- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04073199
견봉하 증후군 환자의 두 가지 스트레칭 기법 비교
견봉하증후군 환자에서 대원근 스트레칭의 효과
어깨 안정성은 항상 회전근개 콤플렉스와 관련이 있지만, 점점 더 큰원근과 이 병리학 내에서 통증유발점의 모양에 대한 영향이 고려됩니다. 이러한 근막 점의 비활성화를 위한 비침습적 조치로 Travell과 Simons는 근육 스트레칭과 함께 유지되는 압력을 권장했습니다.
스트레칭은 일반적으로 물리 치료사로서 우리 진료에서 널리 사용되는 기술이며 클리닉에서 그 효과를 연구하는 것이 필요합니다. 목적으로 정형외과적 도수치료 개념에 따른 짧은 지렛대에서의 수동적 스트레칭이 통증, 움직임의 정도, 기능면에서 더 좋은 결과를 가져온다면 긴 지렛대에 의한 스트레칭의 효과를 비교할 계획이다. 영향을 받은 견봉하 증후군 환자의 레버.
이것은 Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol의 윤리 위원회에서 승인한 맹검 평가자를 사용한 무작위 통제 연구입니다.
포함 및 제외 기준을 확인한 후 자발적으로 환자가 동의서에 서명하도록 요청합니다. 그런 다음 변수는 독립적으로 평가되며 연구에 따라 달라집니다. 그것은 연구의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 3개 그룹은 In superficial thermotherapy, 교육 토크 및 운동 요법으로 구성된 서비스에 대해 프로토콜화된 치료를 받습니다. 개입 그룹은 할당된 그룹에 해당하는 기간인 총 6개의 세션으로 대체일을 받게 됩니다.
Long Lever Group의 경우 중재는 이동 지점인 상완골을 통한 회전 스트레칭으로 구성됩니다. 그리고 Short Lever Group의 경우 이동 지점으로서 견갑골을 통한 전위의 확장입니다.
사용되는 주요 변수는 연령, 부작용, 어깨 관련 습관, 통증 강도, 압력 및 기능에서의 통증 역치 등입니다. 종속 변수가 측정됩니다: Analogue Scale Visual을 통한 통증 강도, Constant-Murley 테스트를 통한 기능, Goniometer를 통한 이동 범위 및 압력 게이지 브랜드 Stech를 통한 압력 역치 통증.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- Subacromial Impingement Syndrome의 현재 임상 진단
- Teres Major 근육 압력의 통증 역치 2 Kg / cm2 미만.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 어깨 전 수술(<1년).
- 누운 자세를 유지할 수 없습니다.
- 스트레칭에 대한 금기 사항: (콜라겐/조직 질환 결합: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), 치유 과정의 흉터 또는 켈로이드와 같은 부위의 병리학적, 어깨의 급성 염증 과정(<7일), 범위의 심각한 제한 굴곡을 향한 움직임(<90º 수동).
- 침윤(지난 3개월) 또는 치료 중.
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구가 있어야 합니다.
- 인지 문제 또는 관용적 장벽.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 긴 레버 그룹
이 팔은 환자를 바로 누운 자세로 Long Lever에서 Teres Major의 긴 수동 스트레칭과 함께 프로토콜화된 치료를 받습니다.
|
물리치료사는 물리치료사가 조직의 신장을 인지할 때까지 굴곡, 외회전 및 외전을 향해 사지를 수동적으로 착용합니다(연조직 치료를 위한 정형외과 도수치료의 개념에 따른 감각 말단 탄성체). , 견갑골이 불안정한 경우, 물리치료사는 자유로운 손으로 견갑골을 고정합니다. 이 기술은 일주일에 2일, 20초의 기술 간격과 10회 반복 20회의 휴식 시간으로 수행됩니다(세션당 예상 시간은 대략 7분입니다). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 레버 그룹
이 팔은 정형외과적 도수치료법에 따라 짧은 레버 스트레칭과 함께 프로토콜화된 치료를 받습니다.
|
이것은 환자가 바로 누운 자세에서 치료할 사지를 굴곡 및 외회전(물리치료사의 팔과 몸에 의해 고정됨)의 최대 이하 자세로 치료할 수 있도록 물리치료사가 수행하는 스트레칭으로 구성됩니다. 내측 및 꼬리 등쪽 방향의 견갑골. 이 기술은 일주일에 2일, 20초의 기술 간격과 10회 반복 20회의 휴식 시간으로 수행됩니다(세션당 예상 시간은 대략 7분입니다). |
|
NO_INTERVENTION: 대조군
별도의 스트레칭 기술을 추가하지 않고 재활 서비스에서 적용되는 견봉하 증후군에 대한 프로토콜화된 물리 치료만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 조치의 설명 및 구현에 필요한 2분.
|
Analog Visual Scale을 사용하여 측정합니다.
사용할 척도는 각 측정에서 항상 동일합니다.
|
조치의 설명 및 구현에 필요한 2분.
|
|
역치 압력 통증
기간: 기술을 설명하고 구현하는데 5분이 소요됩니다.
|
환자는 팔꿈치와 팔뚝을 편안하게 지탱할 수 있는 테이블이 앞에 있는 의자에 앉게 됩니다. 물리치료사는 큰원근을 누르지 않고 클램프를 잡고 환자가 통증을 느낄 때까지 알고리즘계로 점진적 압력을 수행합니다. Andersen et al에 따르면 2kg/cm2 미만의 압력 임계값으로 통증을 인지하는 피험자가 연구에 포함될 것입니다. |
기술을 설명하고 구현하는데 5분이 소요됩니다.
|
|
액티브 모빌리티
기간: 필요한 동작을 설명하고 측정하는 데 10분이 소요됩니다.
|
능동적 이동성(능동적 굴곡, 능동적 확장, 능동적 외전, 능동적 외회전, 능동적 내회전)의 측정은 등이 문틀에 지지된 상태에서 서 있을 것입니다(위치를 통합하고 우리가 수행할 수 있도록). 신전) 굴곡, 신전, 외전, 외회전을 위한 고니오미터와 내회전을 위한 테이프 미터법(엄지손가락에서 C7의 극돌기까지 측정)
|
필요한 동작을 설명하고 측정하는 데 10분이 소요됩니다.
|
|
기능
기간: 테스트 구현에 필요한 10분
|
기능 평가는 지속적인 Constant-Murley 테스트를 통해 수행됩니다. Constant-Murley test 약자로 어깨의 기능을 통증, 가동성, 일상생활 활동의 3가지 요소를 기준으로 측정하는 척도로 제한이 없는 경우 최대 75점 만점이다. |
테스트 구현에 필요한 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P17/072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견봉하충돌증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
긴 레버 그룹에 대한 임상 시험
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Hospital, Geneva; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh 그리고 다른 협력자들완전한내장 레슈마니아증 | 칼라 아자르인도, 네팔
-
Zhongnan Hospital아직 모집하지 않음
-
VA Office of Research and Development완전한
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine; The...아직 모집하지 않음
-
Samsung Medical Center모병