Emotionell proaktiv hjärnstudie hos vuxna med autismspektrumtillstånd (PREDEMAUT)
6 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Detta projekt syftar till:
- att studera beteende- och cerebral aktivitetsspecificitet (latens och amplitud av framkallade potentialer, tidsfrekvenskartor och cerebral konnektivitet) i prediktiv process (top-down-reglering) under visuell igenkänning av statiska och dynamiska stimuli hos vuxna deltagare med autismspektrumtillstånd jämfört med typiskt utvecklade deltagare.
- att studera sambandet mellan prediktiv process och autonom respons (hjärtaktivitet och elektrodermal aktivitet)
- att utforska potentiella könsskillnader mellan autistiska män och kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
När behörighetskriterierna väl har verifierats kommer information om studien att ges och deltagarens motstånd kommer att samlas in. Därefter kommer deltagaren att installeras bekvämt för att klara Landolt C-uppgiften (synskärpa) på en dator. Om hans syn är normal kommer deltagarnas elektroencefalogram (EEG), elektrokardiogram (EKG) och elektrodermal aktivitet (EDA) att registreras under visuell bearbetning och igenkänningsuppgifter. Stimuli kommer att inkludera känslomässiga och icke-emotionella bilder och filmer, filtrerade i grov-till-fina kontra fin-till-grova sekvenser för att stimulera eller inte prediktiv process som beskrivs av Bar (2007).
Deltagaren måste också fylla i en förkortad version av Wechsler Adult Intelligence Scale, IV:e upplagan (Wechsler, 2003) och Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) om han aldrig gjort det tidigare. Syftet är att para ihop så mycket som möjligt i grupp efter IQ och att verifiera att kontrolldeltagare inte uppvisar autistiska egenskaper över autismspektrumkvotens cutoff. Grupperna kommer också att paras ihop efter ålder och utbildningsnivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna autistiska män och kvinnor utan intellektuell funktionsnedsättning jämfört med en kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anslutning till det franska socialskyddet
- information och icke-motstånd från deltagaren
- information och icke opposition av handledare/kurator om ärendet presenteras
- normal eller korrigerad till normal syn
- förmåga att förstå och tillämpa instruktioner som krävs av uppgiften
- inget deltagande i annan forskning
- för autistisk person: formell diagnos av autismspektrumtillstånd (autism/asperger/PDD-NS) enligt CIM-10/DSM-IV/DSM-5 kriterier
Exklusions kriterier:
- vuxna utan förmåga att uttrycka sitt samtycke
- vuxna om rättsväsendets skydd
- perceptiva/motoriska/neurologiska/psykiatriska problem
- stora hälsoproblem (hjärtat, metabolt ...)
- alkohol- eller drogkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autismspektrumtillstånd (ASC)
Vuxna män och kvinnor med en formell autismdiagnos, utan intellektuell funktionsnedsättning
|
EEG, EKG och EDR registrerar under en beteendeuppgift
Andra namn:
|
|
Typiskt utvecklad (TD)
Vuxna män och kvinnor utan några neuroutvecklingsproblem (eller hälsoproblem som kan försämra uppgiftsprestationer)
|
EEG, EKG och EDR registrerar under en beteendeuppgift
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan autistiska och typiskt utvecklade deltagare i framkallade potentialer relaterade till prediktionsmekanismer under visuell bearbetning
Tidsram: 55 minuters inspelning
|
- skillnader i framkallade potentialer (latens och amplitud) Förändringar kommer att bedömas mellan grov-till-fin och fin-till-grov sekvens.
Det kommer att användas för att undersöka hur prediktiv mekanism under visuell perception påverkas vid autism avseende cerebral aktivitet.
|
55 minuters inspelning
|
|
Skillnader mellan autistiska och typiskt utvecklade deltagare i beteendereaktioner relaterade till prediktionsmekanismer under visuell bearbetning
Tidsram: 55 minuter (samma inspelning som tidigare)
|
- skillnader i beteenderespons (reaktionstid och korrekt svarsfrekvens) Förändringar kommer att bedömas mellan grov-till-fin och fin-till-grov sekvens.
Det kommer att användas för att undersöka hur prediktiv mekanism under visuell perception påverkas vid autism avseende beteenderespons.
|
55 minuter (samma inspelning som tidigare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan grupper i oscillerande aktivitet
Tidsram: 55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
-skillnader i tids-frekvenskartor.
Förändringar kommer att bedömas mellan grov-till-fin och fin-till-grov sekvens.
Det kommer att användas för att undersöka hur prediktiv mekanism under visuell perception påverkas vid autism avseende cerebral aktivitet.
|
55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
|
Skillnad mellan grupper i cerebral anslutning
Tidsram: 55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
- Skillnader i dynamiska kausala modelleringsförändringar kommer att bedömas mellan grov-till-fin och fin-till-grov sekvens.
Det kommer att användas för att undersöka hur prediktiv mekanism under visuell perception påverkas vid autism avseende cerebral aktivitet.
|
55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
|
Skillnader mellan grupper i autonom aktivitet
Tidsram: 55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
|
55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
|
Könsskillnader
Tidsram: 55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
- analys av könsskillnader. Förändringar kommer att bedömas mellan grov-till-fin och fin-till-grov sekvens.
Den kommer att användas för att undersöka förekomsten av könsskillnader vid autism angående prediktiv process under visuell perception.
|
55 minuter (samma rekord som tidigare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Peyrin C, Michel CM, Schwartz S, Thut G, Seghier M, Landis T, Marendaz C, Vuilleumier P. The neural substrates and timing of top-down processes during coarse-to-fine categorization of visual scenes: a combined fMRI and ERP study. J Cogn Neurosci. 2010 Dec;22(12):2768-80. doi: 10.1162/jocn.2010.21424.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Bar M. The proactive brain: using analogies and associations to generate predictions. Trends Cogn Sci. 2007 Jul;11(7):280-9. doi: 10.1016/j.tics.2007.05.005. Epub 2007 Jun 4. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2007 Sep;11(9):372.
- Caplette L, Wicker B, Gosselin F. Atypical Time Course of Object Recognition in Autism Spectrum Disorder. Sci Rep. 2016 Oct 18;6:35494. doi: 10.1038/srep35494.
- Gomot M, Wicker B. A challenging, unpredictable world for people with autism spectrum disorder. Int J Psychophysiol. 2012 Feb;83(2):240-7. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.09.017. Epub 2011 Oct 1.
- Quintana DS, Guastella AJ, Outhred T, Hickie IB, Kemp AH. Heart rate variability is associated with emotion recognition: direct evidence for a relationship between the autonomic nervous system and social cognition. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):168-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.08.012. Epub 2012 Aug 30.
- Sinha P, Kjelgaard MM, Gandhi TK, Tsourides K, Cardinaux AL, Pantazis D, Diamond SP, Held RM. Autism as a disorder of prediction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):15220-5. doi: 10.1073/pnas.1416797111. Epub 2014 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC19.131
- 2019-A01145-52 (Annan identifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .