Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emocionálně proaktivní studie mozku u dospělých s autistickým spektrem (PREDEMAUT)

6. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Tento projekt si klade za cíl:

  • studovat specifičnost chování a mozkové aktivity (latence a amplituda evokovaných potenciálů, časové frekvenční mapy a cerebrální konektivita) v prediktivním procesu (regulace shora dolů) během vizuálního rozpoznávání statických a dynamických podnětů u dospělých účastníků s poruchami autistického spektra ve srovnání s typicky vyvinutými účastníků.
  • studovat vztah mezi prediktivním procesem a autonomní reakcí (srdeční aktivita a elektrodermální aktivita)
  • prozkoumat potenciální sexuální rozdíly mezi autistickými muži a ženami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile budou kritéria způsobilosti ověřena, budou poskytnuty informace o studii a budou shromážděny nesouhlasné postoje účastníka. Poté bude účastník pohodlně nainstalován, aby mohl splnit úkol Landolt C (úloha zrakové ostrosti) na počítači. Pokud je jeho zrak normální, bude během vizuálního zpracování a rozpoznávání zaznamenáván elektroencefalogram (EEG), elektrokardiogram (EKG) a elektrodermální aktivita (EDA) účastníků. Stimuly budou zahrnovat emocionální a neemocionální obrázky a filmy, filtrované v sekvencích od hrubého k jemnému versus jemnému až hrubému, aby stimulovaly nebo nepředpovídaly proces popsaný Barem (2007).

Účastník bude muset také vyplnit zkrácenou verzi Wechslerovy škály inteligence dospělých, IV. vydání (Wechsler, 2003) a kvocientu autistického spektra (Baron-Cohen et al., 2001), pokud to nikdy předtím neudělal. Cílem je spárovat co nejvíce skupin podle IQ a ověřit, že účastníci kontroly nevykazují autistické rysy nad limitem kvocientu autistického spektra. Skupiny budou také spárovány podle věku a úrovně vzdělání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí autističtí muži a ženy bez mentálního postižení ve srovnání s kontrolní skupinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příslušnost k francouzské sociální péči
  • informace a nesouhlas účastníka
  • informace a nesouhlas školitele/kurátora, pokud je případ předložen
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • schopnost porozumět a aplikovat instrukce vyžadované úkolem
  • žádná účast na jiném výzkumu
  • pro autisty: formální diagnostika stavu autistického spektra (autismus/asperger/PDD-NS) podle kritérií CIM-10/DSM-IV/DSM-5

Kritéria vyloučení:

  • dospělí bez možnosti vyjádřit svůj souhlas
  • dospělých o soudní ochraně
  • percepční/motorický/neurologický/psychiatrický problém
  • závažné zdravotní problémy (srdeční, metabolické...)
  • konzumace alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stav autistického spektra (ASC)
Dospělí muži a ženy s formální diagnózou autismu, bez mentálního postižení
Jiný: EEG
Záznam EEG, EKG a EDR během behaviorálního úkolu
Ostatní jména:
  • EKG
  • EDR
Typicky vyvinutý (TD)
Dospělí muži a ženy bez jakýchkoli neurovývojových problémů (nebo zdravotních problémů, které by mohly zhoršit plnění úkolů)
Jiný: EEG
Záznam EEG, EKG a EDR během behaviorálního úkolu
Ostatní jména:
  • EKG
  • EDR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi autistickými a typicky rozvinutými účastníky v evokovaných potenciálech související s predikčními mechanismy během vizuálního zpracování
Časové okno: Záznam 55 minut
- rozdíly v evokovaných potenciálech (latence a amplituda) Budou posuzovány změny mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude využito ke zkoumání, jak jsou u autismu ovlivněny prediktivní mechanismy při zrakové percepci týkající se mozkové aktivity.
Záznam 55 minut
Rozdíly mezi autistickými a typicky vyvinutými účastníky v behaviorálních reakcích souvisejících s predikčními mechanismy během vizuálního zpracování
Časové okno: 55 minut (stejný záznam jako předtím)
- rozdíly v odezvách chování (doba reakce a správná míra odezvy) Budou posuzovány změny mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude použito ke zkoumání, jak jsou prediktivní mechanismy během zrakového vnímání ovlivněny u autismu ohledně behaviorální reakce.
55 minut (stejný záznam jako předtím)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi skupinami v oscilační aktivitě
Časové okno: 55 minut (stejný záznam jako předtím)
-rozdíly v časově-frekvenčních mapách. Změny budou posuzovány mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude využito ke zkoumání, jak jsou u autismu ovlivněny prediktivní mechanismy při zrakové percepci týkající se mozkové aktivity.
55 minut (stejný záznam jako předtím)
Rozdíl mezi skupinami v mozkové konektivitě
Časové okno: 55 minut (stejný záznam jako předtím)
- rozdíly v dynamickém kauzálním modelování budou posouzeny mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude využito ke zkoumání, jak jsou u autismu ovlivněny prediktivní mechanismy při zrakové percepci týkající se mozkové aktivity.
55 minut (stejný záznam jako předtím)
Rozdíly mezi skupinami v autonomní činnosti
Časové okno: 55 minut (stejný záznam jako předtím)
  • EKG aktivita (analýza HRV)
  • elektrodermální aktivita (EDA) Budou posuzovány změny mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude využito ke zkoumání, jak je u autismu ovlivněn prediktivní mechanismus při zrakové percepci, pokud jde o autonomní aktivitu.
55 minut (stejný záznam jako předtím)
Pohlavní rozdíly
Časové okno: 55 minut (stejný záznam jako předtím)
- analýza rozdílů mezi pohlavími Změny budou posuzovány mezi sekvencemi od hrubého k jemnému a jemného k hrubému. Bude použita ke zkoumání existence pohlavních rozdílů u autismu ohledně prediktivního procesu při zrakovém vnímání.
55 minut (stejný záznam jako předtím)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit