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Étude cérébrale proactive émotionnelle chez des adultes atteints de troubles du spectre autistique (PREDEMAUT)

6 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Ce projet vise :

  • étudier la spécificité comportementale et cérébrale de l'activité (latence et amplitude des potentiels évoqués, cartes temps-fréquence et connectivité cérébrale) dans le processus prédictif (régulation descendante) lors de la reconnaissance visuelle de stimuli statiques et dynamiques chez des participants adultes présentant des conditions du spectre de l'autisme par rapport à ceux typiquement développés participants.
  • étudier la relation entre le processus prédictif et la réponse autonome (activité cardiaque et activité électrodermique)
  • explorer les différences sexuelles potentielles entre les hommes et les femmes autistes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois les critères d'éligibilité vérifiés, des informations sur l'étude seront données et la non opposition du participant sera recueillie. Ensuite, le participant sera confortablement installé afin de réussir la tâche Landolt C (tâche d'acuité visuelle) sur ordinateur. Si sa vision est normale, l'électroencéphalogramme (EEG), l'électrocardiogramme (ECG) et l'activité électrodermique (EDA) des participants seront enregistrés lors des tâches de traitement visuel et de reconnaissance. Les stimuli comprendront des images et des films émotionnels et non émotionnels, filtrés en séquences grossières à fines versus fines à grossières afin de stimuler ou non le processus prédictif décrit par Bar (2007).

Le participant devra également compléter une version abrégée de la Wechsler Adult Intelligence Scale, IVème édition (Wechsler, 2003), et du Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) s'il ne l'a jamais fait auparavant. L'objectif est d'apparier autant que possible les groupes par QI et de vérifier que les participants témoins ne présentent pas de traits autistiques supérieurs au seuil du quotient du spectre autistique. Les groupes seront également jumelés selon l'âge et le niveau d'éducation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hommes et femmes autistes sans déficience intellectuelle comparés à un groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • affiliation à la protection sociale française
  • information et non opposition du participant
  • information et non opposition du tuteur/curateur si le cas présenté
  • vision normale ou corrigée à normale
  • capacité à comprendre et à appliquer les instructions requises par la tâche
  • pas de participation à une autre recherche
  • pour la personne autiste : diagnostic formel de l'état du spectre autistique (autisme/asperger/TED-NS) selon les critères CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Critère d'exclusion:

  • adultes incapables d'exprimer leur consentement
  • adultes sous protection judiciaire
  • problème perceptif/moteur/neurologique/psychiatrique
  • problème de santé majeur (cardiaque, métabolique...)
  • consommation d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Condition du spectre autistique (ASC)
Adultes hommes et femmes avec un diagnostic formel d'autisme, sans déficience intellectuelle
Enregistrement EEG, ECG et EDR lors d'une tâche comportementale
Autres noms:
  • ECG
  • EDR
Typiquement développé (TD)
Adultes hommes et femmes sans problème neurodéveloppemental (ou problème de santé pouvant nuire à l'exécution des tâches)
Enregistrement EEG, ECG et EDR lors d'une tâche comportementale
Autres noms:
  • ECG
  • EDR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les participants autistes et typiquement développés dans les potentiels évoqués liés aux mécanismes de prédiction lors du traitement visuel
Délai: 55 minutes d'enregistrement
- différences de potentiels évoqués (latence et amplitude) Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
55 minutes d'enregistrement
Différences entre les participants autistes et les participants typiquement développés dans les réponses comportementales liées aux mécanismes de prédiction lors du traitement visuel
Délai: 55 minutes (même enregistrement qu'avant)
- différences dans les réponses comportementales (temps de réaction et taux de réponse correcte) Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier comment le mécanisme prédictif pendant la perception visuelle est affecté dans l'autisme en ce qui concerne la réponse comportementale.
55 minutes (même enregistrement qu'avant)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes dans l'activité oscillatoire
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
-différences dans les cartes temps-fréquence. Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
55 minutes (même record qu'avant)
Différence entre les groupes dans la connectivité cérébrale
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
- les différences dans les changements de modélisation causale dynamique seront évaluées entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
55 minutes (même record qu'avant)
Différences entre les groupes en activité autonome
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
  • Activité ECG (analyse HRV)
  • activité électrodermique (EDA) Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité autonome.
55 minutes (même record qu'avant)
Différences entre les sexes
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
- analyse des différences entre les sexes Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières. Il sera utilisé pour étudier l'existence de différences entre les sexes dans l'autisme concernant le processus prédictif lors de la perception visuelle.
55 minutes (même record qu'avant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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