzy sekwencjami od zgrubnej do dokładnej i od dokładnej do zgrubnej. Zostanie on wykorzystany do zbadania, w jaki sposób mechanizmy predykcyjne podczas percepcji wzrokowej wpływają na aktywność mózgu w autyzmie.
55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
Różnica między grupami w łączności mózgowej
Ramy czasowe: 55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
- różnice w zmianach w dynamicznym modelowaniu przyczynowym zostaną ocenione między sekwencjami od zgrubnej do dokładnej i od dokładnej do zgrubnej. Zostanie on wykorzystany do zbadania, w jaki sposób mechanizmy predykcyjne podczas percepcji wzrokowej wpływają na aktywność mózgu w autyzmie.
55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
Różnice między grupami w autonomicznej aktywności
Ramy czasowe: 55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
  • Aktywność EKG (analiza HRV)
  • aktywność elektrodermalna (EDA) Zmiany będą oceniane pomiędzy sekwencjami od grubej do drobnej i od drobnej do grubej. Zostanie on wykorzystany do zbadania, w jaki sposób mechanizmy predykcyjne podczas percepcji wzrokowej wpływają na aktywność autonomiczną w autyzmie.
55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
Różnice płciowe
Ramy czasowe: 55 minut (ten sam rekord co poprzednio)
- analiza różnic między płciami Zmiany będą oceniane pomiędzy sekwencjami od grubej do drobnej i od drobnej do grubej. Posłuży do zbadania istnienia różnic płciowych w autyzmie pod kątem procesu predykcyjnego podczas percepcji wzrokowej.
55 minut (ten sam rekord co poprzednio)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj