- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070963
Huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisessa väestössä
Diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla ja sen yhteys perioperatiivisiin tuloksiin: yhden keskuksen mahdollinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa käyttämällä seulontatyökaluna leikkausta edeltävää HbA1c:tä.
Tutkijat pyrkivät seuraamaan perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta tässä kohortissa. Pidemmällä aikavälillä tutkijat toivovat voivansa arvioida leikkausta edeltävän diabeteksen seulonta- ja interventioohjelman roolia opportunistisena "opetettavana hetkenä" kirurgisille potilaille. Tämä voi auttaa saavuttamaan paremman hallinnan Singaporessa.
Erityiset tavoitteet:
Erityistavoite 1: Selvittää diagnosoimattoman diabeteksen/esidiabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa perustuen HbA1c-tasoon ≥ 6,1 % ennen leikkausta. Erityistavoite 2: Selvittää huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla Singaporessa perustuen HbA1c-taso ≥ 8 % ennen leikkausta Erityistavoite 3: Tunnistaa ja karakterisoida mikä tahansa yhteys preoperatiivisen HbA1c-tason ja postoperatiivisten tulosten välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 669598
- Rekrytointi
- Lim Wan Yen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lim Wan Yen, MBBS
- Puhelinnumero: 84884019
- Sähköposti: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 21 vuotta
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- Suunniteltu ennen leikkausta verikoeeseen klinikkakäynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 21 vuotta
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei tarvitse ottaa rutiininomaisia ennen leikkausta verikokeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohortti
Ehdotamme prospektiivista, havainnollistavaa yhden keskuksen pilottitutkimusta PAC:ssa (SGH) 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
Heidän rutiininomaisiin leikkausta edeltäviin verikokeisiinsa lisätään HbA1c-testi.
Äskettäin diagnosoidun DM/prediabeteksen (HbA1c ≥ 6,1 %) ja huonosti hallitun DM:n (HbA1c ≥ 8 %) ilmaantuvuus, demografiset tiedot ja merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen analysoidaan.
|
Ottamaan lisäverikoe HbA1C:stä, kun potilas on suostunut tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää diagnosoimattoman ja huonosti hallitun diabeteksen ilmaantuvuuden kirurgisilla potilailla Singaporessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1C-tasojen yhteys leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistaa ja karakterisoida mikä tahansa yhteys preoperatiivisen HbA1c-tason ja postoperatiivisten komplikaatioiden välillä, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812-00075 C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HbA1C
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydämen vajaatoiminta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitusHong Kong
-
General Practitioners Research InstituteUniversity Medical Center GroningenAktiivinen, ei rekrytointiKrooniset munuaissairaudet | AlbuminuriaAlankomaat
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongValmisEteneminen heikentyneestä paastoglukoosista diabetes mellitukseenHong Kong
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Ranska
-
The University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus | Ennen diabetestaHong Kong