- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04073199
Sammenligning av to strekkteknikker hos pasienter som lider av subakromielt syndrom
Effektiviteten av strekking av Teres Major hos pasienter som lider av subakromielt syndrom
Skulderstabiliteten har alltid vært relatert til rotatorcuff-komplekset, selv om mer og mer vurderes Teres Major-muskelen og dens påvirkning i form av triggerpunktene innenfor denne patologien. Som ikke-invasive tiltak for deaktivering av disse myofasciale punktene, anbefalte Travell og Simons at trykket opprettholdes sammen med muskelstrekk.
Stretching er vanligvis en teknikk som er mye brukt i vår praksis som fysioterapeuter, og det er nødvendig å studere effekten i klinikken. Som et mål planlegger vi å sammenligne effekten av passiv strekking i kort spak i henhold til Ortopedisk Manuell Terapi-konsept hvis det gir bedre resultat i smerten, bevegelsesgraden og i funksjonen, med effekten av strekking ved hjelp av en lang spak hos berørte pasienter med subakromialt syndrom.
Dette er en randomisert kontrollert studie med blind evaluator godkjent av den etiske komiteen ved Institut d'Investigació en atenció Primaria Jordi Gol.
Etter å ha sjekket inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil du frivillig bli bedt om at pasienten signerer informert samtykke. Variablene vil da bli verdsatt uavhengige og avhengige av studien. Den vil tilfeldig bli tildelt en av de tre gruppene i studien. De 3 gruppene får den protokolliserte behandlingen for tjenesten de består av I overfladisk termoterapi, en pedagogisk samtale og kinesiterapi. Intervensjonsgruppene får vekselvis dager, med totalt seks økter, strekningen tilsvarer gruppen de er tildelt.
Når det gjelder Long Lever Group, består intervensjonen i en roterende strekning gjennom humerus som et mobilt punkt. Og i tilfellet med Short Lever Group en strekning av translokasjon gjennom scapula som et mobilt punkt.
Hovedvariablene som brukes vil være: alder, bivirkninger, vaner som involverer skulderen, smerteintensitet, smerteterskel ved trykk og funksjon, blant annet. De avhengige variablene vil bli målt: smerteintensitet ved hjelp av Analog Scale Visual, funksjonen gjennom Constant-Murley testen, Movement Range med Goniometer og Pressure Threshold Pain med en trykkmåler merket Stech.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
- Centre de Rehabilitació en Atenció Primària (Institut Català de la Salut)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18 år.
- Nåværende klinisk diagnose av Subacromial Impingement Syndrome
- Smerteterskel i Teres Major muskeltrykk mindre enn 2 kg/cm2.
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Før skulderoperasjon (<1 år).
- Manglende evne til å holde ryggleie.
- Kontraindikasjoner for tøying: (kollagen/vevssykdommer binde: Ehlers-Danlos, Morquio, Grisel), arr i helingsprosessen eller patologiske i området som keloider, akutt inflammatorisk prosess på skulderen (<7 dager), alvorlig begrensning av rekkevidden av bevegelse mot fleksjon (<90º passiv).
- Infiltrasjoner (de siste 3 månedene) eller under behandling.
- Venter på rettssaker eller rettskrav.
- Kognitive problemer eller idiomatisk barriere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Long Lever Group
Denne armen mottar den protokolliserte behandlingen sammen med den lange passive strekningen av Teres Major i Long Lever med pasienten i ryggleie.
|
fysioterapeuten bærer lemmen passivt mot fleksjon, ytre rotasjon og abduksjon inntil fysioterapeuten har oppfatning av strekk av vevet (sensasjon terminal elastisk fast i henhold til konseptet Ortopedisk Manuell Terapi for bløtdelsbehandlingen) Pasientens egenvekt stabiliserer det proksimale segmentet , i tilfelle scapula ikke er stabil, fikserer fysioterapeuten scapula med sin ledige hånd. Teknikken vil bli utført to dager i uken, med intervaller på 20 sekunders teknikk og 20 hvileperioder for ti reps (estimert tid per økt er omtrentlig 7 minutter). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Short Lever Group
Denne armen får den protokolliserte behandlingen sammen med den korte spakens strekk i henhold til Ortopedisk manuell terapi til Teres Major.
|
Den består av en strekk laget av fysioterapeuten, med pasienten i ryggleie, med ekstremiteten som skal behandles i en submaksimal posisjon med fleksjon og ekstern rotasjon (fiksert av armen og kroppen til fysioterapeuten) og realisere strekket a gjennom scapula i medial og caudal dorsal retning. Teknikken vil bli utført to dager per uke, med intervaller på 20 sekunders teknikk og 20 hvileperioder for ti repetisjoner (estimert tid per økt er omtrentlig 7 minutter) |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
kun få den protokolliserte fysioterapibehandlingen for det subakromiale syndromet som påføres i Rehabiliteringstjenesten, uten tillegg av ytterligere strekkteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter nødvendig for forklaring og realisering av tiltaket.
|
Det vil bli målt ved hjelp av en analog visuell skala.
