- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04073199
Comparación de dos técnicas de estiramiento en pacientes con síndrome subacromial
Eficacia del estiramiento del redondo mayor en pacientes con síndrome subacromial
La estabilidad del hombro siempre se ha relacionado con el complejo del manguito rotador, aunque cada vez se contempla más el músculo redondo mayor y su afectación en forma de puntos gatillo dentro de esta patología. Como medidas no invasivas para la desactivación de estos puntos miofasciales, Travell y Simons recomendaron la presión mantenida junto con el estiramiento muscular.
Los estiramientos suelen ser una técnica muy utilizada en nuestra práctica como fisioterapeutas y es necesario estudiar sus efectos en la clínica. Como objetivo nos planteamos comparar el efecto del estiramiento pasivo en palanca corta según el concepto de Terapia Manual Ortopédica si produce mejor resultado en el dolor, el rango de movimiento y en la Función, con el efecto del estiramiento mediante palanca larga. palanca en pacientes afectados de síndrome subacromial.
Se trata de un estudio controlado aleatorizado con evaluador ciego aprobado por el Comité Ético del Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Tras comprobar los criterios de inclusión y exclusión, se le solicitará, de forma voluntaria, que el paciente firme el consentimiento informado. Las variables serán entonces valoradas independientes y dependientes del estudio. Se asignará aleatoriamente a uno de los tres grupos del estudio. Los 3 grupos reciben el tratamiento protocolizado para el servicio que consisten en Termoterapia superficial, charla educativa y cinesiterapia. Los grupos de intervención recibirán días alternos, con un total de seis sesiones, el tramo correspondiente al grupo al que hayan sido asignados.
En el caso del Grupo de Palanca Larga, la intervención consiste en un estiramiento rotatorio a través del húmero como punto móvil. Y en el caso del Short Lever Group un tramo de translocación a través de la escápula como punto móvil.
Las principales variables utilizadas serán: edad, efectos secundarios, hábitos que involucran el hombro, intensidad del dolor, umbral del dolor a la presión y función, entre otras. Se medirán las variables dependientes: la intensidad del dolor mediante Escala Analógica Visual, la función mediante el test de Constant-Murley, el Rango de Movimiento con Goniómetro y el Umbral de Presión del Dolor con un manómetro marca Stech.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, España, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años.
- Diagnóstico clínico actual de síndrome de pinzamiento subacromial
- Umbral de dolor en el músculo Redondo Mayor presión inferior a 2 Kg/cm2.
- Firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pre-cirugía de hombro (<1 año).
- Incapacidad para mantener la posición supina.
- Contraindicaciones del estiramiento: (colágeno/enfermedades del tejido conjuntivo: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), cicatrices en proceso de cicatrización o patológicas en la zona como queloides, proceso inflamatorio agudo en el hombro (<7 días), limitación severa de la amplitud de movimiento hacia la flexión (<90º pasivo).
- Infiltraciones (los últimos 3 meses) o durante el tratamiento.
- Estar pendiente de litigio o reclamación judicial.
- Problemas cognitivos o barrera idiomática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de palanca larga
Este brazo recibe el tratamiento protocolizado junto con el estiramiento pasivo largo del Teres Major en Palanca Larga con el paciente en decúbito supino.
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el fisioterapeuta lleva la extremidad pasivamente hacia la flexión, rotación externa y abducción hasta que el fisioterapeuta tiene percepción de estiramiento de los tejidos (sensación de firmeza elástica terminal según el concepto de Terapia Manual Ortopédica para el tratamiento de tejidos blandos) El propio peso del paciente estabiliza el segmento proximal , en caso de que la escápula no esté estable, el fisioterapeuta fija con su mano libre la escápula. La técnica se realizará dos días a la semana, con intervalos de 20 segundos de técnica y 20 periodos de descanso de diez repeticiones (el tiempo estimado por sesión es de 7 minutos aproximados). |
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de palanca corta
Este brazo recibe el tratamiento protocolizado junto con el estiramiento de palanca corta según la Terapia Manual Ortopédica del Teres Mayor.
|
Consiste en un estiramiento realizado por el fisioterapeuta, con el paciente en decúbito supino, con la extremidad a tratar en posición submáxima de flexión y rotación externa (fijada por el brazo y cuerpo del fisioterapeuta) y realizando el estiramiento a través del escápula en dirección dorsal medial y caudal. La técnica se realizará dos días a la semana, con intervalos de 20 segundos de técnica y 20 periodos de descanso de diez repeticiones (el tiempo estimado por sesión es de 7 minutos aproximados) |
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
recibir únicamente el tratamiento protocolizado de fisioterapia para el Síndrome Subacromial que se aplica en el Servicio de Rehabilitación, sin añadir ninguna técnica de estiramiento adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 minutos necesarios para la explicación y la realización de la medida.
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Se medirá utilizando una escala visual analógica.
La escala a utilizar, siempre la misma en cada medida.
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2 minutos necesarios para la explicación y la realización de la medida.
|
Dolor de presión umbral
Periodo de tiempo: 5 minutos necesarios para explicar la técnica y realizarla.
|
Se colocará al paciente en una silla con una mesa al frente, donde podrá apoyar el codo y el antebrazo en forma cómoda. El fisioterapeuta toma una pinza sin empujar el músculo redondo mayor y realizará presiones progresivas con el algómetro hasta que el paciente refiera sensación de dolor. Se incluirán en el estudio los sujetos que perciban dolor con un umbral de presión inferior a 2kg/cm2 según Andersen et al. |
5 minutos necesarios para explicar la técnica y realizarla.
|
Movilidad Activa
Periodo de tiempo: 10 minutos necesarios para explicar los movimientos necesarios y realizar las medidas.
|
La medición de la movilidad activa (flexión activa, extensión activa, abducción activa, rotación externa activa, rotación interna activa) se realizará de pie con la espalda apoyada en el marco de una puerta (para unificar posiciones y permitirnos realizar la extensión) con goniómetro para flexión, extensión, abducción y rotación externa, y con cinta métrica para rotación interna (medida desde el pulgar hasta la apófisis espinosa de C7)
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10 minutos necesarios para explicar los movimientos necesarios y realizar las medidas.
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Función
Periodo de tiempo: 10 minutos necesarios para la realización de la prueba
|
La valoración de la función se realizará mediante el test de Constant-Murley constante. El test de Constant-Murley abreviado es una escala que mide la función del hombro en base a tres componentes: dolor, movilidad y actividades de la vida diaria, dando como resultado un valor máximo de 75 puntos, en el caso de que no exista limitación. |
10 minutos necesarios para la realización de la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P17/072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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