- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04070963
수술 집단에서 제대로 조절되지 않는 당뇨병의 발병률
2019년 8월 26일 업데이트: Singapore General Hospital
수술 환자 중 진단되지 않고 제대로 조절되지 않는 당뇨병의 발생률 및 수술 전후 결과와의 연관성: 단일 센터 전향적 코호트 연구
우리의 연구는 수술 전 HbA1c를 스크리닝 도구로 사용하여 싱가포르의 수술 환자들 사이에서 진단되지 않고 잘 조절되지 않는 당뇨병의 발병률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 전 HbA1c를 스크리닝 도구로 사용하여 싱가포르의 수술 환자 중 진단되지 않고 잘 조절되지 않는 당뇨병의 발생률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 코호트에서 수술 전후 합병증의 발생률을 추적하는 것을 목표로 합니다. 장기적으로 연구자들은 수술 환자를 위한 기회주의적 "가르칠 수 있는 순간"으로서 수술 전 당뇨병 검사 및 개입 프로그램의 역할을 평가하기를 희망합니다. 이것은 싱가포르의 질병 부담을 더 잘 통제하는 데 도움이 될 수 있습니다.
구체적인 목표:
특정 목표 1: 수술 전 HbA1c 수준 ≥ 6.1%를 기준으로 싱가포르의 수술 환자 중 진단되지 않은 당뇨병/당뇨병 전증 발병률 확인 특정 목표 2: 다음을 기준으로 싱가포르의 수술 환자 중 제대로 조절되지 않는 당뇨병 발생률 확인 수술 전 HbA1c 수준 ≥ 8% 특정 목표 3: 수술 전 HbA1c 수준과 수술 후 결과 사이의 연관성을 식별하고 특성화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
888
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 669598
- 모병
- Lim Wan Yen
-
연락하다:
- Lim Wan Yen, MBBS
- 전화번호: 84884019
- 이메일: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구의 포함 기준에 맞는 예정된 선택적 수술로 인해 수술 전 마취 클리닉을 통해 오는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 >21세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 병원 방문 시 수술 전 채혈 예정
제외 기준:
- 나이 < 21세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 일상적인 수술 전 혈액 검사를 받을 필요가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
우리는 21세 이상의 참가자를 대상으로 PAC(SGH)에서 전향적이고 관찰적인 단일 센터 파일럿 연구를 제안합니다.
일상적인 수술 전 혈액 검사에 HbA1c 검사가 추가됩니다.
새로 진단된 DM/당뇨병 전단계(HbA1c ≥6.1%) 및 제대로 조절되지 않는 DM(HbA1c ≥ 8%)의 발생률, 인구통계학적 세부사항 및 중요한 동반이환의 존재가 분석될 것입니다.
|
환자가 연구에 동의한 후 HbA1C 추가 혈액 검사를 받기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 발병률
기간: 12 개월
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싱가포르의 수술 환자 중 진단되지 않고 잘 조절되지 않는 당뇨병의 발생률을 확인하기 위해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C 수치와 수술 후 합병증의 연관성
기간: 12 개월
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이환율과 사망률을 포함하여 수술 전 HbA1c 수준과 수술 후 합병증 사이의 연관성을 확인하고 특성화합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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