自闭症谱系成人情绪主动脑研究 (PREDEMAUT)
2022年5月6日 更新者：University Hospital, Grenoble
本项目旨在：
- 研究在视觉识别静态和动态刺激的过程中预测过程（诱发电位的潜伏期和振幅、时频图和大脑连通性）的行为和大脑活动特异性（自上而下调节）参与者。
- 研究预测过程和自主反应（心脏活动和皮肤电活动）之间的关系
- 探索自闭症男性和女性之间潜在的性别差异
研究概览
详细说明
一旦资格标准得到验证，将提供有关研究的信息，并收集参与者的非反对意见。然后，参与者将被舒适地安装，以便在计算机上通过 Landolt C 任务（视力任务）。 如果他的视力正常，将在视觉处理和识别任务期间记录参与者的脑电图 (EEG)、心电图 (ECG) 和皮肤电活动 (EDA)。 刺激将包括情绪化和非情绪化的图片和电影，以从粗到细和从精细到粗的序列过滤，以刺激或不预测 Bar (2007) 描述的过程。
参与者还必须完成韦氏成人智力量表第四版（Wechsler，2003 年）和自闭症谱系商数（Baron-Cohen 等人，2001 年）的简化版（如果他以前从未做过）。 目的是尽可能多地按智商分组，并验证对照组参与者不会表现出高于自闭症谱系商数截止值的自闭症特征。 小组也将按年龄和教育水平配对。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
与对照组相比，没有智力障碍的成人自闭症男性和女性
描述
纳入标准：
- 隶属于法国社会保护护理
- 参与者的信息和不反对
- 如果情况出现，导师/策展人的信息和不反对
- 正常或矫正到正常视力
- 理解和应用任务所需指令的能力
- 没有参与其他研究
- 自闭症患者：根据 CIM-10/DSM-IV/DSM-5 标准正式诊断自闭症谱系疾病（自闭症/阿斯伯格症/PDD-NS）
排除标准：
- 无法表达同意的成年人
- 受司法保护的成年人
- 感知/运动/神经/精神问题
- 主要健康问题（心脏、新陈代谢……）
- 饮酒或吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自闭症谱系状况 (ASC)
具有正式自闭症诊断且无智力障碍的成年男性和女性
|
行为任务期间的 EEG、ECG 和 EDR 记录
其他名称：
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典型开发 (TD)
没有任何神经发育问题（或可能影响任务表现的健康问题）的成年男性和女性
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行为任务期间的 EEG、ECG 和 EDR 记录
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症和正常发育参与者在视觉处理过程中与预测机制相关的诱发电位差异
大体时间：55分钟录音
|
- 诱发电位（潜伏期和振幅）的差异将评估粗到细和细到粗序列之间的变化。
它将用于研究视觉感知过程中的预测机制如何影响自闭症大脑活动。
|
55分钟录音
|
|
自闭症和正常发育参与者在视觉处理过程中与预测机制相关的行为反应的差异
大体时间：55分钟（与之前相同的录音）
|
- 行为反应的差异（反应时间和正确反应率） 将评估粗到细和细到粗序列之间的变化。
它将用于研究视觉感知过程中的预测机制如何影响自闭症行为反应。
|
55分钟（与之前相同的录音）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
振荡活动的组间差异
大体时间：55分钟（与之前相同的记录）
|
-时频图的差异。
将评估粗到细和细到粗序列之间的变化。
它将用于研究视觉感知过程中的预测机制如何影响自闭症大脑活动。
|
55分钟（与之前相同的记录）
|
|
大脑连通性各组之间的差异
大体时间：55分钟（与之前相同的记录）
|
- 动态因果建模变化的差异将在粗到细和细到粗序列之间进行评估。
它将用于研究视觉感知过程中的预测机制如何影响自闭症大脑活动。
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55分钟（与之前相同的记录）
|
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自主活动组间差异
大体时间：55分钟（与之前相同的记录）
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55分钟（与之前相同的记录）
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性别差异
大体时间：55分钟（与之前相同的记录）
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- 性别差异分析 将评估粗到细和细到粗序列之间的变化。
它将用于调查自闭症患者在视觉感知过程中关于预测过程的性别差异的存在。
|
55分钟（与之前相同的记录）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Vercueil, Doctor、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peyrin C, Michel CM, Schwartz S, Thut G, Seghier M, Landis T, Marendaz C, Vuilleumier P. The neural substrates and timing of top-down processes during coarse-to-fine categorization of visual scenes: a combined fMRI and ERP study. J Cogn Neurosci. 2010 Dec;22(12):2768-80. doi: 10.1162/jocn.2010.21424.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Bar M. The proactive brain: using analogies and associations to generate predictions. Trends Cogn Sci. 2007 Jul;11(7):280-9. doi: 10.1016/j.tics.2007.05.005. Epub 2007 Jun 4. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2007 Sep;11(9):372.
- Caplette L, Wicker B, Gosselin F. Atypical Time Course of Object Recognition in Autism Spectrum Disorder. Sci Rep. 2016 Oct 18;6:35494. doi: 10.1038/srep35494.
- Gomot M, Wicker B. A challenging, unpredictable world for people with autism spectrum disorder. Int J Psychophysiol. 2012 Feb;83(2):240-7. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.017. Epub 2011 Oct 1.
- Quintana DS, Guastella AJ, Outhred T, Hickie IB, Kemp AH. Heart rate variability is associated with emotion recognition: direct evidence for a relationship between the autonomic nervous system and social cognition. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):168-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.08.012. Epub 2012 Aug 30.
- Sinha P, Kjelgaard MM, Gandhi TK, Tsourides K, Cardinaux AL, Pantazis D, Diamond SP, Held RM. Autism as a disorder of prediction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):15220-5. doi: 10.1073/pnas.1416797111. Epub 2014 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月12日
研究完成 (实际的)
2021年7月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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