Érzelmi proaktív agytanulmány autista spektrumú felnőtteknél (PREDEMAUT)
2022. május 6. frissítette: University Hospital, Grenoble
Ennek a projektnek a célja:
- viselkedési és agyi aktivitásspecifitás (kiváltott potenciálok látenciája és amplitúdója, időfrekvencia-térképek és agyi konnektivitás) tanulmányozása prediktív folyamatban (felülről lefelé történő szabályozás) statikus és dinamikus ingerek vizuális felismerése során autista spektrumú felnőtt résztvevőknél, összehasonlítva a tipikusan fejlett állapotokkal résztvevők.
- a prediktív folyamat és az autonóm válasz (szívműködés és elektrodermális aktivitás) közötti kapcsolat tanulmányozása
- az autista férfiak és nők közötti lehetséges nemi különbségek feltárására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jogosultsági kritériumok ellenőrzése után tájékoztatást adnak a vizsgálatról, és összegyűjtik a résztvevő nem tiltakozását. Ezután a résztvevő kényelmesen elhelyezhető, hogy számítógépen át tudja adni a Landolt C feladatot (látásélesség feladat). Ha a látása normális, a vizuális feldolgozási és felismerési feladatok során a résztvevők elektroencefalogramját (EEG), elektrokardiogramját (EKG) és elektrodermális aktivitását (EDA) rögzítik. Az ingerek közé tartoznak az érzelmes és nem érzelmi képek és filmek, amelyeket durva-finom és finom-durva szekvenciákban szűrnek annak érdekében, hogy ösztönözzék vagy ne prediktív folyamatot írjon le Bar (2007).
A résztvevőnek ki kell töltenie a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV. kiadásának (Wechsler, 2003) és az Autizmus spektrum hányadosának (Baron-Cohen et al., 2001) rövidített változatát is, ha korábban soha nem tette meg. A cél az, hogy az IQ alapján minél több csoportot párosítsunk, és ellenőrizzük, hogy a kontroll résztvevők nem mutatnak-e az autizmusspektrum hányadosa feletti autista vonásokat. A csoportokat életkor és iskolai végzettség szerint is párosítják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, értelmi fogyatékossággal nem rendelkező autista férfiak és nők a kontrollcsoporthoz képest
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a francia szociális védelmi ellátáshoz való tartozás
- tájékoztatás és a résztvevő tiltakozásának hiánya
- tájékoztatás és az oktató/kurátor tiltakozása, ha az eset bemutatásra került
- normál vagy normál látásra korrigálva
- képesség a feladathoz szükséges utasítások megértésére és alkalmazására
- nem vesz részt más kutatásban
- autista esetén: az autizmus spektrumú állapot (autismus/asperger/PDD-NS) formális diagnózisa a CIM-10/DSM-IV/DSM-5 kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- felnőttek, akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket
- felnőttek bírói védelméről
- perceptív/motoros/neurológiai/pszichiátriai probléma
- fő egészségügyi probléma (szív, anyagcsere...)
- alkohol vagy drogfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autizmus spektrum állapot (ASC)
Felnőtt férfiak és nők hivatalos autista diagnózissal, értelmi fogyatékosság nélkül
|
EEG, EKG és EDR rögzít egy viselkedési feladat során
Más nevek:
|
|
Tipikusan fejlett (TD)
Felnőtt férfiak és nők idegrendszeri fejlődési problémák nélkül (vagy olyan egészségügyi problémák nélkül, amelyek ronthatják a feladatellátást)
|
EEG, EKG és EDR rögzít egy viselkedési feladat során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az autista és a tipikusan fejlett résztvevők között a vizuális feldolgozás során a predikciós mechanizmusokkal kapcsolatos kiváltott potenciálokban
Időkeret: 55 perces felvétel
|
- különbségek a kiváltott potenciálokban (latencia és amplitúdó) A durva-finom és a finom-durva szekvenciák közötti változásokat értékeljük.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolja a vizuális észlelés során a prediktív mechanizmus az autizmusban az agyi aktivitás tekintetében.
|
55 perces felvétel
|
|
Az autista és a tipikusan fejlett résztvevők közötti különbségek a vizuális feldolgozás során a predikciós mechanizmusokhoz kapcsolódó viselkedési válaszokban
Időkeret: 55 perc (ugyanaz a felvétel, mint korábban)
|
- különbségek a viselkedési reakciókban (reakcióidő és helyes válaszarány) A durva-finom és a finom-durva szekvenciák közötti változásokat értékeljük.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolja a vizuális észlelés során a prediktív mechanizmus az autizmusban a viselkedési reakciókat illetően.
|
55 perc (ugyanaz a felvétel, mint korábban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportok közötti különbségek az oszcillációs tevékenységben
Időkeret: 55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
-különbségek az idő-frekvencia térképekben.
A változásokat a durva-finom és a finom-durva szekvenciák között értékeljük.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolja a vizuális észlelés során a prediktív mechanizmus az autizmusban az agyi aktivitás tekintetében.
|
55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
|
A csoportok közötti különbség az agyi kapcsolódásban
Időkeret: 55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
- a dinamikus ok-okozati modellezés különbségei A változásokat a durva-finom és a finom-durva szekvenciák között értékeljük.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolja a vizuális észlelés során a prediktív mechanizmus az autizmusban az agyi aktivitás tekintetében.
|
55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
|
Különbségek a csoportok között az autonóm tevékenységben
Időkeret: 55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
|
55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
|
Nemi különbségek
Időkeret: 55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
- nemek közötti különbségek elemzése A durva-finom és a finom-durva szekvenciák közötti változásokat értékeljük.
Az autizmusban a nemi különbségek meglétének vizsgálatára szolgál majd a vizuális észlelés során a prediktív folyamat tekintetében.
|
55 perc (ugyanaz a rekord, mint korábban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Peyrin C, Michel CM, Schwartz S, Thut G, Seghier M, Landis T, Marendaz C, Vuilleumier P. The neural substrates and timing of top-down processes during coarse-to-fine categorization of visual scenes: a combined fMRI and ERP study. J Cogn Neurosci. 2010 Dec;22(12):2768-80. doi: 10.1162/jocn.2010.21424.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Bar M. The proactive brain: using analogies and associations to generate predictions. Trends Cogn Sci. 2007 Jul;11(7):280-9. doi: 10.1016/j.tics.2007.05.005. Epub 2007 Jun 4. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2007 Sep;11(9):372.
- Caplette L, Wicker B, Gosselin F. Atypical Time Course of Object Recognition in Autism Spectrum Disorder. Sci Rep. 2016 Oct 18;6:35494. doi: 10.1038/srep35494.
- Gomot M, Wicker B. A challenging, unpredictable world for people with autism spectrum disorder. Int J Psychophysiol. 2012 Feb;83(2):240-7. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.017. Epub 2011 Oct 1.
- Quintana DS, Guastella AJ, Outhred T, Hickie IB, Kemp AH. Heart rate variability is associated with emotion recognition: direct evidence for a relationship between the autonomic nervous system and social cognition. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):168-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.08.012. Epub 2012 Aug 30.
- Sinha P, Kjelgaard MM, Gandhi TK, Tsourides K, Cardinaux AL, Pantazis D, Diamond SP, Held RM. Autism as a disorder of prediction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):15220-5. doi: 10.1073/pnas.1416797111. Epub 2014 Oct 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.131
- 2019-A01145-52 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .