- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04073199
Sammenligning af to strækteknikker hos patienter, der lider af subakromielt syndrom
Effektiviteten af strækningen af Teres Major hos patienter, der lider af subakromielt syndrom
Skulderstabiliteten har altid været relateret til rotator cuff-komplekset, selvom mere og mere overvejes Teres Major-musklen og dens påvirkning i form af triggerpunkterne inden for denne patologi. Som ikke-invasive foranstaltninger til deaktivering af disse myofasciale punkter anbefalede Travell og Simons, at trykket opretholdes sammen med muskelstræk.
Udstrækning er normalt en teknik, der er meget udbredt i vores praksis som fysioterapeuter, og det er nødvendigt at undersøge dens virkning i klinikken. Som et mål planlægger vi at sammenligne effekten af passiv strækning i kort håndtag i henhold til Ortopædisk Manuel Terapi-konceptet, hvis det giver bedre resultat i smerten, bevægelsesgraden og i funktionen, med effekten af strækning ved hjælp af en lang løftestang hos berørte patienter med subakromielt syndrom.
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse med blind evaluator godkendt af den etiske komité for Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Efter at have kontrolleret inklusions- og eksklusionskriterierne, vil du frivilligt blive bedt om, at patienten underskriver informeret samtykke. Variablerne vil derefter blive vurderet uafhængige og afhængige af undersøgelsen. Det vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper i undersøgelsen. De 3 grupper får den protokollerede behandling for den ydelse, de består af I overfladisk termoterapi, en pædagogisk snak og kinesiterapi. Interventionsgrupperne får skiftende dage, med i alt seks sessioner, den strækning, der svarer til den gruppe, de er blevet tildelt.
I tilfældet med Long Lever Group består indgrebet i et roterende stræk gennem humerus som et bevægeligt punkt. Og i tilfældet med Short Lever Group en strækning af translokation gennem scapula som et mobilt punkt.
De vigtigste variabler, der anvendes, vil blandt andet være: alder, bivirkninger, vaner, der involverer skulderen, smerteintensitet, smertetærskel ved tryk og funktion. De afhængige variabler vil blive målt: smerteintensitet ved hjælp af Analog Scale Visual, funktionen gennem Constant-Murley testen, Movement Range med Goniometer og Pressure Threshold Pain med en trykmåler af mærket Stech.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år.
- Nuværende klinisk diagnose af Subacromial Impingement Syndrome
- Smertetærskel i Teres Major muskeltryk mindre end 2 kg/cm2.
- Underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Før skulderoperation (<1 år).
- Manglende evne til at holde rygliggende stilling.
- Kontraindikationer for udstrækning: (kollagen/vævssygdomme binde: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), ar i helingsprocessen eller patologisk i området som keloider, akut inflammatorisk proces på skulderen (<7 dage), alvorlig begrænsning af rækkevidden af bevægelse mod fleksion (<90º passiv).
- Infiltrationer (de sidste 3 måneder) eller under behandling.
- Være afventende retssager eller retskrav.
- Kognitive problemer eller idiomatisk barriere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Long Lever Group
Denne arm modtager den protokollerede behandling sammen med den lange passive strækning af Teres Major i Long Lever med patienten i rygliggende stilling.
|
fysioterapeuten bærer lemmen passivt mod fleksion, ekstern rotation og abduktion indtil fysioterapeuten har opfattelse af stræk af vævene (fornemmelse terminal elastisk fast iht. konceptet Ortopædisk Manuel Terapi til bløddelsbehandlingen) Patientens egen vægt stabiliserer det proksimale segment , i tilfælde af at scapula ikke er stabil, fikserer fysioterapeuten scapula med sin frie hånd. Teknikken udføres to dage om ugen med intervaller på 20 sekunders teknik og 20 hvileperioder i ti reps (estimeret tid pr. session er cirka 7 minutter). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kortgrebsgruppe
Denne arm modtager den protokollerede behandling sammen med den korte håndtagsstrækning i henhold til Teres Majors ortopædiske manuel terapi.
|
Den består af et stræk lavet af fysioterapeuten, med patienten i liggende stilling, med ekstremiteten, der skal behandles i en submaksimal stilling af fleksion og ekstern rotation (fikseret af fysioterapeutens arm og krop) og realisere strækningen a gennem scapula i medial og caudal dorsal retning. Teknikken udføres to dage om ugen med intervaller på 20 sekunders teknik og 20 hvileperioder i ti reps (estimeret tid pr. session er cirka 7 minutter) |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
kun modtage den protokoliserede fysioterapibehandling for det subakromiale syndrom, der anvendes i Rehabiliteringstjenesten, uden tilføjelse af yderligere strækteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter nødvendige til forklaringen og realiseringen af foranstaltningen.
|
Det vil blive målt ved hjælp af en analog visuel skala.
Den skala, der skal bruges, altid den samme i hver måling.
|
2 minutter nødvendige til forklaringen og realiseringen af foranstaltningen.
|
|
Tærskeltryksmerte
Tidsramme: Det tager 5 minutter at forklare teknikken og indse den.
|
Patienten vil blive placeret i en stol med et bord foran, hvor kan støtte albue og underarm i form behageligt. Fysioterapeuten tager en klemme uden at skubbe Teres Major-musklen og vil udføre progressivt tryk med algometret, indtil patienten henviser til smertefornemmelse. De forsøgspersoner, der oplever smerter med en tryktærskel under 2 kg/cm2, vil blive inkluderet i undersøgelsen ifølge Andersen et al. |
Det tager 5 minutter at forklare teknikken og indse den.
|
|
Aktiv mobilitet
Tidsramme: 10 minutter til at forklare de nødvendige bevægelser og foretage målinger.
|
Målingen af aktiv mobilitet (aktiv fleksion, aktiv ekstension, aktiv abduktion, aktiv ekstern rotation, aktiv intern rotation) vil blive udført i stående stilling med ryggen understøttet i rammen af en dør (for at forene positioner og give os mulighed for at udføre forlængelse) med et goniometer til fleksion, ekstension, abduktion og ekstern rotation, og med en tape-metrik til intern rotation (måling fra tommelfingeren til spinous processen af C7)
|
10 minutter til at forklare de nødvendige bevægelser og foretage målinger.
|
|
Fungere
Tidsramme: 10 minutter nødvendige for at gennemføre testen
|
Vurderingen af funktionen vil blive udført gennem den konstante Constant-Murley test. Constant-Murley-testen forkortet er en skala, der måler skulderens funktion på basis af tre komponenter: smerte, mobilitet og dagligdags aktiviteter, hvilket resulterer i en værdi på maksimalt 75 point, hvis der ikke er nogen begrænsning. |
10 minutter nødvendige for at gennemføre testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P17/072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Long Lever Group
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAfsluttetLivskvalitet | Gennemførlighed | Sundhedsrelateret adfærd | Handicap Fysisk | Livsstil | Mental Health Wellness | Intervention | Handicap FysiskeSverige
-
Yale UniversityAfsluttetEffekten af LIVESTRONG ved YMCA Exercise Program på kræftrelaterede resultater hos kræftoverlevereBrystkræftForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Promobilia FoundationRekrutteringSundhedsrelateret adfærd | Handicap Fysisk | Livsstil | Handicap Psykiske | Acceptabilitet af sundhedsplejeSverige
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Region ZealandIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Randomiseret kontrolleret forsøgDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSubaraknoidal blødningForenede Stater
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...AfsluttetOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCongo
-
Texas A&M UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekruttering
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater