このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラムの成人を対象とした感情的に積極的な脳の研究 (PREDEMAUT)

2022年5月6日 更新者：University Hospital, Grenoble

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 自閉症スペクトラムの成人参加者を対象に、静的および動的刺激の視覚認識時の予測プロセス（トップダウン制御）における行動および脳活動の特異性（誘発電位の潜時と振幅、時間周波数マップ、大脳接続性）を定型発達者と比較して研究する。参加者。
  • 予測プロセスと自律反応（心臓活動と皮膚電気活動）の関係を研究する
  • 自閉症の男性と女性の間の潜在的な性差を調査する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準が確認されると、研究に関する情報が提供され、参加者の反対が集められます。その後、参加者はコンピュータでランドルト C タスク (視力タスク) に合格できるように快適にインストールされます。 視力が正常であれば、視覚処理および認識タスク中に参加者の脳波 (EEG)、心電図 (ECG)、および皮膚電気活動 (EDA) が記録されます。 刺激には感情的および非感情的な写真や映画が含まれ、Bar (2007) が説明する予測プロセスを刺激するかどうかを刺激するために、粗いものから細かいもの、細かいものから粗いものへのシーケンスでフィルタリングされます。

参加者はまた、これまでに実施したことがない場合には、ウェクスラー成人知能指数第 4 版 (ウェクスラー、2003 年) および自閉症スペクトラム指数 (バロン・コーエン他、2001 年) の短縮版を記入する必要があります。 目的は、IQ ごとにできるだけ多くのグループをペアリングし、対照参加者が自閉症スペクトラム指数のカットオフ値を超える自閉症の特徴を示さないことを検証することです。 グループは年齢と教育レベルによってもペアリングされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • CHU Grenoble Alpes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

知的障害のない成人自閉症男性と女性を対照群と比較

説明

包含基準:

  • フランスの社会的保護ケアに所属
  • 情報提供と参加者の非反対
  • ケースが提示された場合のチューター/キュレーターの情報と非反対
  • 正常な視力、または正常な視力に矯正された視力
  • タスクに必要な指示を理解し、適用する能力
  • 他の研究には参加しない
  • 自閉症者の場合: CIM-10/DSM-IV/DSM-5 基準に基づく自閉症スペクトラム状態 (自閉症/アスペルガー/PDD-NS) の正式な診断

除外基準:

  • 同意を表明する能力のない成人
  • 司法の保護を受ける成人
  • 知覚/運動/神経/精神の問題
  • 重大な健康上の問題 (心臓、代謝など)
  • アルコールまたは薬物の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラム状態 (ASC)
正式に自閉症と診断され、知的障害のない成人男性および女性
他の：脳波
行動タスク中のEEG、ECG、EDR記録
他の名前：
  • 心電図
  • EDR
典型的に開発された (TD)
神経発達上の問題（または作業遂行を損なう可能性のある健康上の問題）のない成人男性および女性
他の：脳波
行動タスク中のEEG、ECG、EDR記録
他の名前：
  • 心電図
  • EDR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚処理中の予測メカニズムに関連する誘発電位にお​​ける自閉症者と定型発達者の違い
時間枠：55分録音
- 誘発電位の違い (潜時と振幅) 粗いシーケンスから細かいシーケンスへ、および細かいシーケンスから粗いシーケンスへの変化が評価されます。 これは、視覚認知時の予測メカニズムが自閉症における大脳活動にどのような影響を与えるかを調査するために使用されます。
55分録音
視覚処理中の予測メカニズムに関連する行動反応における自閉症者と定型発達者の違い
時間枠：55分（前回と同じ収録）
- 行動反応の違い (反応時間と正解率) 変化は、粗いものから細かいものへのシーケンスと、細かいものから粗いものへのシーケンスの間で評価されます。 これは、視覚認知中の予測メカニズムが自閉症の行動反応に関してどのような影響を与えるかを調査するために使用されます。
55分（前回と同じ収録）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動活動におけるグループ間の違い
時間枠：55分（前回と同じ記録）
-時間-周波数マップの違い。 変化は、粗いものから細かいものへのシーケンスと細かいものから粗いものへのシーケンスの間で評価されます。 これは、視覚認知時の予測メカニズムが自閉症における大脳活動にどのような影響を与えるかを調査するために使用されます。
55分（前回と同じ記録）
大脳の接続におけるグループ間の違い
時間枠：55分（前回と同じ記録）
- 動的因果モデリングの変化の違いは、粗いシーケンスから細かいシーケンスへ、および細かいシーケンスから粗いシーケンスへの間で評価されます。 これは、視覚認知時の予測メカニズムが自閉症における大脳活動にどのような影響を与えるかを調査するために使用されます。
55分（前回と同じ記録）
自主活動におけるグループ間の違い
時間枠：55分（前回と同じ記録）
  • ECG 活動 (HRV 分析)
  • 皮膚電気活動 (EDA) 変化は、粗いものから細かいものへのシーケンスと細かいものから粗いものへのシーケンスの間で評価されます。 自閉症における自律活動に関して、視覚認知時の予測メカニズムがどのような影響を受けるかを調査するために使用されます。
55分（前回と同じ記録）
性差
時間枠：55分（前回と同じ記録）
- 性差分析 粗いものから細かいものへのシーケンスと細かいものから粗いものへのシーケンス間の変化が評価されます。 これは、視覚知覚中の予測プロセスに関する自閉症における性差の存在を調査するために使用されます。
55分（前回と同じ記録）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

捜査官

  • 主任研究者：Laurent Vercueil, Doctor、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月17日

一次修了 (実際)

2021年7月12日

研究の完了 (実際)

2021年7月12日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (その他の識別子：ID RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

脳波の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する