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Incidence du diabète mal contrôlé dans la population chirurgicale

26 août 2019 mis à jour par: Singapore General Hospital

Incidence du diabète sucré non diagnostiqué et mal contrôlé chez les patients chirurgicaux et son association avec les résultats périopératoires : une étude de cohorte prospective monocentrique

Notre étude vise à déterminer l'incidence du diabète non diagnostiqué et mal contrôlé chez les patients chirurgicaux à Singapour en utilisant l'HbA1c préopératoire comme outil de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à déterminer l'incidence du diabète non diagnostiqué et mal contrôlé chez les patients chirurgicaux à Singapour en utilisant l'HbA1c préopératoire comme outil de dépistage.

Les chercheurs visent à suivre l'incidence des complications périopératoires dans cette cohorte. À plus long terme, les chercheurs espèrent évaluer le rôle d'un programme préopératoire de dépistage et d'intervention du diabète en tant que «moment d'apprentissage» opportuniste pour les patients chirurgicaux. Cela peut aider à mieux contrôler la charge de morbidité à Singapour.

Objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : Établir l'incidence du diabète/prédiabète non diagnostiqué chez les patients chirurgicaux à Singapour, sur la base d'un taux d'HbA1c ≥ 6,1 % avant la chirurgie Objectif spécifique 2 : Établir l'incidence du diabète mal contrôlé chez les patients chirurgicaux à Singapour, sur la base de Taux d'HbA1c ≥ 8 % avant la chirurgie Objectif spécifique 3 : Identifier et caractériser toute association entre le taux d'HbA1c préopératoire et les résultats postopératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

888

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui passent par la clinique d'anesthésie préopératoire en raison d'une opération élective programmée, qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >21 ans
  2. capable de donner son consentement éclairé
  3. Prise de sang préopératoire prévue lors de la visite à la clinique

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 21 ans
  2. incapable de donner son consentement éclairé
  3. Pas besoin de faire des tests sanguins préopératoires de routine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Nous proposons une étude pilote prospective, observationnelle et monocentrique dans le PAC (SGH), sur des participants âgés de 21 ans et plus. Un test HbA1c sera ajouté à leurs tests sanguins préopératoires de routine. L'incidence du DM/prédiabète nouvellement diagnostiqué (HbA1c ≥ 6,1 %) et du DM mal contrôlé (HbA1c ≥ 8 %), les détails démographiques et la présence de comorbidités importantes seront analysés.
Autre: HbA1C
Effectuer un test sanguin supplémentaire d'HbA1C une fois que le patient a consenti à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du diabète
Délai: 12 mois
Déterminer l'incidence du diabète non diagnostiqué et mal contrôlé chez les patients chirurgicaux à Singapour
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des taux d'HbA1C avec les complications postopératoires
Délai: 12 mois
Identifier et caractériser toute association entre le taux d'HbA1c préopératoire et les complications postopératoires, y compris la morbidité et la mortalité.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201812-00075 C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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