Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af dårligt kontrolleret diabetes i kirurgisk population

26. august 2019 opdateret af: Singapore General Hospital

Forekomst af udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes mellitus blandt kirurgiske patienter og dens sammenhæng med perioperative resultater: en prospektiv kohorteundersøgelse med enkeltcenter

Vores undersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore ved hjælp af præoperativ HbA1c som et screeningsværktøj.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at bestemme forekomsten af ​​udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore ved hjælp af præoperativ HbA1c som et screeningsværktøj.

Efterforskerne sigter mod at følge op på forekomsten af ​​perioperative komplikationer i denne kohorte. På længere sigt håber efterforskerne at evaluere rollen af ​​et præoperativt diabetisk screening- og interventionsprogram som et opportunistisk "undervisbart øjeblik" for kirurgiske patienter. Dette kan være med til at opnå større kontrol med sygdomsbyrden i Singapore.

Specifikke mål:

Specifikt mål 1: At fastslå forekomsten af ​​udiagnosticeret diabetes/prædiabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore, baseret på HbA1c-niveau ≥ 6,1 % før operation Specifikt mål 2: At fastslå forekomsten af ​​dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore, baseret på HbA1c-niveau ≥ 8 % før operation Specifikt mål 3: At identificere og karakterisere enhver sammenhæng mellem præoperativt HbA1c-niveau og postoperative resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

888

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer gennem den præoperative anæstesiklinik på grund af planlagt elektiv operation, som passer til undersøgelsens inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >21 år
  2. kunne give informeret samtykke
  3. Planlagt at få taget præoperativt blod under klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 21 år gammel
  2. ude af stand til at give informeret samtykke
  3. Det er ikke nødvendigt at få taget rutinemæssige præoperative blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Vi foreslår en prospektiv, observationel single-center pilotundersøgelse i PAC (SGH), på deltagere i alderen 21 år og derover. En HbA1c-test vil blive tilføjet til deres rutinepræoperative blodprøver. Forekomsten af ​​nydiagnosticeret DM/præ-diabetes (HbA1c ≥6,1%) og dårligt kontrolleret DM (HbA1c ≥8%), demografiske detaljer og tilstedeværelse af signifikante komorbiditeter vil blive analyseret.
Andet: HbA1C
At tage yderligere blodprøver af HbA1C, når patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes forekomst
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme forekomsten af ​​udiagnosticeret og dårligt kontrolleret diabetes blandt kirurgiske patienter i Singapore
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem HbA1C-niveauer med postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
At identificere og karakterisere enhver sammenhæng mellem præoperativt HbA1c-niveau og postoperative komplikationer, herunder morbiditet og mortalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201812-00075 C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med HbA1C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner