Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel proaktiv hjerneundersøgelse hos voksne med autismespektrumtilstand (PREDEMAUT)

6. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Dette projekt har til formål:

  • at studere adfærds- og cerebral aktivitetsspecificitet (latens og amplitude af fremkaldte potentialer, tidsfrekvenskort og cerebral forbindelse) i prædiktiv proces (top-down regulering) under visuel genkendelse af statiske og dynamiske stimuli hos voksne deltagere med autismespektrumtilstande sammenlignet med typisk udviklede deltagere.
  • at studere forholdet mellem prædiktiv proces og autonom respons (hjerteaktivitet og elektrodermal aktivitet)
  • at udforske potentielle kønsforskelle mellem autistiske mænd og kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når berettigelseskriterierne er blevet verificeret, vil oplysninger om undersøgelsen blive givet, og deltagerens modstand vil blive indsamlet. Derefter vil deltageren være komfortabelt installeret for at bestå Landolt C-opgaven (opgave med synsskarphed) på en computer. Hvis hans syn er normalt, vil elektroencefalogram (EEG), elektrokardiogram (EKG) og elektrodermal aktivitet (EDA) af deltagere blive registreret under visuelle behandlings- og genkendelsesopgaver. Stimuli vil omfatte følelsesmæssige og ikke-emotionelle billeder og film, filtreret i groft-til-fint versus fint-til-grove sekvenser for at stimulere eller ikke prædiktiv proces beskrevet af Bar (2007).

Deltageren skal også udfylde en forkortet version af Wechsler Adult Intelligence Scale, IV. udgave (Wechsler, 2003) og Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001), hvis han aldrig gjorde det før. Målet er at parre så meget som muligt i grupper efter IQ og at verificere, at kontroldeltagere ikke udviser autistiske træk over Autisme Spektrum Quotient cutoff. Grupperne vil også blive parret efter alder og uddannelsesniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne autistiske mænd og kvinder uden intellektuelle handicap sammenlignet med en kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilknytning til den franske socialsikring
  • information og manglende modstand fra deltageren
  • information og manglende modstand fra vejleder/kurator, hvis sagen fremlægges
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • evne til at forstå og anvende den undervisning, som opgaven kræver
  • ingen deltagelse i anden forskning
  • for autister: formel diagnose af autismespektrumtilstand (autisme/asperger/PDD-NS) i henhold til CIM-10/DSM-IV/DSM-5 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • voksne uden mulighed for at udtrykke deres samtykke
  • voksne om retsbeskyttelse
  • perceptiv/motorisk/neurologisk/psykiatrisk problemstilling
  • store sundhedsproblemer (hjerte, metaboliske ...)
  • alkohol- eller stofforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autismespektrumtilstand (ASC)
Voksne mænd og kvinder med en formel autismediagnose uden intellektuelle handicap
Andet: EEG
EEG, EKG og EDR registrerer under en adfærdsopgave
Andre navne:
  • EKG
  • EDR
Typisk udviklet (TD)
Voksne mænd og kvinder uden nogen neuroudviklingsproblemer (eller helbredsproblemer, der kan forringe opgaveudførelsen)
Andet: EEG
EEG, EKG og EDR registrerer under en adfærdsopgave
Andre navne:
  • EKG
  • EDR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem autistiske og typisk udviklede deltagere i fremkaldte potentialer relateret til forudsigelsesmekanismer under visuel behandling
Tidsramme: 55 minutters optagelse
- forskelle i fremkaldte potentialer (latens og amplitude) Ændringer vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvenser. Det vil blive brugt til at undersøge, hvordan prædiktiv mekanisme under visuel perception påvirkes ved autisme vedrørende cerebral aktivitet.
55 minutters optagelse
Forskelle mellem autistiske og typisk udviklede deltagere i adfærdsmæssige reaktioner relateret til forudsigelsesmekanismer under visuel behandling
Tidsramme: 55 minutter (samme optagelse som før)
- forskelle i adfærdsmæssige reaktioner (reaktionstid og korrekt responsrate) Ændringer vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil blive brugt til at undersøge, hvordan prædiktiv mekanisme under visuel perception påvirkes i autisme vedrørende adfærdsmæssig respons.
55 minutter (samme optagelse som før)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper i oscillerende aktivitet
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
-forskelle i tids-frekvenskort. Ændringer vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil blive brugt til at undersøge, hvordan prædiktiv mekanisme under visuel perception påvirkes ved autisme vedrørende cerebral aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Forskel mellem grupper i cerebral forbindelse
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
- forskelle i Dynamic Causal Modeling Changes vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvenser. Det vil blive brugt til at undersøge, hvordan prædiktiv mekanisme under visuel perception påvirkes ved autisme vedrørende cerebral aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Forskelle mellem grupper i autonom aktivitet
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
  • EKG-aktivitet (HRV-analyse)
  • elektrodermal aktivitet (EDA) Ændringer vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil blive brugt til at undersøge, hvordan prædiktiv mekanisme under visuel perception påvirkes ved autisme vedrørende autonom aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Kønsforskelle
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
- analyse af kønsforskelle Ændringer vil blive vurderet mellem grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil blive brugt til at undersøge eksistensen af ​​kønsforskelle i autisme med hensyn til prædiktiv proces under visuel perception.
55 minutter (samme rekord som før)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner