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Studio del cervello proattivo emotivo negli adulti con condizione dello spettro autistico (PREDEMAUT)

6 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Questo progetto si propone:

  • studiare la specificità dell'attività comportamentale e cerebrale (latenza e ampiezza dei potenziali evocati, mappe di frequenza temporale e connettività cerebrale) nel processo predittivo (regolazione dall'alto verso il basso) durante il riconoscimento visivo di stimoli statici e dinamici in partecipanti adulti con condizioni dello spettro autistico rispetto a soggetti tipicamente sviluppati partecipanti.
  • studiare la relazione tra processo predittivo e risposta autonoma (attività cardiaca e attività elettrodermica)
  • per esplorare potenziali differenze di sesso tra maschi e femmine autistici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta verificati i criteri di ammissibilità, verranno fornite informazioni sullo studio e raccolta la non opposizione del partecipante. Quindi, il partecipante verrà installato comodamente per superare il compito Landolt C (compito di acuità visiva) su un computer. Se la sua vista è normale, l'elettroencefalogramma (EEG), l'elettrocardiogramma (ECG) e l'attività elettrodermica (EDA) dei partecipanti verranno registrati durante l'elaborazione visiva e le attività di riconoscimento. Gli stimoli includeranno immagini e film emotivi e non emotivi, filtrati in sequenze da grossolano a fine e da fine a grossolano al fine di stimolare o meno il processo predittivo descritto da Bar (2007).

Il partecipante dovrà anche completare una versione abbreviata della Wechsler Adult Intelligence Scale, IV edizione (Wechsler, 2003) e dell'Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) se non l'ha mai fatto prima. L'obiettivo è quello di accoppiare il più possibile i gruppi per QI e verificare che i partecipanti al controllo non presentino tratti autistici al di sopra del limite del quoziente dello spettro autistico. I gruppi saranno inoltre accoppiati per età e livello di istruzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti maschi e femmine autistici senza disabilità intellettiva rispetto a un gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affiliazione alla previdenza sociale francese
  • informazione e non opposizione del partecipante
  • informazione e non opposizione del tutore/curatore se del caso presentato
  • normale o corretto alla visione normale
  • capacità di comprendere e applicare le istruzioni richieste dal compito
  • nessuna partecipazione ad un'altra ricerca
  • per persona autistica: diagnosi formale della condizione dello spettro autistico (autismo/asperger/PDD-NS) secondo i criteri CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Criteri di esclusione:

  • maggiorenni privi della possibilità di esprimere il proprio consenso
  • adulti sulla tutela giudiziaria
  • problema percettivo/motorio/neurologico/psichiatrico
  • grave problema di salute (cardiaco, metabolico...)
  • consumo di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione dello spettro autistico (ASC)
Adulti maschi e femmine con diagnosi formale di autismo, senza disabilità intellettiva
Altro: EEG
Registrazione di EEG, ECG e EDR durante un'attività comportamentale
Altri nomi:
  • ECG
  • EDR
Tipicamente sviluppato (TD)
Adulti maschi e femmine senza alcun problema di sviluppo neurologico (o problema di salute che potrebbe compromettere le prestazioni del compito)
Altro: EEG
Registrazione di EEG, ECG e EDR durante un'attività comportamentale
Altri nomi:
  • ECG
  • EDR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra partecipanti autistici e tipicamente sviluppati nei potenziali evocati relativi ai meccanismi di previsione durante l'elaborazione visiva
Lasso di tempo: Registrazione di 55 minuti
- differenze nei potenziali evocati (latenza e ampiezza) Verranno valutate le variazioni tra sequenze grossolane-fine e fini-grossolane. Sarà utilizzato per studiare come i meccanismi predittivi durante la percezione visiva sono influenzati nell'autismo per quanto riguarda l'attività cerebrale.
Registrazione di 55 minuti
Differenze tra partecipanti autistici e tipicamente sviluppati nelle risposte comportamentali relative ai meccanismi di previsione durante l'elaborazione visiva
Lasso di tempo: 55 minuti (stessa registrazione di prima)
- differenze nelle risposte comportamentali (tempo di reazione e tasso di risposta corretta) Saranno valutate le variazioni tra sequenze da grossolana a fine e da fine a grossolana. Sarà utilizzato per studiare come i meccanismi predittivi durante la percezione visiva sono influenzati nell'autismo per quanto riguarda la risposta comportamentale.
55 minuti (stessa registrazione di prima)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra gruppi nell'attività oscillatoria
Lasso di tempo: 55 minuti (stesso record di prima)
-differenze nelle mappe tempo-frequenza. I cambiamenti saranno valutati tra sequenze da grossolana a fine e da fine a grossolana. Sarà utilizzato per studiare come i meccanismi predittivi durante la percezione visiva sono influenzati nell'autismo per quanto riguarda l'attività cerebrale.
55 minuti (stesso record di prima)
Differenza tra i gruppi nella connettività cerebrale
Lasso di tempo: 55 minuti (stesso record di prima)
- saranno valutate le differenze nei cambiamenti di modellazione causale dinamica tra le sequenze da grossolana a fine e da fine a grossolana. Sarà utilizzato per studiare come i meccanismi predittivi durante la percezione visiva sono influenzati nell'autismo per quanto riguarda l'attività cerebrale.
55 minuti (stesso record di prima)
Differenze tra gruppi nell'attività autonoma
Lasso di tempo: 55 minuti (stesso record di prima)
  • Attività ECG (analisi HRV)
  • attività elettrodermica (EDA) Verranno valutate le variazioni tra le sequenze da grossolana a fine e da fine a grossolana. Sarà utilizzato per studiare come i meccanismi predittivi durante la percezione visiva sono influenzati nell'autismo per quanto riguarda l'attività autonoma.
55 minuti (stesso record di prima)
Differenze di sesso
Lasso di tempo: 55 minuti (stesso record di prima)
- analisi delle differenze di sesso Verranno valutate le variazioni tra sequenze da grossolana a fine e da fine a grossolana. Verrà utilizzato per indagare l'esistenza di differenze di sesso nell'autismo per quanto riguarda il processo predittivo durante la percezione visiva.
55 minuti (stesso record di prima)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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