Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania słabo kontrolowanej cukrzycy w populacji chirurgicznej

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Częstość występowania niezdiagnozowanej i słabo kontrolowanej cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych i jej związek z wynikami okołooperacyjnymi: jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Nasze badanie ma na celu określenie częstości występowania niezdiagnozowanej i źle kontrolowanej cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych w Singapurze przy użyciu przedoperacyjnego HbA1c jako narzędzia przesiewowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie częstości występowania niezdiagnozowanej i słabo kontrolowanej cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych w Singapurze przy użyciu przedoperacyjnego HbA1c jako narzędzia przesiewowego.

Celem badaczy jest obserwacja częstości występowania powikłań okołooperacyjnych w tej kohorcie. W dłuższej perspektywie badacze mają nadzieję ocenić rolę przedoperacyjnego programu badań przesiewowych i interwencji cukrzycowych jako oportunistycznego „momentu do nauki” dla pacjentów chirurgicznych. Może to pomóc w osiągnięciu większej kontroli obciążenia chorobami w Singapurze.

Cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Ustalenie częstości występowania nierozpoznanej cukrzycy/stanu przedcukrzycowego wśród pacjentów chirurgicznych w Singapurze, na podstawie poziomu HbA1c ≥ 6,1% przed operacją Cel szczegółowy 2: Ustalenie częstości występowania źle kontrolowanej cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych w Singapurze, na podstawie Poziom HbA1c ≥ 8% przed operacją Cel szczegółowy 3: Identyfikacja i scharakteryzowanie wszelkich związków między przedoperacyjnym poziomem HbA1c a wynikami pooperacyjnymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

888

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni anestezjologii przedoperacyjnej z powodu zaplanowanej planowej operacji, którzy spełniają kryteria włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 21 lat
  2. w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. Zaplanowano pobranie krwi przed operacją podczas wizyty w klinice

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 21 lat
  2. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. Nie wymaga wykonywania rutynowych przedoperacyjnych badań krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Proponujemy prospektywne, obserwacyjne jednoośrodkowe badanie pilotażowe w PKA (SGH) na uczestnikach w wieku 21 lat i starszych. Badanie HbA1c zostanie dodane do ich rutynowych przedoperacyjnych badań krwi. Przeanalizowana zostanie częstość występowania nowo rozpoznanej DM/stanu przedcukrzycowego (HbA1c ≥6,1%) i słabo kontrolowanej DM (HbA1c ≥ 8%), dane demograficzne oraz obecność istotnych chorób współistniejących.
Inny: HbA1C
Wykonanie dodatkowego badania krwi HbA1C po wyrażeniu przez pacjenta zgody na badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie częstości występowania niezdiagnozowanej i słabo kontrolowanej cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych w Singapurze
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek poziomów HbA1C z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zidentyfikować i scharakteryzować jakikolwiek związek między przedoperacyjnym poziomem HbA1c a powikłaniami pooperacyjnymi, w tym chorobowością i śmiertelnością.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201812-00075 C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na HbA1C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj