- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04073199
Kahden venytystekniikan vertailu potilailla, jotka kärsivät subakromiaalisesta oireyhtymästä
Teres Majorin venytyksen tehokkuus potilailla, jotka kärsivät subakromiaalisesta oireyhtymästä
Olkapään vakaus on aina liittynyt kiertomansettikompleksiin, vaikka yhä enemmän ajatellaan Teres Major -lihasta ja sen vaikutusta laukaisupisteiden muotoon tässä patologiassa. Ei-invasiivisina toimenpiteinä näiden myofaskiaalisten pisteiden deaktivoimiseksi Travell ja Simons suosittelivat paineen ylläpitoa sekä lihasten venytystä.
Venyttely on yleensä fysioterapeuttimme toiminnassa laajalti käytetty tekniikka ja sen vaikutuksia on tarpeen tutkia klinikalla. Tavoitteena on verrata ortopedisen manuaaliterapian konseptin mukaisen lyhyen vivun passiivisen venytyksen vaikutusta, jos se tuottaa paremman tuloksen kivussa, liikeasteessa ja toiminnassa, pitkän venyttelyn vaikutukseen. potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokealla arvioijalla, jonka on hyväksynyt Institut d'Investigació en atencio Primaria Jordi Golin eettinen komitea.
Kun olet tarkistanut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, sinua pyydetään vapaaehtoisesti, että potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Muuttujat arvostetaan sitten riippumattomina ja tutkimuksesta riippuvaisina. Se jaetaan satunnaisesti johonkin tutkimuksen kolmesta ryhmästä. Kolme ryhmää saavat protokollahoidon niiden koostuvan palvelusta Pintaalisessa lämpöterapiassa, opetuspuheessa ja kinesiterapiassa. Interventioryhmät saavat vuorottelevia päiviä, joissa on yhteensä kuusi istuntoa ja jotka vastaavat ryhmää, johon ne on määrätty.
Long Lever Groupin tapauksessa interventio koostuu pyörivästä venytyksestä olkaluun läpi liikkuvana pisteenä. Ja Short Lever Groupin tapauksessa siirtyminen lapaluun kautta liikkuvana pisteenä.
Tärkeimmät käytetyt muuttujat ovat muun muassa ikä, sivuvaikutukset, hartiaan liittyvät tottumukset, kivun voimakkuus, kipukynnys paineessa ja toiminta. Riippuvat muuttujat mitataan: kivun voimakkuus Analogue Scale Visual -asteikolla, toiminto Constant-Murley-testillä, liikealue goniometrillä ja painekynnyskipu Stech-painemittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- Nykyinen kliininen diagnoosi subakromiaalisesta impingementtioireyhtymästä
- Kynnys kipua Teres Major lihaspaine alle 2 kg / cm2.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen olkapääleikkausta (<1 vuosi).
- Kyvyttömyys pitää selällään.
- Venytyksen vasta-aiheet: (kollageeni/kudossairaudet: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), arvet paranemisprosessissa tai patologiset alueella, kuten keloidit, akuutti tulehdusprosessi olkapäässä (<7 vrk), voimakas alueen rajoitus liikettä kohti fleksiota (<90º passiivinen).
- Infiltraatiot (viimeiset 3 kuukautta) tai hoidon aikana.
- Olla vireillä oikeudenkäynnissä tai oikeudessa.
- Kognitiiviset ongelmat tai idiomaattinen este.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkävipuryhmä
Tämä käsi saa protokollan mukaista hoitoa yhdessä Teres Majorin pitkän passiivisen venytyksen kanssa Long Leverissä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
fysioterapeutti käyttää raajaa passiivisesti fleksiota, ulkopuolista kiertoa ja abduktiota kohti, kunnes fysioterapeutti tajuaa kudosten venymisen (tuntemus terminaalin elastinen kiinteä pehmytkudoshoitoon tarkoitetun ortopedisen manuaaliterapian konseptin mukaan) Potilaan oma paino stabiloi proksimaalisen segmentin Mikäli lapaluu ei ole vakaa, fysioterapeutti kiinnittää lapaluun vapaalla kädellä. Tekniikka suoritetaan kahtena päivänä viikossa 20 sekunnin tekniikan ja 20 lepojakson välein kymmenen toiston aikana (arvioitu aika per istunto on noin 7 minuuttia). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhytvipuryhmä
Tämä käsi saa Teres Majorin ortopedisen manuaalisen terapian mukaisen protokollahoidon ja lyhyen vivun venytyksen.
|
Se koostuu fysioterapeutin tekemästä venyttelystä, jossa potilas on makuuasennossa, jossa hoidettava raaja on submaksimaalisessa flexion- ja ulkokiertoasennossa (kiinnitetty fysioterapeutin käsivarrella ja vartalolla) ja venytyksen toteuttaminen lapaluun mediaalisessa ja kaudaalisessa selän suunnassa. Tekniikka suoritetaan kahtena päivänä viikossa 20 sekunnin tekniikan ja 20 lepojakson välein 10 toistoa kohden (arvioitu aika per istunto on noin 7 minuuttia) |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
saavat vain kuntoutuspalvelussa käytettävää subakromiaalisen oireyhtymän protokolloitua fysioterapiahoitoa ilman lisävenytystekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Selvitykseen ja toimenpiteen toteuttamiseen tarvitaan 2 minuuttia.
|
Se mitataan käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa.
Käytettävä asteikko, aina sama jokaisessa mittauksessa.
|
Selvitykseen ja toimenpiteen toteuttamiseen tarvitaan 2 minuuttia.
|
|
Kynnyspaineen kipu
Aikaikkuna: 5 minuuttia tarvitaan tekniikan selittämiseen ja sen ymmärtämiseen.
|
Potilas sijoitetaan tuoliin, jonka edessä on pöytä, joka voi tukea kyynärpäätä ja käsivartta mukavasti. Fysioterapeutti ottaa puristimen työntämättä Teres Major -lihasta ja suorittaa progressiivista painetta algometrillä, kunnes potilas viittaa kipuaistiin. Koehenkilöt, jotka kokevat kipua paineen kynnysarvolla alle 2 kg/cm2, otetaan mukaan tutkimukseen Andersenin et al. |
5 minuuttia tarvitaan tekniikan selittämiseen ja sen ymmärtämiseen.
|
|
Aktiivinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia tarvitaan liikkeiden selittämiseen ja mittausten tekemiseen.
|
Aktiivisen liikkuvuuden mittaus (aktiivinen taivutus, aktiivinen ojentaminen, aktiivinen abduktio, aktiivinen ulkoinen kierto, aktiivinen sisäkierto) tehdään seisoma-asennossa selkä tuettuina oven puitteissa (asentojen yhtenäistämiseksi ja mahdolliseksi suorittaa ojennus) goniometrillä taivutusta, ojentamista, abduktiota ja ulkopuolista kiertoa varten sekä nauhamittarilla sisäkiertoa varten (mittaus peukalosta C7:n piikikkuuteen)
|
10 minuuttia tarvitaan liikkeiden selittämiseen ja mittausten tekemiseen.
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Testin toteuttamiseen tarvitaan 10 minuuttia
|
Toiminnan arviointi suoritetaan jatkuvalla Constant-Murley-testillä. Constant-Murley-testi lyhennettynä on asteikko, joka mittaa olkapään toimintaa kolmen osatekijän perusteella: kipu, liikkuvuus ja arkielämän aktiviteetit, jolloin arvo on enintään 75 pistettä, mikäli rajoitusta ei ole. |
Testin toteuttamiseen tarvitaan 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P17/072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Pitkävipuryhmä
-
Boston Scientific CorporationLopetettu
-
Fundación EPICRekrytointi
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Hengitysteiden infektiot | Ennenaikainen Synnytys | Ennenaikainen Synnytys | Telelääketiede | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Hengityssairaus | RSV-infektio | Saastuminen; Altistuminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | sähköinen terveys | Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus | Saastumiseen... ja muut ehdotAlankomaat
-
William Beaumont HospitalsValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisPitkä COVIDYhdysvallat
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
University of VirginiaTuntematon
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Universidad Antonio de NebrijaEi vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Postakuutti COVID-19Espanja