Skalaen som skal brukes, alltid den samme i hver måling.
|
2 minutter nødvendig for forklaring og realisering av tiltaket.
|
|
Terskeltrykksmerte
Tidsramme: 5 minutter nødvendig for å forklare teknikken og innse den.
|
Pasienten vil bli plassert i en stol med et bord foran, der kan støtte albuen og underarmen i form komfortabelt. Fysioterapeuten tar en klemme uten å presse Teres Major-muskelen og vil utføre progressivt trykk med algometeret til pasienten refererer smertefølelse. Forsøkspersonene som opplever smerte med en trykkterskel under 2kg/cm2 vil bli inkludert i studien ifølge Andersen et al. |
5 minutter nødvendig for å forklare teknikken og innse den.
|
|
Aktiv mobilitet
Tidsramme: 10 minutter nødvendig for å forklare de nødvendige bevegelsene og foreta målinger.
|
Målingen av aktiv mobilitet (aktiv fleksjon, aktiv ekstensjon, aktiv abduksjon, aktiv ekstern rotasjon, aktiv intern rotasjon) vil bli gjort i stående stilling med ryggen støttet i rammen av en dør (for å forene posisjoner og tillate oss å utføre ekstensjon) med et goniometer for fleksjon, ekstensjon, abduksjon og ekstern rotasjon, og med en tape-metrikk for intern rotasjon (måling fra tommelen til ryggraden til C7)
|
10 minutter nødvendig for å forklare de nødvendige bevegelsene og foreta målinger.
|
|
Funksjon
Tidsramme: 10 minutter nødvendig for å gjennomføre testen
|
Vurderingen av funksjonen vil bli utført gjennom den konstante Constant-Murley-testen. Constant-Murley-testen forkortet er en skala som måler funksjonen til skulderen på grunnlag av tre komponenter: smerte, mobilitet og dagliglivets aktiviteter, noe som resulterer i en verdi på maksimalt 75 poeng, i tilfelle det ikke er noen begrensning. |
10 minutter nødvendig for å gjennomføre testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma G Nin, Ms, Institut Català de la Salut
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Page MJ, Green S, Mrocki MA, Surace SJ, Deitch J, McBain B, Lyttle N, Buchbinder R. Electrotherapy modalities for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012225. doi: 10.1002/14651858.CD012225.
- Yu H, Cote P, Shearer HM, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, Varatharajan S, Southerst D, Mior SA, Ameis A, Stupar M, Nordin M, van der Velde GM, Carroll L, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL, Abdulla S, Shergill Y. Effectiveness of passive physical modalities for shoulder pain: systematic review by the Ontario protocol for traffic injury management collaboration. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):306-18. doi: 10.2522/ptj.20140361. Epub 2014 Nov 13.
- van den Dolder PA, Roberts DL. A trial into the effectiveness of soft tissue massage in the treatment of shoulder pain. Aust J Physiother. 2003;49(3):183-8. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60238-5.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P17/072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Long Lever Group
-
Region StockholmKarolinska InstitutetFullførtLivskvalitet | Gjennomførbarhet | Helserelatert atferd | Funksjonshemming Fysisk | Livsstil | Mental helse velvære | Innblanding | Funksjonshemminger FysiskSverige
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Promobilia FoundationRekrutteringHelserelatert atferd | Funksjonshemming Fysisk | Livsstil | Funksjonshemminger Psykisk | Akseptabilitet av helsetjenesterSverige
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Region ZealandHar ikke rekruttert ennåDiabetes mellitus, type 2 | Tilfeldig kontrollert testDanmark
-
Washington University School of MedicineFullførtHjernehinneblødningForente stater
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...FullførtOnchocerciasis, okulær | LoiasisKongo
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRøykeslutt | Luftveisinfeksjoner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedisin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftveissykdom | RSV-infeksjon | Forurensing; Eksponering | Helserelatert atferd | e-helse | Bronkial hyperreaktivitet | Forurensningsrelatert luftveislidelse | RSV lungebetennelseNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtMobilitetsbegrensningForente stater
-
University of Southern CaliforniaFullførtBruk av e-sigarettForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå