Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость плохо контролируемым диабетом в хирургической популяции

26 августа 2019 г. обновлено: Singapore General Hospital

Частота недиагностированного и плохо контролируемого сахарного диабета среди хирургических пациентов и его связь с периоперационными исходами: одноцентровое проспективное когортное исследование

Наше исследование направлено на определение частоты недиагностированного и плохо контролируемого диабета среди хирургических пациентов в Сингапуре с использованием предоперационного HbA1c в качестве инструмента скрининга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на определение частоты недиагностированного и плохо контролируемого диабета среди хирургических пациентов в Сингапуре с использованием предоперационного HbA1c в качестве инструмента скрининга.

Исследователи стремятся отслеживать частоту периоперационных осложнений в этой когорте. В более долгосрочной перспективе исследователи надеются оценить роль предоперационного диабетического скрининга и программы вмешательства как подходящего «момента обучения» для хирургических пациентов. Это может помочь добиться большего контроля над бременем болезни в Сингапуре.

Конкретные цели:

Конкретная цель 1: Установить частоту недиагностированного диабета/преддиабета среди хирургических пациентов в Сингапуре на основании уровня HbA1c ≥ 6,1% до операции Конкретная цель 2: Установить частоту плохо контролируемого диабета среди хирургических пациентов в Сингапуре на основе Уровень HbA1c ≥ 8% до операции Конкретная цель 3: Выявить и охарактеризовать любую связь между дооперационным уровнем HbA1c и послеоперационными результатами

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

888

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в предоперационную анестезиологическую клинику в связи с плановой плановой операцией, которые соответствуют критериям включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >21 года
  2. в состоянии дать информированное согласие
  3. Запланирован предоперационный забор крови во время визита в клинику.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 21 года
  2. не может дать информированное согласие
  3. Не требуется сдавать рутинные предоперационные анализы крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Мы предлагаем проспективное обсервационное одноцентровое пилотное исследование в PAC (SGH) с участием участников в возрасте 21 года и старше. Тест на HbA1c будет добавлен к их обычным предоперационным анализам крови. Будет проанализирована заболеваемость впервые диагностированным СД/преддиабетом (HbA1c ≥6,1%) и плохо контролируемым СД (HbA1c ≥ 8%), демографические данные и наличие значительных сопутствующих заболеваний.
Другой: HbA1C
Сдать дополнительный анализ крови на HbA1C после согласия пациента на исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить частоту невыявленного и плохо контролируемого диабета среди хирургических пациентов в Сингапуре.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация уровней HbA1C с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 12 месяцев
Выявить и охарактеризовать любую связь между дооперационным уровнем HbA1c и послеоперационными осложнениями, включая заболеваемость и смертность.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201812-00075 C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться