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Estudo proativo emocional do cérebro em adultos com condição do espectro do autismo (PREDEMAUT)

6 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Este projeto visa:

  • estudar a especificidade da atividade comportamental e cerebral (latência e amplitude dos potenciais evocados, mapas de frequência temporal e conectividade cerebral) no processo preditivo (regulação top-down) durante o reconhecimento visual de estímulos estáticos e dinâmicos em adultos participantes com condições do espectro do autismo em comparação com indivíduos com desenvolvimento típico participantes.
  • estudar a relação entre processo preditivo e resposta autônoma (atividade cardíaca e atividade eletrodérmica)
  • para explorar potenciais diferenças sexuais entre homens e mulheres autistas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez verificados os critérios de elegibilidade, serão fornecidas informações sobre o estudo e coletada a não oposição do participante. Em seguida, o participante será confortavelmente instalado para passar na tarefa Landolt C (tarefa de acuidade visual) em um computador. Se sua visão for normal, eletroencefalograma (EEG), eletrocardiograma (ECG) e atividade eletrodérmica (EDA) dos participantes serão registrados durante tarefas de processamento e reconhecimento visual. Os estímulos incluirão imagens e filmes emocionais e não emocionais, filtrados em sequências grosseira a fina versus fina a grosseira, a fim de estimular ou não o processo preditivo descrito por Bar (2007).

O participante também terá que preencher uma versão abreviada da Wechsler Adult Intelligence Scale, IVª edição (Wechsler, 2003), e do Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001), caso nunca tenha feito isso antes. O objetivo é agrupar o máximo possível por QI e verificar se os participantes do controle não apresentam traços autistas acima do corte do Quociente do Espectro Autista. Os grupos também serão pareados por idade e nível educacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos autistas masculinos e femininos sem deficiência intelectual em comparação com um grupo controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • afiliação ao cuidado de proteção social francês
  • informação e não oposição do participante
  • informação e não oposição do tutor/curador se o caso for apresentado
  • visão normal ou corrigida para normal
  • capacidade de entender e aplicar as instruções exigidas pela tarefa
  • nenhuma participação em outra pesquisa
  • para pessoa autista: diagnóstico formal de condição do espectro do autismo (autismo/asperger/PDD-NS) de acordo com os critérios CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Critério de exclusão:

  • adultos sem capacidade de expressar seu consentimento
  • adultos em proteção judiciária
  • questão perceptiva/motora/neurológica/psiquiátrica
  • importante problema de saúde (cardíaco, metabólico...)
  • consumo de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Condição do Espectro do Autismo (ASC)
Adultos de ambos os sexos com diagnóstico formal de autismo, sem deficiência intelectual
Outro: EEG
Registro de EEG, ECG e EDR durante uma tarefa comportamental
Outros nomes:
  • ECG
  • EDR
Desenvolvimento típico (TD)
Adultos de ambos os sexos sem qualquer problema de neurodesenvolvimento (ou problema de saúde que possa prejudicar o desempenho de tarefas)
Outro: EEG
Registro de EEG, ECG e EDR durante uma tarefa comportamental
Outros nomes:
  • ECG
  • EDR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre participantes autistas e com desenvolvimento típico em potenciais evocados relacionados a mecanismos de predição durante o processamento visual
Prazo: 55 minutos de gravação
- diferenças nos potenciais evocados (latência e amplitude) As alterações serão avaliadas entre as sequências grosseiro-fino e fino-grosso. Será utilizado para investigar como os mecanismos preditivos durante a percepção visual são afetados no autismo em relação à atividade cerebral.
55 minutos de gravação
Diferenças entre participantes autistas e com desenvolvimento típico em respostas comportamentais relacionadas a mecanismos de predição durante o processamento visual
Prazo: 55 minutos (mesma gravação de antes)
- diferenças nas respostas comportamentais (tempo de reação e taxa de resposta correta) As mudanças serão avaliadas entre as sequências grosseira para fina e fina para grosseira. Ele será usado para investigar como os mecanismos preditivos durante a percepção visual são afetados no autismo em relação à resposta comportamental.
55 minutos (mesma gravação de antes)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos na atividade oscilatória
Prazo: 55 minutos (mesmo recorde anterior)
-diferenças em mapas de frequência de tempo. As mudanças serão avaliadas entre as sequências grosseiro para fino e fino para grosso. Será utilizado para investigar como os mecanismos preditivos durante a percepção visual são afetados no autismo em relação à atividade cerebral.
55 minutos (mesmo recorde anterior)
Diferença entre grupos na conectividade cerebral
Prazo: 55 minutos (mesmo recorde anterior)
- as diferenças nas Mudanças de Modelagem Causal Dinâmica serão avaliadas entre sequências grossas para finas e finas para grossas. Será utilizado para investigar como os mecanismos preditivos durante a percepção visual são afetados no autismo em relação à atividade cerebral.
55 minutos (mesmo recorde anterior)
Diferenças entre grupos na atividade autônoma
Prazo: 55 minutos (mesmo recorde anterior)
  • Atividade de ECG (análise de VFC)
  • Atividade eletrodérmica (EDA) As alterações serão avaliadas entre as sequências grosseiro-fino e fino-grosso. Ele será usado para investigar como os mecanismos preditivos durante a percepção visual são afetados no autismo em relação à atividade autônoma.
55 minutos (mesmo recorde anterior)
Diferenças sexuais
Prazo: 55 minutos (mesmo recorde anterior)
- análise das diferenças entre os sexos As alterações serão avaliadas entre as sequências grossas para finas e finas para grossas. Será utilizado para investigar a existência de diferenças sexuais no autismo quanto ao processo preditivo durante a percepção visual.
55 minutos (mesmo recorde anterior)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Outro identificador: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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