Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen ennakoiva aivotutkimus aikuisille, joilla on autismispektri (PREDEMAUT)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tämän projektin tavoitteena on:

  • tutkia käyttäytymis- ja aivotoiminnan spesifisyyttä (ihoitettujen potentiaalien latenssi ja amplitudi, aikataajuuskartat ja aivojen yhteys) ennustavassa prosessissa (ylhäältä alas -säätely) staattisten ja dynaamisten ärsykkeiden visuaalisen tunnistamisen aikana aikuisilla osallistujilla, joilla on autismikirjon olosuhteet verrattuna tyypillisesti kehittyneisiin sairauksiin. osallistujia.
  • tutkia ennustavan prosessin ja autonomisen vasteen (sydämen toiminta ja elektrodermaalinen toiminta) välistä suhdetta
  • tutkia mahdollisia sukupuolieroja autististen miesten ja naisten välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kelpoisuuskriteerit on varmistettu, tiedot tutkimuksesta annetaan ja osallistujan vastustamattomuus kerätään. Tämän jälkeen osallistuja asennetaan mukavasti, jotta hän voi suorittaa Landolt C -tehtävän (näöntarkkuustehtävä) tietokoneella. Jos hänen näkönsä on normaali, osallistujien elektroenkefalogrammi (EEG), elektrokardiogrammi (EKG) ja elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) tallennetaan visuaalisen käsittelyn ja tunnistustehtävien aikana. Stimulit sisältävät emotionaalisia ja ei-emotionaalisia kuvia ja elokuvia, jotka on suodatettu karkeasta hienoon vs. hienosta karkeaan, jotta voidaan stimuloida tai ei ennustaa Barin (2007) kuvaamaa prosessia.

Osallistujan on myös täytettävä lyhennetty versio Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta, IV. painos (Wechsler, 2003), ja autismispektriosamäärästä (Baron-Cohen et al., 2001), jos hän ei ole koskaan tehnyt sitä aiemmin. Tavoitteena on yhdistää mahdollisimman paljon ryhmää älykkyysosamäärän mukaan ja varmistaa, että kontrollin osallistujilla ei ole autistisia piirteitä yli autismispektrin osamäärän. Ryhmät myös paritetaan iän ja koulutustason mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset autistiset miehet ja naiset, joilla ei ole kehitysvammaa verrokkiryhmään verrattuna

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvaan
  • tiedot ja osallistujan vastustaminen
  • tiedot ja tutorin/kuraattorin vastustaminen, jos tapaus esitetään
  • normaali tai korjattu normaaliksi
  • kyky ymmärtää ja soveltaa tehtävän edellyttämiä ohjeita
  • ei osallistu toiseen tutkimukseen
  • autistiselle henkilölle: autismikirjon tilan (autismi/asperger/PDD-NS) virallinen diagnoosi CIM-10/DSM-IV/DSM-5 kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aikuiset, joilla ei ole kykyä ilmaista suostumustaan
  • aikuiset oikeusturvasta
  • havainto/motorinen/neurologinen/psykiatrinen ongelma
  • suuri terveysongelma (sydän, aineenvaihdunta...)
  • alkoholin tai huumeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autismispektrin sairaus (ASC)
Aikuiset miehet ja naiset, joilla on virallinen autismidiagnoosi, ilman kehitysvammaa
Muut: EEG
EEG-, EKG- ja EDR-tallenteet käyttäytymistehtävän aikana
Muut nimet:
  • EKG
  • EDR
Tyypillisesti kehitetty (TD)
Aikuiset miehet ja naiset, joilla ei ole hermoston kehitysongelmia (tai terveysongelmia, jotka voivat heikentää tehtävien suorittamista)
Muut: EEG
EEG-, EKG- ja EDR-tallenteet käyttäytymistehtävän aikana
Muut nimet:
  • EKG
  • EDR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot autististen ja tyypillisesti kehittyneiden osallistujien välillä herätetyissä mahdollisuuksissa, jotka liittyvät ennustusmekanismeihin visuaalisen käsittelyn aikana
Aikaikkuna: 55 minuutin tallennus
- Erot herätetyissä potentiaaleissa (latenssi ja amplitudi) Muutokset karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan sekvenssien välillä arvioidaan. Sitä käytetään tutkimaan, kuinka visuaalisen havainnon ennakoiva mekanismi vaikuttaa autismissa aivotoiminnan suhteen.
55 minuutin tallennus
Autistien ja tyypillisesti kehittyneiden osallistujien väliset erot käyttäytymisvasteissa, jotka liittyvät ennustemekanismeihin visuaalisen käsittelyn aikana
Aikaikkuna: 55 minuuttia (sama tallennus kuin aiemmin)
- erot käyttäytymisvasteissa (reaktioaika ja oikea vastenopeus) Muutokset karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan jaksojen välillä arvioidaan. Sitä käytetään tutkimaan, kuinka visuaalisen havainnon ennakoiva mekanismi vaikuttaa autismin käyttäytymisvasteeseen.
55 minuuttia (sama tallennus kuin aiemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot värähtelevässä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
-erot aika-taajuuskartoissa. Muutokset karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan jaksojen välillä arvioidaan. Sitä käytetään tutkimaan, kuinka visuaalisen havainnon ennakoiva mekanismi vaikuttaa autismissa aivotoiminnan suhteen.
55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
Ero ryhmien välillä aivoyhteyksissä
Aikaikkuna: 55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
- erot dynaamisessa kausaalisessa mallintamisessa Muutokset arvioidaan karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan sekvenssien välillä. Sitä käytetään tutkimaan, kuinka visuaalisen havainnon ennakoiva mekanismi vaikuttaa autismissa aivotoiminnan suhteen.
55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
Ryhmien väliset erot autonomisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
  • EKG-aktiivisuus (HRV-analyysi)
  • elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) Muutokset karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan jaksojen välillä arvioidaan. Sitä käytetään tutkimaan, kuinka visuaalisen havainnon ennakoiva mekanismi vaikuttaa autismissa autonomiseen toimintaan.
55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
Sukupuoliset erot
Aikaikkuna: 55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)
- sukupuolierojen analyysi Muutokset karkeasta hienoon ja hienosta karkeaan jaksojen välillä arvioidaan. Sitä käytetään tutkimaan sukupuolierojen olemassaoloa autismissa koskien ennustusprosessia visuaalisen havainnon aikana.
55 minuuttia (sama ennätys kuin ennen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset EEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa