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Estudio cerebral proactivo emocional en adultos con trastorno del espectro autista (PREDEMAUT)

6 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Este proyecto tiene como objetivo:

  • estudiar la especificidad conductual y de la actividad cerebral (latencia y amplitud de los potenciales evocados, mapas de frecuencia de tiempo y conectividad cerebral) en el proceso predictivo (regulación de arriba hacia abajo) durante el reconocimiento visual de estímulos estáticos y dinámicos en participantes adultos con condiciones del espectro autista en comparación con los desarrollados típicamente Participantes.
  • estudiar la relación entre el proceso predictivo y la respuesta autónoma (actividad cardíaca y actividad electrodérmica)
  • para explorar las posibles diferencias sexuales entre hombres y mujeres autistas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una vez comprobados los criterios de elegibilidad, se dará información sobre el estudio y se recogerá la no oposición del participante. Posteriormente, se instalará cómodamente al participante para pasar la prueba Landolt C (tarea de agudeza visual) en un ordenador. Si su visión es normal, se registrará el electroencefalograma (EEG), el electrocardiograma (ECG) y la actividad electrodérmica (EDA) de los participantes durante las tareas de procesamiento y reconocimiento visual. Los estímulos incluirán imágenes y películas emocionales y no emocionales, filtradas en secuencias gruesas a finas versus finas a gruesas para estimular o no el proceso predictivo descrito por Bar (2007).

El participante también deberá completar una versión abreviada de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, IV edición (Wechsler, 2003), y el Cociente del Espectro Autista (Baron-Cohen et al., 2001) si nunca antes lo hizo. El objetivo es emparejar tanto como sea posible el grupo por coeficiente intelectual y verificar que los participantes de control no presenten rasgos autistas por encima del límite del cociente del espectro autista. Los grupos también estarán emparejados por edad y nivel educativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos autistas masculinos y femeninos sin discapacidad intelectual comparados con un grupo control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afiliación a la protección social francesa
  • información y no oposición del participante
  • información y no oposición del tutor/curador si se presenta el caso
  • visión normal o corregida a normal
  • capacidad para comprender y aplicar las instrucciones requeridas por la tarea
  • ninguna participación en otra investigación
  • para persona autista: diagnóstico formal de condición del espectro autista (autismo/asperger/PDD-NS) de acuerdo con los criterios CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Criterio de exclusión:

  • adultos sin capacidad para expresar su consentimiento
  • adultos en protección judicial
  • problema perceptivo/motor/neurológico/psiquiátrico
  • importante problema de salud (cardíaco, metabólico...)
  • consumo de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Condición del espectro autista (ASC)
Adultos hombres y mujeres con diagnóstico formal de autismo, sin discapacidad intelectual
Otro: EEG
Registro de EEG, ECG y EDR durante una tarea conductual
Otros nombres:
  • Electrocardiograma
  • EDR
Típicamente desarrollado (TD)
Adultos, hombres y mujeres, sin ningún problema de neurodesarrollo (o problema de salud que pueda afectar el desempeño de las tareas)
Otro: EEG
Registro de EEG, ECG y EDR durante una tarea conductual
Otros nombres:
  • Electrocardiograma
  • EDR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre participantes autistas y participantes típicamente desarrollados en potenciales evocados relacionados con mecanismos de predicción durante el procesamiento visual
Periodo de tiempo: 55 minutos de grabación
- diferencias en los potenciales evocados (latencia y amplitud) Se evaluarán los cambios entre secuencias gruesas a finas y finas a gruesas. Se utilizará para investigar cómo se ven afectados los mecanismos predictivos durante la percepción visual en el autismo con respecto a la actividad cerebral.
55 minutos de grabación
Diferencias entre participantes autistas y participantes típicamente desarrollados en respuestas conductuales relacionadas con mecanismos de predicción durante el procesamiento visual
Periodo de tiempo: 55 minutos (misma grabación que antes)
- diferencias en las respuestas de comportamiento (tiempo de reacción y tasa de respuesta correcta) Se evaluarán los cambios entre secuencias gruesas a finas y finas a gruesas. Se utilizará para investigar cómo se ven afectados los mecanismos predictivos durante la percepción visual en el autismo con respecto a la respuesta conductual.
55 minutos (misma grabación que antes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en la actividad oscilatoria
Periodo de tiempo: 55 minutos (mismo récord que antes)
-diferencias en mapas de tiempo-frecuencia. Los cambios se evaluarán entre secuencias de grueso a fino y de fino a grueso. Se utilizará para investigar cómo se ven afectados los mecanismos predictivos durante la percepción visual en el autismo con respecto a la actividad cerebral.
55 minutos (mismo récord que antes)
Diferencia entre grupos en conectividad cerebral
Periodo de tiempo: 55 minutos (mismo récord que antes)
- Se evaluarán las diferencias en los cambios de modelado causal dinámico entre las secuencias de grueso a fino y de fino a grueso. Se utilizará para investigar cómo se ven afectados los mecanismos predictivos durante la percepción visual en el autismo con respecto a la actividad cerebral.
55 minutos (mismo récord que antes)
Diferencias entre grupos en la actividad autónoma
Periodo de tiempo: 55 minutos (mismo récord que antes)
  • Actividad de ECG (análisis HRV)
  • actividad electrodérmica (EDA) Los cambios se evaluarán entre secuencias gruesas a finas y finas a gruesas. Se utilizará para investigar cómo se ven afectados los mecanismos predictivos durante la percepción visual en el autismo con respecto a la actividad autónoma.
55 minutos (mismo récord que antes)
Diferencias de sexo
Periodo de tiempo: 55 minutos (mismo récord que antes)
- análisis de diferencias de sexo Se evaluarán los cambios entre secuencias de grueso a fino y de fino a grueso. Se utilizará para investigar la existencia de diferencias sexuales en el autismo en cuanto al proceso predictivo durante la percepción visual.
55 minutos (mismo récord que antes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Otro identificador: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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