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Inzidenz von schlecht kontrolliertem Diabetes in der chirurgischen Population

26. August 2019 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Inzidenz von nicht diagnostiziertem und schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus bei chirurgischen Patienten und seine Assoziation mit perioperativen Ergebnissen: eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie

Unsere Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von nicht diagnostiziertem und schlecht eingestelltem Diabetes bei chirurgischen Patienten in Singapur unter Verwendung des präoperativen HbA1c als Screening-Tool zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von nicht diagnostiziertem und schlecht eingestelltem Diabetes bei chirurgischen Patienten in Singapur unter Verwendung des präoperativen HbA1c als Screening-Tool zu bestimmen.

Die Forscher wollen die Inzidenz perioperativer Komplikationen in dieser Kohorte weiterverfolgen. Langfristig hoffen die Forscher, die Rolle eines präoperativen Diabetes-Screening- und Interventionsprogramms als opportunistisches „lehrbares Moment“ für chirurgische Patienten zu bewerten. Dies kann zu einer besseren Kontrolle der Krankheitslast in Singapur beitragen.

Spezifische Ziele:

Spezifisches Ziel 1: Feststellung der Inzidenz von nicht diagnostiziertem Diabetes/Prädiabetes bei chirurgischen Patienten in Singapur, basierend auf einem HbA1c-Wert ≥ 6,1 % vor der Operation. Spezifisches Ziel 2: Feststellung der Inzidenz von schlecht eingestelltem Diabetes bei chirurgischen Patienten in Singapur, basierend auf HbA1c-Spiegel ≥ 8 % vor der Operation Spezifisches Ziel 3: Identifizierung und Charakterisierung eines Zusammenhangs zwischen präoperativem HbA1c-Spiegel und postoperativen Ergebnissen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

888

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die aufgrund einer geplanten elektiven Operation durch die präoperative Anästhesieklinik kommen und die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >21 Jahre alt
  2. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  3. Geplante präoperative Blutentnahme während des Klinikbesuchs

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 21 Jahre alt
  2. nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  3. Es sind keine routinemäßigen präoperativen Bluttests erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Wir schlagen eine prospektive, beobachtende, monozentrische Pilotstudie im PAC (SGH) mit Teilnehmern ab 21 Jahren vor. Ein HbA1c-Test wird zu ihren routinemäßigen präoperativen Bluttests hinzugefügt. Die Inzidenz von neu diagnostiziertem DM/Prädiabetes (HbA1c ≥ 6,1 %) und schlecht kontrolliertem DM (HbA1c ≥ 8 %), demografische Details und das Vorhandensein signifikanter Komorbiditäten werden analysiert.
Sonstiges: HbA1C
Durchführung eines zusätzlichen HbA1C-Bluttests, sobald der Patient der Studie zugestimmt hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Inzidenz
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmung der Inzidenz von nicht diagnostiziertem und schlecht kontrolliertem Diabetes bei chirurgischen Patienten in Singapur
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von HbA1C-Spiegeln mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Identifizierung und Charakterisierung jeglicher Assoziationen zwischen dem präoperativen HbA1c-Spiegel und postoperativen Komplikationen, einschließlich Morbidität und Mortalität.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201812-00075 C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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