Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell proaktiv hjernestudie hos voksne med autismespektrumtilstand (PREDEMAUT)

6. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Dette prosjektet har som mål:

  • å studere atferds- og cerebral aktivitetsspesifisitet (latens og amplitude av fremkalte potensialer, tidsfrekvenskart og cerebral tilkobling) i prediktiv prosess (top-down-regulering) under visuell gjenkjenning av statiske og dynamiske stimuli hos voksne deltakere med autismespekterforhold sammenlignet med typisk utviklede deltakere.
  • å studere forholdet mellom prediktiv prosess og autonom respons (hjerteaktivitet og elektrodermal aktivitet)
  • å utforske potensielle kjønnsforskjeller mellom autistiske menn og kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når kvalifikasjonskriteriene har blitt bekreftet, vil informasjon om studien bli gitt og ikke-motstand fra deltakeren vil bli samlet inn. Deretter vil deltakeren bli komfortabelt installert for å bestå Landolt C-oppgaven (visuell skarphetsoppgave) på en datamaskin. Hvis synet hans er normalt, vil elektroencefalogram (EEG), elektrokardiogram (EKG) og elektrodermal aktivitet (EDA) til deltakerne bli registrert under visuelle prosesserings- og gjenkjenningsoppgaver. Stimuli vil inkludere emosjonelle og ikke-emosjonelle bilder og filmer, filtrert i grov-til-fin versus fin-til-grove sekvenser for å stimulere eller ikke prediktiv prosess beskrevet av Bar (2007).

Deltakeren må også fullføre en forkortet versjon av Wechsler Adult Intelligence Scale, IVth edition (Wechsler, 2003), og Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) hvis han aldri har gjort det før. Målet er å pare så mye som mulig i grupper etter IQ og å verifisere at kontrolldeltakere ikke presenterer autistiske trekk over autismespektrumkvotienten. Gruppene vil også bli sammenkoblet etter alder og utdanningsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne autistiske menn og kvinner uten intellektuell funksjonshemming sammenlignet med en kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilknytning til det franske sosialvernet
  • informasjon og manglende motstand fra deltakeren
  • informasjon og manglende motstand fra veileder/kurator hvis saken er presentert
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • evne til å forstå og anvende instruksjoner som kreves av oppgaven
  • ingen deltakelse i annen forskning
  • for autister: formell diagnose av autismespektertilstand (autisme/asperger/PDD-NS) i henhold til CIM-10/DSM-IV/DSM-5 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • voksne uten evne til å uttrykke sitt samtykke
  • voksne på rettsvern
  • persepsjons/motorisk/nevrologisk/psykiatrisk problemstilling
  • store helseproblemer (hjerte, metabolske ...)
  • alkohol- eller narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autismespektrumtilstand (ASC)
Voksne menn og kvinner med en formell autismediagnose, uten utviklingshemming
Annen: EEG
EEG, EKG og EDR registrerer under en atferdsoppgave
Andre navn:
  • EKG
  • EDR
Typisk utviklet (TD)
Voksne menn og kvinner uten nevroutviklingsproblem (eller helseproblemer som kan svekke oppgaveytelsen)
Annen: EEG
EEG, EKG og EDR registrerer under en atferdsoppgave
Andre navn:
  • EKG
  • EDR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom autistiske og typisk utviklede deltakere i fremkalte potensialer relatert til prediksjonsmekanismer under visuell prosessering
Tidsramme: 55 minutter opptak
- forskjeller i fremkalte potensialer (latens og amplitude) Endringer vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke hvordan prediktiv mekanisme under visuell persepsjon påvirkes ved autisme angående cerebral aktivitet.
55 minutter opptak
Forskjeller mellom autistiske og typisk utviklede deltakere i atferdsreaksjoner relatert til prediksjonsmekanismer under visuell prosessering
Tidsramme: 55 minutter (samme opptak som før)
- forskjeller i atferdsreaksjoner (reaksjonstid og korrekt responsrate) Endringer vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke hvordan prediktiv mekanisme under visuell persepsjon påvirkes ved autisme angående atferdsrespons.
55 minutter (samme opptak som før)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom grupper i oscillerende aktivitet
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
-forskjeller i tid-frekvens kart. Endringer vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke hvordan prediktiv mekanisme under visuell persepsjon påvirkes ved autisme angående cerebral aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Forskjell mellom grupper i cerebral tilkobling
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
- Forskjeller i Dynamic Causal Modeling Changes vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke hvordan prediktiv mekanisme under visuell persepsjon påvirkes ved autisme angående cerebral aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Forskjeller mellom grupper i autonom aktivitet
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
  • EKG-aktivitet (HRV-analyse)
  • elektrodermal aktivitet (EDA) Endringer vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke hvordan prediktiv mekanisme under visuell persepsjon påvirkes ved autisme angående autonom aktivitet.
55 minutter (samme rekord som før)
Kjønnsforskjeller
Tidsramme: 55 minutter (samme rekord som før)
- kjønnsforskjellsanalyse Endringer vil bli vurdert mellom grov-til-fin og fin-til-grov sekvens. Det vil bli brukt til å undersøke eksistensen av kjønnsforskjeller i autisme angående prediktiv prosess under visuell persepsjon.
55 minutter (samme rekord som før)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på EEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere