Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av dåligt kontrollerad diabetes i kirurgisk population

26 augusti 2019 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Förekomst av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes mellitus bland kirurgiska patienter och dess samband med perioperativa resultat: en prospektiv kohortstudie med ett centrum

Vår studie syftar till att fastställa förekomsten av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore med hjälp av preoperativ HbA1c som ett screeningverktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att fastställa förekomsten av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore med hjälp av preoperativ HbA1c som ett screeningverktyg.

Utredarna syftar till att följa upp förekomsten av perioperativa komplikationer i denna kohort. På längre sikt hoppas utredarna kunna utvärdera rollen av ett preoperativt screening- och interventionsprogram för diabetiker som ett opportunistiskt "lärbart ögonblick" för kirurgiska patienter. Detta kan hjälpa till att uppnå bättre kontroll över sjukdomsbördan i Singapore.

Specifika mål:

Specifikt mål 1: Att fastställa förekomsten av odiagnostiserad diabetes/prediabetes bland kirurgiska patienter i Singapore, baserat på HbA1c-nivå ≥ 6,1 % före operation Specifikt mål 2: Att fastställa förekomsten av dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore, baserat på HbA1c-nivå ≥ 8 % före operation Specifikt mål 3: Att identifiera och karakterisera eventuella samband mellan preoperativ HbA1c-nivå och postoperativa resultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

888

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer genom den preoperativa anestesimottagningen på grund av planerad elektiv operation, som passar inklusionskriterierna för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >21 år gammal
  2. kunna ge informerat samtycke
  3. Planerat att ta preoperativt blod under klinikbesöket

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 21 år gammal
  2. inte kan ge informerat samtycke
  3. Inte nödvändigt att ta rutinmässiga preoperativa blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Vi föreslår en prospektiv, observationsstudie med ett enda center i PAC (SGH), på deltagare i åldern 21 år och uppåt. Ett HbA1c-test kommer att läggas till deras rutinmässiga preoperativa blodprov. Förekomsten av nydiagnostiserad DM/pre-diabetes (HbA1c ≥6,1%) och dåligt kontrollerad DM (HbA1c ≥ 8%), demografiska detaljer och förekomst av signifikanta komorbiditeter kommer att analyseras.
Övrig: HbA1C
Att ta ytterligare blodprov av HbA1C när patienten samtyckt till studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes förekomst
Tidsram: 12 månader
Att fastställa förekomsten av odiagnostiserad och dåligt kontrollerad diabetes bland kirurgiska patienter i Singapore
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan HbA1C-nivåer med postoperativa komplikationer
Tidsram: 12 månader
Att identifiera och karakterisera alla samband mellan preoperativ HbA1c-nivå och postoperativa komplikationer, inklusive morbiditet och mortalitet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201812-00075 C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera