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Incidenza del diabete scarsamente controllato nella popolazione chirurgica

26 agosto 2019 aggiornato da: Singapore General Hospital

Incidenza del diabete mellito non diagnosticato e scarsamente controllato tra i pazienti chirurgici e la sua associazione con gli esiti perioperatori: uno studio prospettico di coorte monocentrico

Il nostro studio mira a determinare l'incidenza del diabete non diagnosticato e scarsamente controllato tra i pazienti chirurgici a Singapore utilizzando l'HbA1c preoperatorio come strumento di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a determinare l'incidenza del diabete non diagnosticato e scarsamente controllato tra i pazienti chirurgici a Singapore utilizzando l'HbA1c preoperatorio come strumento di screening.

Gli investigatori mirano a seguire l'incidenza delle complicanze perioperatorie in questa coorte. A lungo termine, i ricercatori sperano di valutare il ruolo di uno screening preoperatorio del diabete e di un programma di intervento come un "momento di insegnamento" opportunistico per i pazienti chirurgici. Ciò può aiutare a ottenere un maggiore controllo del carico di malattia a Singapore.

Obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: stabilire l'incidenza di diabete/prediabete non diagnosticato tra i pazienti chirurgici a Singapore, sulla base di un livello di HbA1c ≥ 6,1% prima dell'intervento chirurgico Obiettivo specifico 2: stabilire l'incidenza di diabete scarsamente controllato tra i pazienti chirurgici a Singapore, sulla base Livello di HbA1c ≥ 8% prima dell'intervento chirurgico Obiettivo specifico 3: identificare e caratterizzare qualsiasi associazione tra il livello di HbA1c preoperatorio e gli esiti postoperatori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

888

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che passano attraverso la clinica di anestesia preoperatoria a causa di un'operazione elettiva programmata, che soddisfa i criteri di inclusione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >21 anni
  2. in grado di dare il consenso informato
  3. Previsto prelievo di sangue preoperatorio durante la visita clinica

Criteri di esclusione:

  1. Età < 21 anni
  2. impossibilitato a dare il consenso informato
  3. Non è necessario sottoporsi a esami del sangue preoperatori di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Proponiamo uno studio pilota prospettico osservazionale a centro singolo nel PAC (SGH), su partecipanti di età pari o superiore a 21 anni. Un test HbA1c verrà aggiunto ai loro esami del sangue preoperatori di routine. Verranno analizzati l'incidenza di DM/pre-diabete di nuova diagnosi (HbA1c ≥6.1%) e di DM scarsamente controllato (HbA1c ≥ 8%), i dettagli demografici e la presenza di comorbidità significative.
Altro: HbA1C
Eseguire ulteriori esami del sangue per HbA1C una volta che il paziente ha acconsentito allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'incidenza del diabete non diagnosticato e scarsamente controllato tra i pazienti chirurgici a Singapore
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dei livelli di HbA1C con complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare e caratterizzare qualsiasi associazione tra livello preoperatorio di HbA1c e complicanze postoperatorie, incluse morbilità e mortalità.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812-00075 C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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