Incidencia de Diabetes Mal Controlada en Población Quirúrgica
26 de agosto de 2019 actualizado por: Singapore General Hospital
Incidencia de diabetes mellitus no diagnosticada y mal controlada entre pacientes quirúrgicos y su asociación con los resultados perioperatorios: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la incidencia de diabetes no diagnosticada y mal controlada entre pacientes quirúrgicos en Singapur utilizando la HbA1c preoperatoria como herramienta de detección.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar la incidencia de diabetes no diagnosticada y mal controlada entre pacientes quirúrgicos en Singapur utilizando la HbA1c preoperatoria como herramienta de detección.
El objetivo de los investigadores es hacer un seguimiento de la incidencia de complicaciones perioperatorias en esta cohorte. A más largo plazo, los investigadores esperan evaluar el papel de un programa de detección e intervención diabética preoperatoria como un "momento de enseñanza" oportunista para los pacientes quirúrgicos. Esto puede ayudar a lograr un mayor control de la carga de morbilidad en Singapur.
Objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Establecer la incidencia de diabetes/prediabetes no diagnosticada entre pacientes quirúrgicos en Singapur, según un nivel de HbA1c ≥ 6,1 % antes de la cirugía Objetivo específico 2: Establecer la incidencia de diabetes mal controlada entre pacientes quirúrgicos en Singapur, según Nivel de HbA1c ≥ 8 % antes de la cirugía Objetivo específico 3: Identificar y caracterizar cualquier asociación entre el nivel de HbA1c preoperatorio y los resultados posoperatorios
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
888
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 669598
- Reclutamiento
- Lim Wan Yen
-
Contacto:
- Lim Wan Yen, MBBS
- Número de teléfono: 84884019
- Correo electrónico: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden a la consulta de anestesia preoperatoria por operación electiva programada, que se ajusten a los criterios de inclusión del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >21 años
- capaz de dar consentimiento informado
- Programado para tomar sangre preoperatoria durante la visita a la clínica
Criterio de exclusión:
- Edad < 21 años
- incapaz de dar consentimiento informado
- No es necesario que se realicen análisis de sangre preoperatorios de rutina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo
Proponemos un estudio piloto prospectivo, observacional unicéntrico en el PAC (SGH), en participantes de 21 años o más.
Se agregará una prueba de HbA1c a sus análisis de sangre preoperatorios de rutina.
Se analizará la incidencia de DM/prediabetes de nuevo diagnóstico (HbA1c ≥ 6,1%) y DM mal controlada (HbA1c ≥ 8%), datos demográficos y presencia de comorbilidades significativas.
|
Realizar un análisis de sangre adicional de HbA1C una vez que el paciente haya dado su consentimiento para el estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar la incidencia de diabetes no diagnosticada y mal controlada entre pacientes quirúrgicos en Singapur
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación de los niveles de HbA1C con complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Identificar y caracterizar cualquier asociación entre el nivel de HbA1c preoperatorio y las complicaciones postoperatorias, incluidas la morbilidad y la mortalidad.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812-00075 C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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