手术人群糖尿病控制不佳的发病率
2019年8月26日 更新者：Singapore General Hospital
手术患者未确诊和控制不佳的糖尿病的发病率及其与围手术期结果的关联：一项单中心前瞻性队列研究
我们的研究旨在使用术前 HbA1c 作为筛查工具，确定新加坡手术患者未确诊和控制不佳的糖尿病的发生率。
研究概览
详细说明
该研究旨在使用术前 HbA1c 作为筛查工具，确定新加坡手术患者未确诊和控制不佳的糖尿病的发生率。
研究人员旨在跟踪该队列中围手术期并发症的发生率。 从长远来看，研究人员希望评估术前糖尿病筛查和干预计划作为手术患者机会主义“教学时刻”的作用。 这可能有助于更好地控制新加坡的疾病负担。
具体目标：
具体目标 1：根据手术前 HbA1c 水平 ≥ 6.1%，确定新加坡手术患者未确诊糖尿病/前驱糖尿病的发生率 具体目标 2：确定新加坡手术患者控制不佳的糖尿病发生率，根据手术前 HbA1c 水平 ≥ 8% 具体目标 3：确定和描述术前 HbA1c 水平与术后结果之间的任何关联
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
888
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、669598
- 招聘中
- Lim Wan Yen
-
接触：
- Lim Wan Yen, MBBS
- 电话号码：84884019
- 邮箱：Lim.Wan.yen@singhealth.com.sg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有因预定的择期手术而到术前麻醉门诊就诊且符合研究纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >21 岁
- 能够给予知情同意
- 计划在门诊就诊期间采集术前血液
排除标准：
- 年龄 < 21 岁
- 无法给予知情同意
- 不需要进行常规的术前血液检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列
我们建议在 PAC (SGH) 中对 21 岁及以上的参与者进行前瞻性、观察性单中心试点研究。
HbA1c 测试将被添加到他们的常规术前血液测试中。
将分析新诊断的 DM/糖尿病前期 (HbA1c ≥ 6.1%) 和控制不佳的 DM (HbA1c ≥ 8%) 的发生率、人口统计细节和显着合并症的存在。
|
在患者同意研究后进行额外的 HbA1C 血液检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病发病率
大体时间：12个月
|
确定新加坡手术患者中未确诊和控制不佳的糖尿病的发生率
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1C 水平与术后并发症的关联
大体时间：12个月
|
确定和表征术前 HbA1c 水平与术后并发症（包括发病率和死亡率）之间的任何关联。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phan TP, Alkema L, Tai ES, Tan KH, Yang Q, Lim WY, Teo YY, Cheng CY, Wang X, Wong TY, Chia KS, Cook AR. Forecasting the burden of type 2 diabetes in Singapore using a demographic epidemiological model of Singapore. BMJ Open Diabetes Res Care. 2014 Jun 11;2(1):e000012. doi: 10.1136/bmjdrc-2013-000012. eCollection 2014.
- Wee HL, Ho HK, Li SC. Public awareness of diabetes mellitus in Singapore. Singapore Med J. 2002 Mar;43(3):128-34.
- Pang PY, Lim YP, Ong KK, Chua YL, Sin YK. 2015 Young Surgeon's Award Winner: Long-term Prognosis in Patients with Diabetes Mellitus after Coronary Artery Bypass Grafting: A Propensity-Matched Study. Ann Acad Med Singap. 2016 Mar;45(3):83-90.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
糖化血红蛋白的临床试验
-
GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的