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Incidência de Diabetes Mal Controlado na População Cirúrgica

26 de agosto de 2019 atualizado por: Singapore General Hospital

Incidência de Diabetes Mellitus não diagnosticado e mal controlado entre pacientes cirúrgicos e sua associação com resultados perioperatórios: um estudo de coorte prospectivo de centro único

Nosso estudo tem como objetivo determinar a incidência de diabetes não diagnosticado e mal controlado entre pacientes cirúrgicos em Cingapura usando HbA1c pré-operatório como uma ferramenta de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo determinar a incidência de diabetes não diagnosticado e mal controlado entre pacientes cirúrgicos em Cingapura usando HbA1c pré-operatório como uma ferramenta de triagem.

Os investigadores pretendem acompanhar a incidência de complicações perioperatórias nesta coorte. A longo prazo, os pesquisadores esperam avaliar o papel de um programa de triagem e intervenção diabética pré-operatória como um "momento de ensino" oportunista para pacientes cirúrgicos. Isso pode ajudar a obter maior controle da carga de doenças em Cingapura.

Objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Estabelecer a incidência de diabetes/pré-diabetes não diagnosticado entre pacientes cirúrgicos em Cingapura, com base no nível de HbA1c ≥ 6,1% antes da cirurgia Objetivo Específico 2: Estabelecer a incidência de diabetes mal controlado entre pacientes cirúrgicos em Cingapura, com base em Nível de HbA1c ≥ 8% antes da cirurgia Objetivo Específico 3: Identificar e caracterizar qualquer associação entre o nível de HbA1c pré-operatório e os resultados pós-operatórios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

888

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que comparecerem à clínica de anestesia pré-operatória devido a operação eletiva agendada, que se enquadrarem nos critérios de inclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 21 anos
  2. capaz de dar consentimento informado
  3. Programado para coleta de sangue pré-operatório durante a consulta clínica

Critério de exclusão:

  1. Idade < 21 anos
  2. incapaz de dar consentimento informado
  3. Não é necessário fazer exames de sangue pré-operatórios de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
Propomos um estudo piloto observacional prospectivo de centro único no PAC (SGH), em participantes com 21 anos ou mais. Um teste de HbA1c será adicionado aos exames de sangue pré-operatórios de rotina. Serão analisados ​​a incidência de DM/pré-diabetes recém-diagnosticado (HbA1c ≥6,1%) e DM mal controlado (HbA1c ≥ 8%), dados demográficos e presença de comorbidades significativas.
Outro: HbA1C
Fazer exame de sangue adicional de HbA1C assim que o paciente consentir no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de diabetes
Prazo: 12 meses
Determinar a incidência de diabetes não diagnosticado e mal controlado entre pacientes cirúrgicos em Cingapura
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação dos níveis de HbA1C com complicações pós-operatórias
Prazo: 12 meses
Identificar e caracterizar qualquer associação entre nível de HbA1c pré-operatório e complicações pós-operatórias, incluindo morbidade e mortalidade.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201812-00075 C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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