- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070963
Förekomst av dåligt kontrollerad diabetes i kirurgisk population
Förekomst av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes mellitus bland kirurgiska patienter och dess samband med perioperativa resultat: en prospektiv kohortstudie med ett centrum
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fastställa förekomsten av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore med hjälp av preoperativ HbA1c som ett screeningverktyg.
Utredarna syftar till att följa upp förekomsten av perioperativa komplikationer i denna kohort. På längre sikt hoppas utredarna kunna utvärdera rollen av ett preoperativt screening- och interventionsprogram för diabetiker som ett opportunistiskt "lärbart ögonblick" för kirurgiska patienter. Detta kan hjälpa till att uppnå bättre kontroll över sjukdomsbördan i Singapore.
Specifika mål:
Specifikt mål 1: Att fastställa förekomsten av odiagnostiserad diabetes/prediabetes bland kirurgiska patienter i Singapore, baserat på HbA1c-nivå ≥ 6,1 % före operation Specifikt mål 2: Att fastställa förekomsten av dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore, baserat på HbA1c-nivå ≥ 8 % före operation Specifikt mål 3: Att identifiera och karakterisera eventuella samband mellan preoperativ HbA1c-nivå och postoperativa resultat
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 669598
- Rekrytering
- Lim Wan Yen
-
Kontakt:
- Lim Wan Yen, MBBS
- Telefonnummer: 84884019
- E-post: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >21 år gammal
- kunna ge informerat samtycke
- Planerat att ta preoperativt blod under klinikbesöket
Exklusions kriterier:
- Ålder < 21 år gammal
- inte kan ge informerat samtycke
- Inte nödvändigt att ta rutinmässiga preoperativa blodprover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohort
Vi föreslår en prospektiv, observationsstudie med ett enda center i PAC (SGH), på deltagare i åldern 21 år och uppåt.
Ett HbA1c-test kommer att läggas till deras rutinmässiga preoperativa blodprov.
Förekomsten av nydiagnostiserad DM/pre-diabetes (HbA1c ≥6,1%) och dåligt kontrollerad DM (HbA1c ≥ 8%), demografiska detaljer och förekomst av signifikanta komorbiditeter kommer att analyseras.
|
Att ta ytterligare blodprov av HbA1C när patienten samtyckt till studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diabetes förekomst
Tidsram: 12 månader
|
Att fastställa förekomsten av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan HbA1C-nivåer med postoperativa komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Att identifiera och karakterisera alla samband mellan preoperativ HbA1c-nivå och postoperativa komplikationer, inklusive morbiditet och mortalitet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201812-00075 C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på HbA1C
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk hjärtsvikt
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Queen Margaret UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2Storbritannien
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | AlbuminuriNederländerna
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAvslutadProgression från nedsatt fasteglukos till diabetes mellitusHong Kong
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Frankrike
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Pre-diabetesHong Kong
-
Chinese University of Hong KongAvslutad