Forekomst af dårligt kontrolleret diabetes i kirurgisk population
Forekomst af udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes mellitus blandt kirurgiske patienter og dens sammenhæng med perioperative resultater: en prospektiv kohorteundersøgelse med enkeltcenter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme forekomsten af udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore ved hjælp af præoperativ HbA1c som et screeningsværktøj.
Efterforskerne sigter mod at følge op på forekomsten af perioperative komplikationer i denne kohorte. På længere sigt håber efterforskerne at evaluere rollen af et præoperativt diabetisk screening- og interventionsprogram som et opportunistisk "undervisbart øjeblik" for kirurgiske patienter. Dette kan være med til at opnå større kontrol med sygdomsbyrden i Singapore.
Specifikke mål:
Specifikt mål 1: At fastslå forekomsten af udiagnosticeret diabetes/prædiabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore, baseret på HbA1c-niveau ≥ 6,1 % før operation Specifikt mål 2: At fastslå forekomsten af dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore, baseret på HbA1c-niveau ≥ 8 % før operation Specifikt mål 3: At identificere og karakterisere enhver sammenhæng mellem præoperativt HbA1c-niveau og postoperative resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 669598
- Rekruttering
- Lim Wan Yen
-
Kontakt:
- Lim Wan Yen, MBBS
- Telefonnummer: 84884019
- E-mail: Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >21 år
- kunne give informeret samtykke
- Planlagt at få taget præoperativt blod under klinikbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 21 år gammel
- ude af stand til at give informeret samtykke
- Det er ikke nødvendigt at få taget rutinemæssige præoperative blodprøver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Vi foreslår en prospektiv, observationel single-center pilotundersøgelse i PAC (SGH), på deltagere i alderen 21 år og derover.
En HbA1c-test vil blive tilføjet til deres rutinepræoperative blodprøver.
Forekomsten af nydiagnosticeret DM/præ-diabetes (HbA1c ≥6,1%) og dårligt kontrolleret DM (HbA1c ≥8%), demografiske detaljer og tilstedeværelse af signifikante komorbiditeter vil blive analyseret.
|
At tage yderligere blodprøver af HbA1C, når patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes forekomst
Tidsramme: 12 måneder
|
At bestemme forekomsten af udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem HbA1C-niveauer med postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
At identificere og karakterisere enhver sammenhæng mellem præoperativt HbA1c-niveau og postoperative komplikationer, herunder morbiditet og mortalitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812-00075 C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .