Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisessa väestössä

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Singapore General Hospital

Diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla ja sen yhteys perioperatiivisiin tuloksiin: yhden keskuksen mahdollinen kohorttitutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa käyttämällä seulontatyökaluna leikkausta edeltävää HbA1c:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa käyttämällä seulontatyökaluna leikkausta edeltävää HbA1c:tä.

Tutkijat pyrkivät seuraamaan perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta tässä kohortissa. Pidemmällä aikavälillä tutkijat toivovat voivansa arvioida leikkausta edeltävän diabeteksen seulonta- ja interventioohjelman roolia opportunistisena "opetettavana hetkenä" kirurgisille potilaille. Tämä voi auttaa saavuttamaan paremman hallinnan Singaporessa.

Erityiset tavoitteet:

Erityistavoite 1: Selvittää diagnosoimattoman diabeteksen/esidiabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa perustuen HbA1c-tasoon ≥ 6,1 % ennen leikkausta. Erityistavoite 2: Selvittää huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa perustuen HbA1c-taso ≥ 8 % ennen leikkausta Erityistavoite 3: Tunnistaa ja karakterisoida mikä tahansa yhteys preoperatiivisen HbA1c-tason ja postoperatiivisten tulosten välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

888

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat preoperatiivisen anestesiaklinikalle suunnitellun elektiivisen leikkauksen vuoksi ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 21 vuotta
  2. voi antaa tietoisen suostumuksen
  3. Suunniteltu ennen leikkausta verikoeeseen klinikkakäynnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 21 vuotta
  2. ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  3. Ei tarvitse ottaa rutiininomaisia ​​ennen leikkausta verikokeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Ehdotamme prospektiivista, havainnollistavaa yhden keskuksen pilottitutkimusta PAC:ssa (SGH) 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille. Heidän rutiininomaisiin leikkausta edeltäviin verikokeisiinsa lisätään HbA1c-testi. Äskettäin diagnosoidun DM/prediabeteksen (HbA1c ≥ 6,1 %) ja huonosti hallitun DM:n (HbA1c ≥ 8 %) ilmaantuvuus, demografiset tiedot ja merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen analysoidaan.
Muut: HbA1C
Ottamaan lisäverikoe HbA1C:stä, kun potilas on suostunut tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuuden kirurgisilla potilailla Singaporessa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C-tasojen yhteys leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnistaa ja karakterisoida mikä tahansa yhteys preoperatiivisen HbA1c-tason ja postoperatiivisten komplikaatioiden välillä, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201812-00075 C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa