Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van slecht gecontroleerde diabetes bij chirurgische populaties

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Incidentie van niet-gediagnosticeerde en slecht gecontroleerde diabetes mellitus bij chirurgische patiënten en de associatie met perioperatieve resultaten: een single-center prospectieve cohortstudie

Onze studie heeft tot doel de incidentie van niet-gediagnosticeerde en slecht gecontroleerde diabetes te bepalen bij chirurgische patiënten in Singapore met behulp van preoperatieve HbA1c als screeningsinstrument.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de incidentie van niet-gediagnosticeerde en slecht gecontroleerde diabetes bij chirurgische patiënten in Singapore te bepalen met behulp van preoperatieve HbA1c als screeningsinstrument.

De onderzoekers streven ernaar de incidentie van perioperatieve complicaties in dit cohort op te volgen. Op de langere termijn hopen de onderzoekers de rol van een preoperatief diabetisch screening- en interventieprogramma te evalueren als een opportunistisch "leermoment" voor chirurgische patiënten. Dit kan helpen om de ziektelast in Singapore beter onder controle te krijgen.

Specifieke doelen:

Specifiek doel 1: Vaststellen van de incidentie van niet-gediagnosticeerde diabetes/prediabetes bij chirurgische patiënten in Singapore, op basis van een HbA1c-waarde ≥ 6,1% voorafgaand aan de operatie. Specifiek doel 2: Vaststellen van de incidentie van slecht gecontroleerde diabetes bij chirurgische patiënten in Singapore, gebaseerd op HbA1c-niveau ≥ 8% voorafgaand aan de operatie Specifiek doel 3: Vaststellen en karakteriseren van eventuele associaties tussen preoperatief HbA1c-niveau en postoperatieve uitkomsten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

888

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die door de pre-operatieve anesthesiekliniek komen vanwege een geplande electieve operatie, die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >21 jaar
  2. geïnformeerde toestemming kunnen geven
  3. Gepland om preoperatief bloed te laten afnemen tijdens het bezoek aan de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 21 jaar
  2. niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Het is niet vereist om routinematig preoperatief bloedonderzoek te laten doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
We stellen een prospectieve, observationele single-center pilotstudie voor in de PAC (SGH), bij deelnemers van 21 jaar en ouder. Een HbA1c-test zal worden toegevoegd aan hun routinematige preoperatieve bloedtesten. De incidentie van nieuw gediagnosticeerde DM/pre-diabetes (HbA1c ≥6,1%) en slecht gecontroleerde DM (HbA1c ≥ 8%), demografische details en de aanwezigheid van significante comorbiditeiten zullen worden geanalyseerd.
Ander: HbA1C
Aanvullende bloedtesten van HbA1C uitvoeren nadat de patiënt heeft ingestemd met het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes incidentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de incidentie van niet-gediagnosticeerde en slecht gecontroleerde diabetes bij chirurgische patiënten in Singapore te bepalen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van HbA1C-waarden met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Elk verband tussen preoperatieve HbA1c-spiegel en postoperatieve complicaties, waaronder morbiditeit en mortaliteit, identificeren en karakteriseren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201812-00075 C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren