Výskyt špatně kontrolovaného diabetu v chirurgické populaci
Výskyt nediagnostikovaného a špatně kontrolovaného diabetes mellitus mezi chirurgickými pacienty a jeho souvislost s perioperačními výsledky: Jednocentrická prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je určit incidenci nediagnostikovaného a špatně kontrolovaného diabetu mezi chirurgickými pacienty v Singapuru pomocí předoperačního HbA1c jako screeningového nástroje.
Cílem vyšetřovatelů je sledovat výskyt perioperačních komplikací v této kohortě. Z dlouhodobého hlediska výzkumníci doufají, že vyhodnotí roli předoperačního diabetického screeningu a intervenčního programu jako oportunního „poučitelného momentu“ pro chirurgické pacienty. To může pomoci dosáhnout větší kontroly nad nemocemi v Singapuru.
Konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Stanovit výskyt nediagnostikovaného diabetu/prediabetu mezi chirurgickými pacienty v Singapuru na základě hladiny HbA1c ≥ 6,1 % před operací Specifický cíl 2: Stanovit výskyt špatně kontrolovaného diabetu mezi chirurgickými pacienty v Singapuru na základě Hladina HbA1c ≥ 8 % před operací Specifický cíl 3: Identifikovat a charakterizovat jakoukoli souvislost mezi předoperační hladinou HbA1c a pooperačními výsledky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 669598
- Nábor
- Lim Wan Yen
-
Kontakt:
- Lim Wan Yen, MBBS
- Telefonní číslo: 84884019
- E-mail: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 21 let
- schopen dát informovaný souhlas
- Naplánován odběr předoperační krve během návštěvy kliniky
Kritéria vyloučení:
- Věk < 21 let
- nemůže dát informovaný souhlas
- Není nutné provádět rutinní předoperační krevní testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Navrhujeme prospektivní observační jednocentrickou pilotní studii v PAC (SGH) na účastnících ve věku 21 let a více.
K jejich rutinním předoperačním krevním testům bude přidán test HbA1c.
Bude analyzován výskyt nově diagnostikovaného DM/prediabetes (HbA1c ≥6,1 %) a špatně kontrolovaného DM (HbA1c ≥ 8 %), demografické detaily a přítomnost významných komorbidit.
|
Provést další krevní test na HbA1C, jakmile pacient souhlasil se studií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt cukrovky
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit výskyt nediagnostikovaného a špatně kontrolovaného diabetu mezi chirurgickými pacienty v Singapuru
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace hladin HbA1C s pooperačními komplikacemi
Časové okno: 12 měsíců
|
Identifikovat a charakterizovat jakoukoli souvislost mezi předoperační hladinou HbA1c a pooperačními komplikacemi, včetně morbidity a mortality.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201812-00075 C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .