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Emotionale proaktive Gehirnstudie bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Erkrankung (PREDEMAUT)

6. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Dieses Projekt zielt darauf ab:

  • Untersuchung der Verhaltens- und Gehirnaktivitätsspezifität (Latenz und Amplitude der evozierten Potenziale, Zeitfrequenzkarten und zerebrale Konnektivität) im Vorhersageprozess (Top-Down-Regulierung) während der visuellen Erkennung statischer und dynamischer Reize bei erwachsenen Teilnehmern mit Autismus-Spektrum-Bedingungen im Vergleich zu typischerweise entwickelten Teilnehmer.
  • Untersuchung der Beziehung zwischen Vorhersageprozess und autonomer Reaktion (Herzaktivität und elektrodermale Aktivität)
  • um mögliche Geschlechtsunterschiede zwischen autistischen Männern und Frauen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald die Zulassungskriterien überprüft wurden, werden Informationen zur Studie gegeben und keine Einwände des Teilnehmers erhoben. Anschließend wird der Teilnehmer bequem installiert, um die Landolt-C-Aufgabe (Sehschärfe-Aufgabe) auf einem Computer zu bestehen. Wenn sein Sehvermögen normal ist, werden Elektroenzephalogramm (EEG), Elektrokardiogramm (EKG) und elektrodermale Aktivität (EDA) der Teilnehmer während visueller Verarbeitungs- und Erkennungsaufgaben aufgezeichnet. Zu den Reizen gehören emotionale und nicht-emotionale Bilder und Filme, die in Sequenzen von grob nach fein bzw. fein nach grob gefiltert werden, um den von Bar (2007) beschriebenen Vorhersageprozess zu stimulieren oder nicht.

Der Teilnehmer muss außerdem eine gekürzte Version der Wechsler Adult Intelligence Scale, IV. Auflage (Wechsler, 2003) und des Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) ausfüllen, sofern er dies noch nie zuvor getan hat. Ziel ist es, so viele Gruppen wie möglich nach IQ zu gruppieren und sicherzustellen, dass die Kontrollteilnehmer keine autistischen Merkmale oberhalb des Autismus-Spektrum-Quotienten-Grenzwerts aufweisen. Die Gruppen werden auch nach Alter und Bildungsniveau eingeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene autistische Männer und Frauen ohne geistige Behinderung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
  • Information und Nichtwiderspruch des Teilnehmers
  • Information und Nichteinspruch des Tutors/Kurators, falls der Fall präsentiert wird
  • normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
  • Fähigkeit, die für die Aufgabe erforderlichen Anweisungen zu verstehen und anzuwenden
  • keine Teilnahme an einer anderen Forschung
  • für autistische Personen: formelle Diagnose einer Autismus-Spektrum-Erkrankung (Autismus/Asperger/PDD-NS) gemäß CIM-10/DSM-IV/DSM-5-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken
  • Erwachsene zum Thema Rechtsschutz
  • Wahrnehmungs-/motorisches/neurologisches/psychiatrisches Problem
  • großes Gesundheitsproblem (Herz, Stoffwechsel ...)
  • Alkohol- oder Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autismus-Spektrum-Zustand (ASC)
Erwachsene Männer und Frauen mit einer formellen Autismusdiagnose, ohne geistige Behinderung
Sonstiges: EEG
EEG-, EKG- und EDR-Aufzeichnung während einer Verhaltensaufgabe
Andere Namen:
  • EKG
  • EDR
Typischerweise entwickelt (TD)
Erwachsene Männer und Frauen ohne neurologische Entwicklungsprobleme (oder gesundheitliche Probleme, die die Aufgabenerfüllung beeinträchtigen könnten)
Sonstiges: EEG
EEG-, EKG- und EDR-Aufzeichnung während einer Verhaltensaufgabe
Andere Namen:
  • EKG
  • EDR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen autistischen und typischerweise entwickelten Teilnehmern bei evozierten Potenzialen im Zusammenhang mit Vorhersagemechanismen während der visuellen Verarbeitung
Zeitfenster: 55 Minuten Aufnahme
- Unterschiede in den evozierten Potenzialen (Latenz und Amplitude). Änderungen werden zwischen groben und feinen und feinen und groben Sequenzen bewertet. Es soll untersucht werden, wie prädiktive Mechanismen während der visuellen Wahrnehmung bei Autismus hinsichtlich der Gehirnaktivität beeinflusst werden.
55 Minuten Aufnahme
Unterschiede zwischen autistischen und typisch entwickelten Teilnehmern in Verhaltensreaktionen im Zusammenhang mit Vorhersagemechanismen während der visuellen Verarbeitung
Zeitfenster: 55 Minuten (gleiche Aufnahme wie zuvor)
- Unterschiede in den Verhaltensreaktionen (Reaktionszeit und korrekte Antwortrate). Änderungen werden zwischen groben und feinen und feinen und groben Sequenzen bewertet. Es soll untersucht werden, wie prädiktive Mechanismen während der visuellen Wahrnehmung bei Autismus die Verhaltensreaktion beeinflussen.
55 Minuten (gleiche Aufnahme wie zuvor)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen in der Oszillationsaktivität
Zeitfenster: 55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
-Unterschiede in Zeit-Frequenz-Karten. Es werden Veränderungen zwischen groben und feinen und feinen und groben Sequenzen bewertet. Es soll untersucht werden, wie prädiktive Mechanismen während der visuellen Wahrnehmung bei Autismus hinsichtlich der Gehirnaktivität beeinflusst werden.
55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
Unterschied zwischen Gruppen in der Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
- Unterschiede in den dynamischen kausalen Modellierungsänderungen werden zwischen groben bis feinen und feinen bis groben Sequenzen bewertet. Es soll untersucht werden, wie prädiktive Mechanismen während der visuellen Wahrnehmung bei Autismus hinsichtlich der Gehirnaktivität beeinflusst werden.
55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
Unterschiede zwischen Gruppen in der autonomen Aktivität
Zeitfenster: 55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
  • EKG-Aktivität (HRV-Analyse)
  • Elektrodenaktivität (EDA) Änderungen werden zwischen groben und feinen und feinen und groben Sequenzen bewertet. Es soll untersucht werden, wie prädiktive Mechanismen während der visuellen Wahrnehmung bei Autismus hinsichtlich autonomer Aktivität beeinflusst werden.
55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: 55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)
- Analyse der Geschlechtsunterschiede. Es werden Veränderungen zwischen groben und feinen und feinen und groben Sequenzen bewertet. Es wird verwendet, um die Existenz von Geschlechtsunterschieden bei Autismus hinsichtlich des Vorhersageprozesses während der visuellen Wahrnehmung zu untersuchen.
55 Minuten (gleicher Rekord wie zuvor)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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