- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04069676
Étude cérébrale proactive émotionnelle chez des adultes atteints de troubles du spectre autistique (PREDEMAUT)
Ce projet vise :
- étudier la spécificité comportementale et cérébrale de l'activité (latence et amplitude des potentiels évoqués, cartes temps-fréquence et connectivité cérébrale) dans le processus prédictif (régulation descendante) lors de la reconnaissance visuelle de stimuli statiques et dynamiques chez des participants adultes présentant des conditions du spectre de l'autisme par rapport à ceux typiquement développés participants.
- étudier la relation entre le processus prédictif et la réponse autonome (activité cardiaque et activité électrodermique)
- explorer les différences sexuelles potentielles entre les hommes et les femmes autistes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une fois les critères d'éligibilité vérifiés, des informations sur l'étude seront données et la non opposition du participant sera recueillie. Ensuite, le participant sera confortablement installé afin de réussir la tâche Landolt C (tâche d'acuité visuelle) sur ordinateur. Si sa vision est normale, l'électroencéphalogramme (EEG), l'électrocardiogramme (ECG) et l'activité électrodermique (EDA) des participants seront enregistrés lors des tâches de traitement visuel et de reconnaissance. Les stimuli comprendront des images et des films émotionnels et non émotionnels, filtrés en séquences grossières à fines versus fines à grossières afin de stimuler ou non le processus prédictif décrit par Bar (2007).
Le participant devra également compléter une version abrégée de la Wechsler Adult Intelligence Scale, IVème édition (Wechsler, 2003), et du Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) s'il ne l'a jamais fait auparavant. L'objectif est d'apparier autant que possible les groupes par QI et de vérifier que les participants témoins ne présentent pas de traits autistiques supérieurs au seuil du quotient du spectre autistique. Les groupes seront également jumelés selon l'âge et le niveau d'éducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Chu Grenoble Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- affiliation à la protection sociale française
- information et non opposition du participant
- information et non opposition du tuteur/curateur si le cas présenté
- vision normale ou corrigée à normale
- capacité à comprendre et à appliquer les instructions requises par la tâche
- pas de participation à une autre recherche
- pour la personne autiste : diagnostic formel de l'état du spectre autistique (autisme/asperger/TED-NS) selon les critères CIM-10/DSM-IV/DSM-5
Critère d'exclusion:
- adultes incapables d'exprimer leur consentement
- adultes sous protection judiciaire
- problème perceptif/moteur/neurologique/psychiatrique
- problème de santé majeur (cardiaque, métabolique...)
- consommation d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Condition du spectre autistique (ASC)
Adultes hommes et femmes avec un diagnostic formel d'autisme, sans déficience intellectuelle
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Enregistrement EEG, ECG et EDR lors d'une tâche comportementale
Autres noms:
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Typiquement développé (TD)
Adultes hommes et femmes sans problème neurodéveloppemental (ou problème de santé pouvant nuire à l'exécution des tâches)
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Enregistrement EEG, ECG et EDR lors d'une tâche comportementale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les participants autistes et typiquement développés dans les potentiels évoqués liés aux mécanismes de prédiction lors du traitement visuel
Délai: 55 minutes d'enregistrement
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- différences de potentiels évoqués (latence et amplitude) Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières.
Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
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55 minutes d'enregistrement
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Différences entre les participants autistes et les participants typiquement développés dans les réponses comportementales liées aux mécanismes de prédiction lors du traitement visuel
Délai: 55 minutes (même enregistrement qu'avant)
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- différences dans les réponses comportementales (temps de réaction et taux de réponse correcte) Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières.
Il sera utilisé pour étudier comment le mécanisme prédictif pendant la perception visuelle est affecté dans l'autisme en ce qui concerne la réponse comportementale.
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55 minutes (même enregistrement qu'avant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les groupes dans l'activité oscillatoire
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
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-différences dans les cartes temps-fréquence.
Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières.
Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
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55 minutes (même record qu'avant)
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Différence entre les groupes dans la connectivité cérébrale
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
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- les différences dans les changements de modélisation causale dynamique seront évaluées entre les séquences grossières à fines et fines à grossières.
Il sera utilisé pour étudier comment les mécanismes prédictifs lors de la perception visuelle sont affectés dans l'autisme concernant l'activité cérébrale.
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55 minutes (même record qu'avant)
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Différences entre les groupes en activité autonome
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
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55 minutes (même record qu'avant)
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Différences entre les sexes
Délai: 55 minutes (même record qu'avant)
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- analyse des différences entre les sexes Les changements seront évalués entre les séquences grossières à fines et fines à grossières.
Il sera utilisé pour étudier l'existence de différences entre les sexes dans l'autisme concernant le processus prédictif lors de la perception visuelle.
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55 minutes (même record qu'avant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peyrin C, Michel CM, Schwartz S, Thut G, Seghier M, Landis T, Marendaz C, Vuilleumier P. The neural substrates and timing of top-down processes during coarse-to-fine categorization of visual scenes: a combined fMRI and ERP study. J Cogn Neurosci. 2010 Dec;22(12):2768-80. doi: 10.1162/jocn.2010.21424.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Bar M. The proactive brain: using analogies and associations to generate predictions. Trends Cogn Sci. 2007 Jul;11(7):280-9. doi: 10.1016/j.tics.2007.05.005. Epub 2007 Jun 4. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2007 Sep;11(9):372.
- Caplette L, Wicker B, Gosselin F. Atypical Time Course of Object Recognition in Autism Spectrum Disorder. Sci Rep. 2016 Oct 18;6:35494. doi: 10.1038/srep35494.
- Gomot M, Wicker B. A challenging, unpredictable world for people with autism spectrum disorder. Int J Psychophysiol. 2012 Feb;83(2):240-7. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.017. Epub 2011 Oct 1.
- Quintana DS, Guastella AJ, Outhred T, Hickie IB, Kemp AH. Heart rate variability is associated with emotion recognition: direct evidence for a relationship between the autonomic nervous system and social cognition. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):168-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.08.012. Epub 2012 Aug 30.
- Sinha P, Kjelgaard MM, Gandhi TK, Tsourides K, Cardinaux AL, Pantazis D, Diamond SP, Held RM. Autism as a disorder of prediction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):15220-5. doi: 10.1073/pnas.1416797111. Epub 2014 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC19.131
- 2019-A01145-52 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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