Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av dårlig kontrollert diabetes i kirurgisk populasjon

26. august 2019 oppdatert av: Singapore General Hospital

Forekomst av udiagnostisert og dårlig kontrollert diabetes mellitus blant kirurgiske pasienter og dens assosiasjon med perioperative utfall: en enkeltsenter prospektiv kohortstudie

Vår studie tar sikte på å bestemme forekomsten av udiagnostisert og dårlig kontrollert diabetes blant kirurgiske pasienter i Singapore ved å bruke preoperativ HbA1c som et screeningsverktøy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å bestemme forekomsten av udiagnostisert og dårlig kontrollert diabetes blant kirurgiske pasienter i Singapore ved å bruke preoperativ HbA1c som et screeningverktøy.

Etterforskerne tar sikte på å følge opp forekomsten av perioperative komplikasjoner i denne kohorten. På lengre sikt håper etterforskerne å evaluere rollen til et preoperativt diabetisk screening- og intervensjonsprogram som et opportunistisk "lærbart øyeblikk" for kirurgiske pasienter. Dette kan bidra til å oppnå større kontroll over sykdomsbyrden i Singapore.

Spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å etablere forekomsten av udiagnostisert diabetes/prediabetes blant kirurgiske pasienter i Singapore, basert på HbA1c-nivå ≥ 6,1 % før operasjon Spesifikt mål 2: Å etablere forekomsten av dårlig kontrollert diabetes blant kirurgiske pasienter i Singapore, basert på HbA1c-nivå ≥ 8 % før operasjon Spesifikt mål 3: Å identifisere og karakterisere enhver sammenheng mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperative utfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

888

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kommer gjennom den preoperative anestesiklinikken på grunn av planlagt elektiv operasjon, som passer inklusjonskriteriene til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >21 år gammel
  2. kunne gi informert samtykke
  3. Planlagt å få tatt preoperativ blod under klinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 21 år gammel
  2. ikke kan gi informert samtykke
  3. Ikke nødvendig å ta rutinemessige preoperative blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Vi foreslår en prospektiv, observasjonspilotstudie med ett senter i PAC (SGH), på deltakere i alderen 21 år og oppover. En HbA1c-test vil bli lagt til deres rutinemessige preoperative blodprøver. Forekomsten av nydiagnostisert DM/pre-diabetes (HbA1c ≥6,1%) og dårlig kontrollert DM (HbA1c ≥ 8%), demografiske detaljer og tilstedeværelse av signifikante komorbiditeter vil bli analysert.
Annen: HbA1C
Å ta ytterligere blodprøver av HbA1C når pasienten har samtykket til studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes forekomst
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme forekomsten av udiagnostisert og dårlig kontrollert diabetes blant kirurgiske pasienter i Singapore
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av HbA1C-nivåer med postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Å identifisere og karakterisere enhver sammenheng mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperative komplikasjoner, inkludert morbiditet og dødelighet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201812-00075 C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere