Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszul kontrollált cukorbetegség előfordulása a sebészeti populációban

2019. augusztus 26. frissítette: Singapore General Hospital

A nem diagnosztizált és rosszul kontrollált diabetes mellitus előfordulása a sebészeti betegek körében és kapcsolata a perioperatív kimenetelekkel: egyközpontú prospektív kohorsz vizsgálat

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a nem diagnosztizált és rosszul kontrollált cukorbetegség előfordulását szingapúri sebészeti betegek körében, a preoperatív HbA1c szűrőeszközként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy meghatározza a nem diagnosztizált és rosszul kontrollált cukorbetegség előfordulását szingapúri sebészeti betegek körében, a preoperatív HbA1c-t szűrőeszközként használva.

A kutatók célja, hogy nyomon kövessék a perioperatív szövődmények előfordulását ebben a kohorszban. Hosszabb távon a kutatók azt remélik, hogy értékelni tudják a preoperatív diabéteszes szűrő- és beavatkozási program szerepét, mint opportunista "tanítható pillanatot" a műtéti betegek számára. Ez segíthet a járványterhek fokozottabb ellenőrzésében Szingapúrban.

Konkrét célok:

1. specifikus cél: A nem diagnosztizált cukorbetegség/prediabétesz előfordulási gyakoriságának megállapítása a szingapúri műtéti betegek körében a műtét előtt ≥ 6,1%-os HbA1c-szint alapján 2. specifikus cél: A rosszul kontrollált cukorbetegség előfordulási gyakoriságának megállapítása szingapúri műtéti betegek körében, a szingapúri adatok alapján. HbA1c szint ≥ 8% a műtét előtt 3. specifikus cél: A preoperatív HbA1c szint és a posztoperatív kimenetel közötti összefüggés azonosítása és jellemzése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

888

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki tervezett elektív műtét miatt érkezik a preoperatív anesztéziás klinikára, aki megfelel a vizsgálati kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 21 év felett
  2. képes tájékozott beleegyezést adni
  3. A műtét előtti vérvétel a klinikai látogatás során tervezett

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor < 21 év
  2. nem tud tájékozott beleegyezést adni
  3. Nem kötelező rutinszerű preoperatív vérvizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz
Prospektív, megfigyeléses egyközpontú kísérleti tanulmányt javasolunk a PAC-ban (SGH), 21 éves vagy annál idősebb résztvevők bevonásával. A HbA1c-teszt hozzáadódik a rutin preoperatív vérvizsgálatokhoz. Elemezni fogják az újonnan diagnosztizált DM/prediabétesz (HbA1c ≥6,1%) és a rosszul kontrollált DM (HbA1c ≥ 8%) előfordulását, a demográfiai adatokat és a jelentős társbetegségek jelenlétét.
Egyéb: HbA1C
További HbA1C vérvizsgálat elvégzése, miután a beteg beleegyezett a vizsgálatba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség előfordulása
Időkeret: 12 hónap
A nem diagnosztizált és rosszul kontrollált cukorbetegség előfordulási gyakoriságának meghatározása a szingapúri műtéti betegek körében
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1C szintek összefüggése a műtét utáni szövődményekkel
Időkeret: 12 hónap
A preoperatív HbA1c szint és a posztoperatív szövődmények közötti összefüggés azonosítása és jellemzése, beleértve a morbiditást és a mortalitást.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201812-00075 C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel