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外科集団におけるコントロール不良の糖尿病の発生率

2019年8月26日 更新者：Singapore General Hospital

手術患者における未診断でコントロール不良の真性糖尿病の発生率と周術期転帰との関連：単一施設の前向きコホート研究

私たちの研究は、手術前のHbA1cをスクリーニングツールとして使用して、シンガポールの外科患者の間で診断されておらず、制御が不十分な糖尿病の発生率を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、手術前のHbA1cをスクリーニングツールとして使用して、シンガポールの手術患者における未診断でコントロール不良の糖尿病の発生率を決定することを目的としています。

研究者は、このコホートにおける周術期合併症の発生率を追跡することを目指しています。 長期的には、研究者らは、手術患者にとって日和見的な「教えられる瞬間」として、術前の糖尿病スクリーニングおよび介入プログラムの役割を評価したいと考えています。 これは、シンガポールでの疾病負荷のより大きな制御を達成するのに役立つ可能性があります。

具体的な目的:

特定の目的 1: 手術前の HbA1c レベル ≥ 6.1% に基づいて、シンガポールの手術患者における未診断の糖尿病/前糖尿病の発生率を確立すること。術前の HbA1c 値が 8% 以上 特定の目的 3: 術前の HbA1c 値と術後転帰との関連を特定し、特徴付けること

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

888

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-予定された選択的手術のために術前麻酔クリニックを通過するすべての患者は、研究の選択基準に適合します。

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 21 歳
  2. インフォームドコンセントを与えることができる
  3. 来院時に術前採血予定

除外基準:

  1. 年齢 < 21 歳
  2. インフォームドコンセントを与えることができない
  3. 定期的な術前の血液検査を受ける必要はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
21 歳以上の参加者を対象とした、PAC (SGH) での前向き観察単一センター パイロット研究を提案します。 通常の術前の血液検査にHbA1c検査が追加されます。 新たに診断されたDM /前糖尿病（HbA1c≧6.1％）および制御不良のDM（HbA1c≧8％）の発生率、人口統計学的詳細、および重大な併存症の存在が分析されます。
他の：HbA1C
-患者が研究に同意したら、HbA1Cの追加の血液検査を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の発生率
時間枠：12ヶ月
シンガポールの手術患者における未診断でコントロール不良の糖尿病の発生率を調べること
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1Cレベルと術後合併症との関連
時間枠：12ヶ月
術前の HbA1c レベルと、罹患率や死亡率を含む術後合併症との関連を特定し、特徴付けること。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Singapore General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月26日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201812-00075 C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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