Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоционально-упреждающее исследование мозга у взрослых с расстройствами аутистического спектра (PREDEMAUT)

6 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Этот проект направлен на:

  • изучить специфичность поведенческой и церебральной активности (латентность и амплитуда вызванных потенциалов, частотно-временные карты и церебральная связность) в прогностическом процессе (регуляция сверху вниз) при визуальном распознавании статических и динамических стимулов у взрослых участников с состояниями спектра аутизма по сравнению с типично развитыми участники.
  • изучить взаимосвязь между прогностическим процессом и автономной реакцией (сердечной активностью и электрокожной активностью)
  • исследовать потенциальные половые различия между аутичными мужчинами и женщинами

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как критерии приемлемости будут проверены, будет предоставлена ​​​​информация об исследовании, и будет собрано непротивление участника. Затем участник будет удобно установлен для прохождения теста Landolt C (задача на остроту зрения) на компьютере. Если его зрение нормальное, электроэнцефалограмма (ЭЭГ), электрокардиограмма (ЭКГ) и электродермальная активность (ЭДА) участников будут записаны во время задач визуальной обработки и распознавания. Стимулы будут включать эмоциональные и неэмоциональные изображения и фильмы, отфильтрованные в последовательностях от грубого к точному в сравнении с последовательностями от тонкого к грубому, чтобы стимулировать или не предсказывать процесс, описанный Баром (2007).

Участник также должен будет заполнить сокращенную версию Шкалы интеллекта взрослых Векслера, IV издание (Wechsler, 2003) и Коэффициент спектра аутизма (Baron-Cohen et al., 2001), если он никогда не делал этого раньше. Цель состоит в том, чтобы объединить как можно больше групп по IQ и убедиться, что участники контрольной группы не проявляют аутистических черт выше порогового значения коэффициента аутистического спектра. Группы также будут разделены по возрасту и уровню образования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины с аутизмом без умственной отсталости по сравнению с контрольной группой

Описание

Критерии включения:

  • принадлежность к французской системе социальной защиты
  • информирование и непротивление участника
  • информирование и непротивление тьютора/куратора в случае необходимости
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • способность понимать и применять инструкции, требуемые задачей
  • отсутствие участия в другом исследовании
  • для аутичного человека: формальный диагноз состояния спектра аутизма (аутизм/аспергер/PDD-NS) в соответствии с критериями CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Критерий исключения:

  • взрослые, не имеющие возможности выразить свое согласие
  • взрослые на судебной защите
  • перцептивные/моторные/неврологические/психиатрические проблемы
  • серьезная проблема со здоровьем (сердечная, метаболическая ...)
  • употребление алкоголя или наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Состояние аутистического спектра (ASC)
Взрослые мужчины и женщины с формальным диагнозом аутизм, без умственной отсталости
Другой: ЭЭГ
Запись ЭЭГ, ЭКГ и МЭД во время поведенческого задания
Другие имена:
  • ЭКГ
  • МЭД
Типично развитый (TD)
Взрослые мужчины и женщины без каких-либо проблем с неврологическим развитием (или проблем со здоровьем, которые могут ухудшить выполнение задач)
Другой: ЭЭГ
Запись ЭЭГ, ЭКГ и МЭД во время поведенческого задания
Другие имена:
  • ЭКГ
  • МЭД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между аутичными и типично развитыми участниками в вызванных потенциалах, связанных с механизмами предсказания во время обработки изображений
Временное ограничение: 55 минут записи
- различия в вызванных потенциалах (латентность и амплитуда). Изменения будут оцениваться между последовательностями от грубого к тонкому и от тонкого к грубому. Он будет использоваться для изучения того, как прогностический механизм во время визуального восприятия влияет на церебральную активность при аутизме.
55 минут записи
Различия между аутичными и типично развитыми участниками в поведенческих реакциях, связанных с механизмами прогнозирования во время визуальной обработки
Временное ограничение: 55 минут (та же запись, что и раньше)
- различия в поведенческих реакциях (время реакции и частота правильных ответов). Изменения будут оцениваться между последовательностями от грубого к тонкому и от тонкого к грубому. Он будет использоваться для изучения того, как механизм прогнозирования во время визуального восприятия влияет на поведенческую реакцию при аутизме.
55 минут (та же запись, что и раньше)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами по колебательной активности
Временное ограничение: 55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
- различия в частотно-временных картах. Изменения будут оцениваться между последовательностями от грубого к тонкому и от тонкого к грубому. Он будет использоваться для изучения того, как прогностический механизм во время визуального восприятия влияет на церебральную активность при аутизме.
55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
Разница между группами в мозговой связности
Временное ограничение: 55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
- различия в изменениях динамического причинно-следственного моделирования будут оцениваться между последовательностями от грубого к точному и от мелкого к грубому. Он будет использоваться для изучения того, как прогностический механизм во время визуального восприятия влияет на церебральную активность при аутизме.
55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
Различия между группами в автономной деятельности
Временное ограничение: 55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
  • ЭКГ-активность (анализ ВСР)
  • электродермальная активность (EDA) Изменения будут оцениваться между последовательностями от грубого к тонкому и от тонкого к грубому. Он будет использоваться для изучения того, как при аутизме затрагиваются прогностические механизмы во время визуального восприятия в отношении автономной деятельности.
55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
Половые различия
Временное ограничение: 55 минут (тот же рекорд, что и раньше)
- анализ половых различий. Изменения будут оцениваться между последовательностями от грубого к тонкому и от тонкого к грубому. Он будет использоваться для исследования наличия половых различий при аутизме в отношении процесса прогнозирования во время зрительного восприятия.
55 минут (тот же рекорд, что и раньше)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ЭЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться